進(jìn)口藥材申請(qǐng)流程

1、1. 申請(qǐng)和審批 1.1 首次進(jìn)口藥材： 1.2 非首次進(jìn)口藥材： 2. 邊境或口岸藥監(jiān)局登記備案 3. 口岸檢驗(yàn)和監(jiān)督管理 4. 所需提交資料 4.1 首次進(jìn)口藥材上報(bào) SFDA 取得進(jìn)口藥材批件（一次性有效期一年， 多次性有效期 2 年）SFDA30 日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)和行政審批 進(jìn)口藥材注冊(cè)申請(qǐng)表和對(duì)應(yīng)文件提交 SFDA 5 日內(nèi)出具 《受理通知單》 進(jìn)口藥材注冊(cè)申請(qǐng)表和對(duì)應(yīng)文件提交 SFDA 5 日內(nèi)出具 《受理通知單》 中檢

2、所 有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材的 30 日樣品檢驗(yàn) 無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材的 60 日質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn) SFDA40 日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)和行政審批 取得一次性進(jìn)口藥材批件（有效期一年） 填寫《進(jìn)口藥材報(bào)驗(yàn)單》港口藥監(jiān)局 當(dāng)日審核《進(jìn)口藥品通關(guān)單》并收回一次性有效批件 當(dāng)日向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 《進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書》并附登記備案資料一份 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2 日內(nèi)到現(xiàn)場填寫《進(jìn)口藥材抽樣記錄》 ，并在進(jìn)口藥品通關(guān)單注明已抽樣， 加蓋公章 20 日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作《