7、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材管理持續(xù)性改進(jìn)設(shè)備科檢查表

1、1醫(yī)學(xué)裝備管理與持續(xù)性改進(jìn)檢查表 醫(yī)學(xué)裝備管理與持續(xù)性改進(jìn)檢查表檢查項(xiàng)目 檢查項(xiàng)目 考核標(biāo)準(zhǔn)和基本要求 考核標(biāo)準(zhǔn)和基本要求 考核方法和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 考核方法和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 分值 分值 扣分 扣分 得分 得分1.根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致”原則建立院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。2.職能管理部門和相關(guān)人員了解相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責(zé)職責(zé)。建立醫(yī)學(xué)裝備管理部門,符合國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行

2、政部門規(guī)章、管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)的要求，按照法律、法規(guī)，使用和管理醫(yī)用含源儀器（裝置）。 3.有監(jiān)管和考核機(jī)制，有監(jiān)管和考核記錄。1.醫(yī)學(xué)裝備專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)管理與維護(hù)、維修，配置合理。2.大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。3.有適宜的裝備維修場(chǎng)地。建立醫(yī)學(xué)裝備管理組織技術(shù)隊(duì)伍，人員配置合理。有工作制度，有設(shè)備論證、采購(gòu)、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產(chǎn)處置制度與措施。 4.有醫(yī)學(xué)裝備使用

3、人員崗位考核和再培訓(xùn)機(jī)制，有考核培訓(xùn)記錄。1.有醫(yī)學(xué)裝備管理制度、人員崗位職責(zé)。2.有醫(yī)學(xué)裝備論證、決策、購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程。制定相關(guān)工作制度、職責(zé)和工作流程。3.有醫(yī)學(xué)裝備管理制度與崗位職責(zé)的監(jiān)管與考核機(jī)制，有進(jìn)行改進(jìn)的措施并得到落實(shí)。1.有醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作制度與流程。2.有醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障，醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。3.有

4、生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。4.有鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的措施，相關(guān)臨床、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學(xué)裝備管理部門的人員均能知曉。5.職能部門建立對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件報(bào)告分析、評(píng)估、反饋機(jī)制，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，暫?；蚪K止高風(fēng)險(xiǎn)器械的使用。6.及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報(bào)告醫(yī)療器械臨床使用安全事件，有完整的信息資料。7.有對(duì)科室醫(yī)療器械臨床

5、使用安全管理的考核機(jī)制。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，定期對(duì)醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行考核和評(píng)估。加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效管理，對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理有明確的工作制度與流程。8.有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的追蹤分析資料。1.有計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理的相關(guān)制度。2.有計(jì)量設(shè)備清單、定期檢測(cè)記錄和維修記錄等相關(guān)資料。3.經(jīng)檢測(cè)的計(jì)量器具有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志，標(biāo)志顯示檢測(cè)時(shí)間

6、與登記記錄一致。醫(yī)學(xué)裝備管理與持續(xù)改進(jìn)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，定期對(duì)醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行考核和評(píng) 4.為臨床提供準(zhǔn)確的計(jì)量設(shè)備，無(wú)因“計(jì)量錯(cuò)誤”的原因所致的醫(yī)療安全事件。31.由科主任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理小組，負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備的質(zhì)量和安全管理。2.有保證服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)文件，包括崗位職責(zé)，繼續(xù)教育，醫(yī)學(xué)裝備的管理、使用、維修，安全防護(hù)管理相關(guān)制

7、度，醫(yī)學(xué)裝備意外應(yīng)急管理等相關(guān)制度。3.醫(yī)學(xué)裝備部門有明確的質(zhì)量與安全指標(biāo)。4.有從事醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量和安全管理員工的質(zhì)量管理基本知識(shí)和基本技能培訓(xùn)與教育。5.有落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章、制度、規(guī)范等管理文件的監(jiān)管與分析。6.科室能開(kāi)展定期評(píng)價(jià)活動(dòng)，解讀評(píng)價(jià)結(jié)果。7.根據(jù)實(shí)際情況變化及時(shí)修訂相應(yīng)的制度，并有培訓(xùn)、試用、再完善的程序。成立由科主任、工程師與具備資質(zhì)的人員組成質(zhì)量與安全管理小組，能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實(shí)全面

8、質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，定期通報(bào)醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的結(jié)果。建立質(zhì)量與安全指標(biāo)，能開(kāi)展定期評(píng)價(jià)活動(dòng)，解讀評(píng)價(jià)結(jié)果，有持續(xù)改進(jìn)效果記錄。 8.對(duì)存在問(wèn)題與缺陷有改進(jìn)措施及落實(shí)情況評(píng)價(jià)。1.按照規(guī)定建立藥品及高值耗材采購(gòu)制度和流程。2.所有招標(biāo)藥品及高值耗材全部納入集中招標(biāo)采購(gòu)，做到公開(kāi)、公正、透明。3.職能部門對(duì)政府采購(gòu)目錄外藥品及高值耗材采購(gòu)有嚴(yán)格管理和審批程序。4.首營(yíng)醫(yī)用耗材：臨床根據(jù)臨床需求填寫(xiě)首營(yíng)醫(yī)用耗材申購(gòu)單→科室主

9、任或護(hù)士長(zhǎng)批準(zhǔn)→分管科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批→交藥械科匯總報(bào)分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批→醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)討論通過(guò)→分管院長(zhǎng)簽署意見(jiàn)并報(bào)知院長(zhǎng)→進(jìn)入醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄→藥械科網(wǎng)上采購(gòu)5.各科室常用及科室?guī)齑驷t(yī)用耗材的采購(gòu)：各科室根據(jù)庫(kù)存情況填寫(xiě)醫(yī)用耗材申購(gòu)單→各科室主任或護(hù)士長(zhǎng)審批→分管科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批→藥械科匯總報(bào)分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批→藥械科網(wǎng)上采購(gòu)6.備案采購(gòu)醫(yī)用耗材（主要是檢驗(yàn)科試劑）：各臨床科室填寫(xiě)備案采購(gòu)申請(qǐng)單→各科室主任審批→分管科室的院領(lǐng)

10、導(dǎo)審批→藥械科匯總報(bào)分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批→醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)討論通過(guò)→分管院長(zhǎng)簽署意見(jiàn)并報(bào)知院長(zhǎng)→報(bào)行政主管部門備案→進(jìn)入醫(yī)院醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄7.醫(yī)療設(shè)備（單件二萬(wàn)元以下）：使用科室填寫(xiě)科主任簽名的《醫(yī)療器械申購(gòu)單》→分管科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批→藥械科主任審核、匯總→報(bào)分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批并報(bào)知院長(zhǎng)審核→由分管領(lǐng)導(dǎo)組織人員（使用科室、藥械科）進(jìn)行詢價(jià)、質(zhì)量對(duì)比后采購(gòu)采購(gòu)與價(jià)格管理執(zhí)行政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，，醫(yī)院應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定建立詳細(xì)的藥品及高值耗

11、材采購(gòu)制度和流程，有嚴(yán)格管理和審批程序。8.醫(yī)療設(shè)備（單件二萬(wàn)元以上）：申購(gòu)科室填寫(xiě)科主任簽名的《大型醫(yī)療設(shè)備申購(gòu)單》→分管科室的院領(lǐng)導(dǎo)審批→藥械科主任審核、匯總→報(bào)分管藥械科院領(lǐng)導(dǎo)審批并報(bào)知院長(zhǎng)審核→醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)論證審核臨床應(yīng)用必要性（必要時(shí)進(jìn)行可行性調(diào)研）→上報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)審批→由各分管科室院領(lǐng)導(dǎo)組織人員做好標(biāo)書(shū)→送縣財(cái)政局政府采購(gòu)辦審批→送縣監(jiān)察局審批→由縣采購(gòu)辦進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)（進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備先報(bào)縣衛(wèi)生局→市醫(yī)療設(shè)備專家組論證同意→報(bào)