25、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度

1、XXX XXX 有限公司 有限公司 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 第 - 1 - 頁(yè) 共 3 頁(yè)LOGO LOGO文件名稱 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度 制度 文件編號(hào) LDMD- LDMD-ZD-025 ZD-025起草部門(mén) 質(zhì)量管理部 起草時(shí)間審

2、核 人 審核日期批 準(zhǔn) 人 批準(zhǔn)日期版 本 第 1 版 執(zhí)行日期醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度一、目的：為適應(yīng)公司現(xiàn)代化快速辦公需要，確保公司局域網(wǎng)醫(yī)藥商業(yè)管理軟件系統(tǒng)的完備，以及系統(tǒng)上醫(yī)療器械進(jìn)、銷、存及相關(guān)數(shù)據(jù)資料完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、安全并符合GSP 質(zhì)量管理的要求，特制定本制度。二、范圍：本制度適用于本公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的管理。三、職責(zé)：綜合管理部、質(zhì)量管理部、各個(gè)崗位操作

3、員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容：1. 樹(shù)立“一切服務(wù)于公司“,“一切圍繞質(zhì)量“的思想，行政部負(fù)責(zé)對(duì)公司所有電腦設(shè)備配備、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)軟件系統(tǒng)的配備、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的配備以及故障的及時(shí)維修與排除、用戶和密碼的安全管理等，安全有效地做好公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)暢通及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)軟件系統(tǒng)的維護(hù)、改造工作,保證公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)正常進(jìn)行, 為公司各部門(mén)提供方便實(shí)用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)軟件系統(tǒng)的質(zhì)量管理進(jìn)行技術(shù)要求和控制，負(fù)責(zé)對(duì)

4、每個(gè)操作員的權(quán)限設(shè)置，負(fù)責(zé)監(jiān)控醫(yī)療器械購(gòu)銷存數(shù)據(jù)對(duì)于 GSP 的符合性。2. 公司的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)配備要求：具有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，辦公場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)連接。能夠?qū)υ趲?kù)醫(yī)療器械的分類、存放和相關(guān)信息進(jìn)行檢索，能夠?qū)︶t(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，具有接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管的條件，并按醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)的要求辦理醫(yī)療器械電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)。運(yùn)用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理軟件，能對(duì)醫(yī)療器

5、械的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄, 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。3. 綜合管理部應(yīng)指定專門(mén)的系統(tǒng)管理員人員，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。需要新增權(quán)限的，書(shū)面報(bào)告并必須有質(zhì)管部負(fù)責(zé)人和行政管理部經(jīng)理簽字，系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門(mén)人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。XXX XXX 有限公司 有限公司

6、 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 第 - 3 - 頁(yè) 共 3 頁(yè)LOGO LOGO16.1 網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時(shí)應(yīng)明確發(fā)生異常的范圍，因網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常除與網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備。介質(zhì)、接頭等有關(guān)外還與系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)軟件、應(yīng)用軟件有關(guān)，故應(yīng)自上而下分別檢測(cè)，明確范圍或部位進(jìn)行處理。16.2 進(jìn)行異常處理時(shí)應(yīng)在盡可能