某某地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地中試平臺建設(shè)項目立項申報建議書

1、某某地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地中試平臺建設(shè)某某地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地中試平臺建設(shè)項目立項申報建議書項目立項申報建議書一、項目意義和必要性1.1國內(nèi)外現(xiàn)狀1.1.1國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人類的健康水平、經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及和諧社會建設(shè)密切相關(guān)其中生物技術(shù)藥物是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的生力軍和重要增長點是目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。世界主要發(fā)達(dá)國家都將生物技術(shù)藥物納入國家的戰(zhàn)略技術(shù)發(fā)展規(guī)劃予以大力支持使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得以迅速發(fā)展。從世界經(jīng)

2、濟(jì)一體化和競爭全球化的趨勢看發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是以高新技術(shù)為先導(dǎo)走新型工業(yè)化道路促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長增強(qiáng)我國綜合國力迎接新世紀(jì)國際經(jīng)濟(jì)競爭挑戰(zhàn)的需要。繼2001年人類基因組草圖繪制成功后醫(yī)藥研發(fā)得到長足的進(jìn)步和發(fā)展。國際上現(xiàn)代生物醫(yī)藥業(yè)主要集中在美國、歐洲和日本等少數(shù)發(fā)達(dá)國家其中美國作為現(xiàn)代生物醫(yī)藥的發(fā)源地其開發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額均占全球70%以上。自20世紀(jì)80年代以來歐美、日本等發(fā)達(dá)國家開發(fā)的生物技術(shù)新藥超過200種大部分都是重組蛋白藥物、重

3、組DNA藥物及疫苗等。以美國為例1982年第一種生物技術(shù)產(chǎn)品上市1992年為22種年銷售額為40億美元到2002年底上市的生物技術(shù)藥物及疫苗共141種適應(yīng)癥達(dá)220種使3.25億患者受益年銷售額超過200億美元。近十年美國累積用于生物技術(shù)新產(chǎn)品開發(fā)的費用達(dá)我國已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為經(jīng)濟(jì)中的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)“九五”期間國家科委特別制定了“1035計劃”用以切實推動新藥的研制與開發(fā)。在國家的扶持下一些地區(qū)紛紛建立了國家級生物

4、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。雖然我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚但在“863計劃”等國家研發(fā)基金的大力支持下我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)領(lǐng)域發(fā)展迅速許多產(chǎn)品上市時間只比國外滯后23年。目前已有23種基因工程藥物和數(shù)十種疫苗上市另有十幾種基因工程藥物正進(jìn)行臨床驗證幾十種產(chǎn)品正在研制中。國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)、生產(chǎn)和上市打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面目前國產(chǎn)的干擾素、生長素和GCSF等的市場占有率已經(jīng)超過進(jìn)口產(chǎn)品。經(jīng)過近年來的發(fā)展在基因測序、動

5、植物轉(zhuǎn)基因、疫苗研制、基因治療癌癥等方面中國都與世界同類研究單位基本保持同步。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和物質(zhì)生活水平的提高人們追求健康的意識將不斷增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求量將持續(xù)攀升。我國是一個擁有13億人口的大國藥品需求多樣化生物技術(shù)新產(chǎn)品的市場潛力巨大具有大國市場優(yōu)勢發(fā)展空間不可估量。從80年代初起步以來我國生物醫(yī)藥平均年遞增在20%以上年銷售從1980年的4億元增長到2003年的近200億元。經(jīng)濟(jì)全球化促進(jìn)了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌。由于中國經(jīng)濟(jì)