醫(yī)院醫(yī)用耗材臨床應用分級管理制度2019年

1、醫(yī)院醫(yī)用耗材臨床應用分級管理制度為規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，促進醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，特制定了我院醫(yī)用耗材臨床應用分級管理制度。一、醫(yī)用耗材臨床應用管理是對臨床診斷、預防和治療疾病使用醫(yī)用耗材全過程實施的監(jiān)督管理。二、各科室應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理使用醫(yī)用耗材的原則。三、醫(yī)務科負責醫(yī)用耗材臨床使用管理工作，通過加強醫(yī)療管理，落實國家醫(yī)療管理制度、診療指南、技術操作規(guī)范，遵照醫(yī)用耗材使用說明書、技術操作規(guī)程等，促進臨

2、床合理使用醫(yī)用耗材。四、在診療活動中對醫(yī)用耗材臨床使用實施分級分類管理。1、Ⅰ級醫(yī)用耗材，由衛(wèi)生技術人員使用；2、Ⅱ級醫(yī)用耗材，由有資格的衛(wèi)生技術人員經(jīng)過相關培訓后使用，尚未取得資格的，應當在有資格的衛(wèi)生技術人員指導下使用；3、Ⅲ級醫(yī)用耗材，按照醫(yī)療技術管理有關規(guī)定，由具有有關技術操作資格的衛(wèi)生技術人員使用。4、植入類醫(yī)用耗材，應當由具有有關醫(yī)療技術操作資格的醫(yī)護人員使用，并將擬使用的醫(yī)用耗材情況納入術前討論，包括擬使用醫(yī)用耗材的必要性

3、、可行性和經(jīng)濟性等；非植入類醫(yī)用耗材的使用，應當符合醫(yī)療技術管理等有關醫(yī)療管理規(guī)定。5、使用安全風險程度較高的醫(yī)用耗材時，醫(yī)生應當與患者進行充分溝通，告知可能存在的風險。使用Ⅲ級或植入類醫(yī)用耗材時，應當簽署知情同意書。五、醫(yī)務科加強對醫(yī)用耗材使用人員培訓，提高其醫(yī)用耗材使用能力和水平。在新醫(yī)用耗材臨床使用前，對相關人員進行培訓。六、加強對醫(yī)用耗材臨床應用前試用的管理。醫(yī)用耗材在遴選和采購前如需試用，應當由使用科室或部門組織對試用的必要性

4、、可行性以及安全保障措施進行論證，并向醫(yī)務科提出申請或備案。經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會同意后方可進入臨床試用。七、科室在醫(yī)用耗材臨床使用過程中嚴格落實醫(yī)院感染管理有關規(guī)定。一次性使用的醫(yī)用耗材不得重復使用；重復使用的醫(yī)用耗材，應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。八、科室對使用醫(yī)用耗材進行登記，使醫(yī)用耗材信息、患者信息以及診療相關信息相互關聯(lián)，保證使用的醫(yī)用耗材向前可溯源、向后可追蹤。九、醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，科室應當嚴