【9a文】質量保證體系文件

1、【MeiWei_81 重點借鑒文檔】【MeiWei_81 重點借鑒文檔】河南光合生物科技有限公司 河南光合生物科技有限公司質量保證體系文件 質量保證體系文件目錄 目錄1．消毒產品生產標準操作規(guī)程 2．人員崗位責任制度 3．生產人員個人衛(wèi)生制度 4．設備采購和維護制度 5．衛(wèi)生質量檢驗制度 6．留樣制度 7．物料采購制度 8.原材料和成品倉儲管理制度 9.銷售登記制度 10.產品投訴與處理制度 11.不合格產品召回及其處理制度消毒產品生產

2、標準操作規(guī)程 消毒產品生產標準操作規(guī)程一、 目的：建立一個規(guī)范人員從進入更衣室、生產車間直至完成生產走出車 間回到更衣室的操作規(guī)程，降低人員對生產區(qū)域的污染。二、 范圍：本規(guī)程適用于所有進入生產車間的操作人員、管理人員、維修人 員以及其他人員。三、 責任：質量部及生產部對本規(guī)程的制定與實施負責。四、 內容：（一）生產人員進入更衣室里的操作規(guī)程：1、 更衣：進入更衣室，打開私人衣柜，將私人物品以及個人飾品取 下，放入更衣柜，擺放整齊。取出

3、工作服，按從上到下的順序穿 好，關好衣柜，對著穿衣鏡整理穿好的工作服，并在私人鞋外套 上自己的鞋套。外來人員須使用一次性鞋套。2、 洗手：接觸產品（包括半成品和成品）的生產人員要用洗手液認 真洗手。3、 下班離開更衣室時操作程序相反。 （二）生產人員進入生產車間的操作規(guī)程：1、生產人員進入車間之前，應保證生產車間紫外線燈開啟時間不低于 30 分 鐘，并在生產人員進入車間前關閉。2、 生產人員從更衣室進入生產車間時，必須由車間入口進入，通

4、過車 間人行通道進入自己的工作區(qū)域，不得走物流通道，避免人流與物 流交叉污染。3、 生產區(qū)工作人員在進入自己的工作區(qū)域后應盡量減少不必要的走 動，更不能串崗。對待工作的態(tài)度應嚴肅認真，不得閑談、喧嘩，【MeiWei_81 重點借鑒文檔】【MeiWei_81 重點借鑒文檔】3、 衛(wèi)生管理人員應按照公司衛(wèi)生管理制度的要求，發(fā)揮主導作用，對 違反衛(wèi)生管理制度的人或事進行批評指正。4、 衛(wèi)生管理人員應通過實際工作和自身的學習，不斷提高自身素質和

5、 業(yè)務技能，把衛(wèi)生管理工作做的更好。5、 衛(wèi)生管理人員有權對公司的衛(wèi)生管理工作的公司領導提出自己的意 見或建議，以利于衛(wèi)生管理制度的更加完善。三、 在線檢驗員崗位責任1、熱愛本職工作，能做到嚴格把關。2、按照生產要求對生產過程中的所設立的檢測點進行檢驗，做好檢驗記 錄。對所檢驗產品的整體質量負責。3、 愛護檢驗器具，保持檢驗用具的清潔衛(wèi)生。4、 完成領導交辦的其他工作。四、班組長崗位職責1、嚴格按照《產品生產標準操作規(guī)程》要求，帶領一線

6、生產員工參加生 產，對本班次的生產秩序負責。2、合理安排生產，不折不扣地完成領導下達的生產任務。生產人員個人衛(wèi)生制度 生產人員個人衛(wèi)生制度為了強化《消毒產品生產標準操作規(guī)程》的貫徹執(zhí)行，以便于生產環(huán)境衛(wèi) 生和生產過程中的衛(wèi)生能得到更好地控制，特制定本制度。本制度適用于一線 生產人員。生產部、質量部對本制度的制定與實施負責。 一、 公司應委托醫(yī)療機構對參與生產的人員進行健康檢查與有關生產衛(wèi)生知 識培訓，合格者方可上崗。二、 衛(wèi)生管理人員和

7、班組長應對生產人員工作時的個人衛(wèi)生情況負責，使其 生產時保持良好衛(wèi)生狀況，以利于產品的生產。三、 生產人員平時應注意保持個人衛(wèi)生，不留指甲，工作時不戴手飾，長發(fā) 應卷在工作帽內。痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核、尖銳濕 疹、淋病及化膿性或滲出性皮膚病患者或病原攜帶者不得參于直接于產 品接觸的生產活動。四、 工作人員進入生產區(qū)要按照要求，更換工作衣和工作帽，直接接觸裸裝 產品的人員須進行清洗消毒雙手并佩戴消毒手套和消毒口罩。五、 工作