充裝要素控制

1、充 裝 要 素 控 制1.文件控制 文件控制建立《文件控制程序》由辦公室對(duì)文件的形式、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放、使用、更改、作廢、回收及銷毀進(jìn)行控制，防止文件的非預(yù)期使用。1.1 控制范圍包括 2.1 所列內(nèi)部文件和外來(lái)文件及其計(jì)算機(jī)軟件和音像制品。外來(lái)文件包括法律、法規(guī)、完全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。1.2 質(zhì)量保證手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩種， “受控”文件發(fā)內(nèi)部使用；“非受控”文件提供給認(rèn)證方、用戶

2、及其他相關(guān)方面審核。1.3 文件的形成和批準(zhǔn)權(quán)限：——質(zhì)量保證手冊(cè)由質(zhì)保工程師指定的部門（辦公室）編制，質(zhì)保工程師審核，經(jīng)理批準(zhǔn)；——程序文件和管理制度由主管部門編制，部門負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)；——標(biāo)準(zhǔn)性工藝文件、檢驗(yàn)作業(yè)文件由專業(yè)工程師編制，技術(shù)部門審核，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)；——其他作業(yè)性文件由專業(yè)人員編制，專業(yè)工程師審核，部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。——不合格記錄；——質(zhì)量保持體系運(yùn)行記錄。2.3 受控記錄應(yīng)明確收集、標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、

3、保存期及處置的責(zé)任和程序，保持記錄的清晰，易于識(shí)別和檢索；2.4 記錄包括文字記錄、計(jì)算機(jī)軟盤、光盤和其他電子媒體、照片和照樣。2.5 記錄保存分五年、十五年及永久三類；——五年期：除管理評(píng)審以外的質(zhì)量保證體系運(yùn)行記錄；——十五年期：一般充裝過(guò)程記錄；——永久期：重點(diǎn)過(guò)程記錄，管理評(píng)審記錄。設(shè)備控制 設(shè)備控制1 目的 目的通過(guò)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、建檔、安裝、使用、保養(yǎng)、維護(hù)、封存、報(bào)廢等各階段進(jìn)行有效的控制，為確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)