52種常規(guī)儀器設(shè)備操作規(guī)程(gmp)版

1、設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程 設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程目 錄1、篩選機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?00012、顆粒機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?00023、旋轉(zhuǎn)式切藥機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?00034、往復(fù)式切藥機準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

2、 SOP?03?00045、洗藥機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?00056、翻板式干燥機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?00067、滲漉筒標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?00078、多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

3、SOP?03?00089、出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?000910、三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?001011、可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?001112、純沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?0012

4、13、乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?001314、精餾塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?001415、螺桿壓縮機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?001516、冷凍干燥機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?001617、往復(fù)式真空泵標(biāo)準(zhǔn)操

5、作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?001718、貨梯標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?001819、磅秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?001920、案秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?002021、純化水制備系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作及維

6、修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?002122、配料罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?002223、管式離心機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?002324、拼裝式低溫冷庫標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?002425、洗瓶烘干機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

7、 SOP?03?002526、灌軋機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?002627、滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 SOP?03?0027依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求目的：規(guī)范篩選機的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護保養(yǎng)范圍：篩選機的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護保養(yǎng)1、參數(shù)1.1 設(shè)計：效率 400—1400Kg/h1.2 實際：效率 50

8、0—1300Kg/h2、檢查準(zhǔn)備2.1 開機前先用手轉(zhuǎn)動皮帶，檢查有無異聲和異物。2.2 連通電源，空轉(zhuǎn)。如發(fā)現(xiàn)不正常現(xiàn)象（如劇烈震動、有異聲，電機軸承發(fā)熱） ，應(yīng)立即停止檢查，排除故障。2.3 根據(jù)藥材、飲片的品種、規(guī)格、含雜情況和處理要求，合理選擇篩網(wǎng)2.4 填寫并掛上運行狀態(tài)卡3、操作3.1 開啟設(shè)備，進料。3.2 調(diào)節(jié)進料壓力門重鉈的位置，使藥材或飲片沿篩面方向均勻分布。3.3 每篩完一種藥材或飲片之后，切斷電源，清理篩選機的殼

9、底，以免藥材或飲片混雜。3.4 設(shè)備按清潔規(guī)程清潔設(shè)備。4、維修保養(yǎng)4.1 嚴格執(zhí)行準(zhǔn)備和操作程序。4.2 震動器內(nèi)的自齒輪必須每星期注黃油一次。4.3 經(jīng)常檢查電線有無破損。4.4 經(jīng)常檢查各緊固螺絲、螺母，防止松動。編 號 SOP SOP·03 03·0001 0001 文 件 篩選機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程 篩選機標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程版 本 2 頁碼 頁碼 1/2 1/2編 制 日 期 替 代 ∕審 定