塑料食品包裝qs審查員培訓(xùn)講義第五章片材課件

1、第五章 片材,國家塑料制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(福州) 何芃地址:福州市楊橋西路山頭角121號(350002)電話:(0591)83770238 83710859 傳真:83770214網(wǎng)址:www.plastest.org.cn E-mail:sj@fcii.net,一、產(chǎn)品概況,1.應(yīng)用場合塑料包裝片材主要是用于生產(chǎn)一次性塑料杯、盤、碗、碟、盒等熱成型制品，廣泛應(yīng)用于食品、蔬菜、水果、飲料、乳品、工業(yè)零件

2、等領(lǐng)域的包裝。,一、產(chǎn)品概況,2.塑料包裝片材的種類聚氯乙烯（PVC）片材 聚乙烯（PE）片材 雙伸拉伸聚苯乙烯（BOPS）片材 聚苯乙烯發(fā)泡（EPS）片材 聚酯（PET）片材 聚丙烯（PP）片材 高抗沖聚苯乙烯（HIPS）片材 多層共擠塑復(fù)合片材 K-樹脂共混透明KPS片材等,一、產(chǎn)品概況,3.塑料包裝片材的相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (1) GB/T16719-1996 《雙向拉伸聚苯乙烯 （BOPS）片材》

3、 (2)QB/T2471-2000 《聚丙烯（PP）擠出片材》 (3)GB/T15267-1994 《食品包裝用聚氯乙烯硬片、膜》 (4)QB/T2029-1994《ABS/PVC片材》 (5)QB/T2188-1998《高發(fā)泡聚乙烯（PE)片 材》,一、產(chǎn)品概況,4.實施生產(chǎn)許可的塑料包裝片材產(chǎn)品范圍 (1)食品包裝用雙向拉伸聚苯乙烯（BOPS）片材 以聚苯乙烯樹脂為主要

4、原料，用平膜法擠出經(jīng)雙向拉伸制成的片材。,一、產(chǎn)品概況,(2)食品包裝用聚丙烯（PP）片材 以聚丙烯樹脂為主要原料，用擠出經(jīng)壓延成型或流延成型制成的片材。,一、產(chǎn)品概況,(3)食品包裝用聚氯乙烯（PVC）硬片、膜 以衛(wèi)生級聚氯乙烯樹脂為主要原料，添加符合衛(wèi)生要求的熱穩(wěn)定劑、改性劑、潤滑劑、填充劑和著色劑等各種助劑，用壓延或擠出法制得的片、膜。 一般來說，厚度0.25mm以下的稱為膜，厚度0.25mm～1mm

5、的稱為片材。,8,二、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,1.雙向拉伸聚苯乙烯（BOPS）片材生產(chǎn)工藝流程,配料,擠出,冷卻硬化,,橫向拉伸,冷 卻,電暈處理,卷取,包裝,,,,,,,,,,,,縱向拉伸,,二、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,2.聚丙烯（PP）擠出片材生產(chǎn)工藝流程,配料,擠出,壓延,流延,冷卻,切邊,卷取,檢驗,包裝,,,,,,,,,,,,,,,二、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,3.聚氯乙烯（PVC）硬片、膜生產(chǎn)工藝流程 聚氯乙烯（PVC）硬片、膜生產(chǎn)工藝分為壓延法和擠出

6、法。 壓延法,配料,熱、冷混合,密煉,開煉,混煉,塑化,壓延,引離,冷卻,卷繞切割,包裝,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,二、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,擠出法生產(chǎn)聚氯乙烯（PVC）硬片、膜,配料,,擠出成型,定型,冷卻,牽引,切割,后處理,片材或膜制品,包裝,,,,,,,,,,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,1.配料 在高分子材料制品的生產(chǎn)中，很少使用純聚合物，大部分由聚合物與其他物料混合，進(jìn)行高分子材料制備后才能進(jìn)行成型加工。加入

7、其他物料的目的是改善高分子材料制品的使用性能和成型工藝性能以及降低成本。所以高分子材料是由聚合物為主，各種配合劑為輔所組成的。高分子材料的性能和形狀可以是千差萬別，成型工藝各不相同，但成型前的準(zhǔn)備工藝基本相同，關(guān)鍵是靠混合并形成均勻的混合物，只有把高分子材料各組分相互混在一起成為均勻的體系，生產(chǎn)出各種形態(tài)的塑料才有可能得到合格的塑料制品。生產(chǎn)塑料制品時，先要按配方把樹脂和配合劑混合均勻，制成粉料、粒料、溶液或分散體。這些物料的配制工

8、藝過程實際上是塑料制品成型前的準(zhǔn)備工藝。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,配料包括按配方稱量原輔材料（樹脂、助劑），并使用攪拌設(shè)備使之混合均勻的過程，配料一般分為原料的準(zhǔn)備 、初混合 、初混物的塑煉 、塑煉物的粉碎和?；?4個過程。各產(chǎn)品可以根據(jù)各自不同的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)增加或減少相應(yīng)步驟。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,原料的準(zhǔn)備 通常包括物料的預(yù)處理、稱樣及輸送。初混合 初混合是在聚合物熔點(diǎn)以下的溫度進(jìn)行的一種簡單混

9、合。經(jīng)過初混合的物料，在某些場合下也可直接用于成型，對于大多數(shù)片材生產(chǎn)來說可以單獨(dú)經(jīng)初混合這一過程，就直接用于成型加工。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,初混物的塑煉 塑煉的目的是為了改變物料的性狀，使物料在剪切力作用下熱熔、剪切混合達(dá)到適當(dāng)?shù)娜彳浂群涂伤苄?，使各種組分的分散更趨均勻，同時還可用來驅(qū)逐物料中的揮發(fā)物及彌補(bǔ)樹脂合成中帶來的缺陷（驅(qū)趕殘存的單體、催化劑殘余體等），使其有利于輸送和成型等。其加工形式有密煉、開煉、混煉等

10、。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,塑煉物的粉碎和?；?為了便于儲存、運(yùn)輸和成型加工時的喂料操作,經(jīng)塑煉的固體物料需粉碎或?；煞哿匣蛄Ａ弦员阌诶^續(xù)使用。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備稱量設(shè)備稱量設(shè)備是保證按配方準(zhǔn)確配料的裝置，供添加的助劑如熱穩(wěn)定劑、潤滑劑、著色劑使用，通常為架盤天平，樹脂和填充料使用量按原料廠商提供的每袋重量直接引用。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,混合攪拌設(shè)備混合攪拌設(shè)備是將多組分原

11、材料加工成更均勻的物料的裝置。生產(chǎn)塑料片材時，先要按配方把樹脂和助劑混合均勻，制成粉料、粒料，這些物料混合過程實際是原材料成型為片材前的準(zhǔn)備工藝，只有把各組分相互混在一起成為均勻的體系，才能生產(chǎn)出合格的塑料片材。由于PVC片材添加的助劑種類較多，就更是如此。設(shè)備通常為捏和機(jī)或高速混合機(jī)等。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,配料過程容易出現(xiàn)的質(zhì)量問題和控制措施因添加劑和加工助劑使用量過多導(dǎo)致成品衛(wèi)生性能達(dá)

12、不到相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，或因添加劑和加工助劑使用量過少造成成品物理機(jī)械性能下降，不能滿足食品包裝的要求。應(yīng)嚴(yán)格按配方準(zhǔn)確稱量各種加工助劑。原輔材料混合攪拌的時間過長，因攪拌摩擦生熱造成物料溫度過高，使原輔材料化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，生成低分子化學(xué)物質(zhì)和添加劑的揮發(fā)，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量安全。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,2.成型加工過程成型加工通常是使固體狀態(tài)（粉狀或粒狀）、糊狀或溶液狀態(tài)的高分子化合物熔融或變形，經(jīng)過模具形成所需的形狀，并

13、保持其已經(jīng)取得的形狀，最終得到制品的工藝過程。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,片材生產(chǎn)涉及的成型加工過程由以下一個過程或兩個過程組合而成。擠出塑化過程壓延成型流延成型雙向拉伸成型,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,擠出塑化,壓延成型,流延成型,,,,雙向拉伸成型,壓延成型,,,密煉、開煉、混煉,擠出塑化,,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,擠出 擠出是使高聚物的熔體(或粘性流體)在擠出機(jī)的擠壓作用下連續(xù)通過口模的過程。須控制的關(guān)

14、鍵工藝參數(shù)有:擠出機(jī)料筒各加熱段和機(jī)頭口模的溫度及螺桿的轉(zhuǎn)速。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備擠出機(jī)擠出機(jī)的作用是將粉狀或粒狀塑料加熱塑化成熔融狀態(tài)。塑料由料斗進(jìn)入擠出機(jī)料筒后，隨著螺桿的旋轉(zhuǎn)，被螺紋強(qiáng)制推向機(jī)頭方向。由于受到料筒傳入熱量的加熱，另一方面，塑料在運(yùn)動中受壓縮、剪切、攪拌等力的作用時，與料筒、螺桿間的摩擦及塑料分子間的摩擦，都會產(chǎn)生大量的熱量，于是塑料在料筒中溫度不斷升高，其物理狀態(tài)逐漸由玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)楦邚?/p>

15、態(tài)，最后成為粘流態(tài)，并進(jìn)一步完全塑化。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,壓延成型 壓延成型是生產(chǎn)高分子材料片材的主要方法,它是將熔融狀態(tài)的物料通過一系列相向旋轉(zhuǎn)著的平行輥筒的間隙,使其受到擠壓和延展作用,成為具有一定厚度和寬度的薄片狀制品。壓延成型的主要階段,包括壓延、牽引、刻花、冷卻定型、輸送及卷繞 或切割等工序。須控制的關(guān)鍵工藝參數(shù)有:輥溫、輥速、輥距、供料速度、引離及牽引速度等。,三.關(guān)鍵工

16、藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備壓延設(shè)備壓延設(shè)備由壓延機(jī)和牽引、軋花、冷卻、卷取、切割等輔助裝置組成，其中壓延機(jī)是壓延成型生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備。壓延機(jī)主要是由幾個平行排列的輥筒組成的。壓延機(jī)的類型很多。按輥筒數(shù)目來分，壓延機(jī)有雙輥、三輥、四輥、五輥、甚至六輥。目前以三輥和四輥壓延機(jī)用得最為普遍。壓延機(jī)隨著輥筒數(shù)目的增加物料受壓延的次數(shù)也就增加，因而可生產(chǎn)更薄的制品，而且厚度更均勻，表面更光滑，產(chǎn)品質(zhì)量提高。而且輥筒數(shù)目增加，對于同樣

17、的壓延效果，輥筒的轉(zhuǎn)速可以大大增加，這樣生產(chǎn)率就會提高。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,流延成型 流延片材生產(chǎn)工藝是指樹脂經(jīng)擠出機(jī)熔融塑化，通過狹縫機(jī)頭?？跀D出，使熔料緊貼在冷卻輥筒上，經(jīng)過拉伸、切邊、卷取等工序制成的片材。須控制的關(guān)鍵工藝參數(shù)有:氣刀吹出的氣壓大小、氣刀角度、氣隙長短、冷卻輥水的溫度,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備流延設(shè)備由衣架式機(jī)頭、氣刀及供氣系統(tǒng)、冷卻輥組成，

18、通過調(diào)整從氣刀吹出的氣壓大小、氣刀角度、氣隙長短、冷卻輥水的溫度來調(diào)整片材厚度、寬窄。原料與輔料按工藝要求的配比投入拌料機(jī)，拌料均勻---放入儲料箱，自動上料至擠出機(jī)加料斗---經(jīng)擠出機(jī)塑化后---從平模擠出成淋膜---再經(jīng)成型輥冷卻---由牽引輥、導(dǎo)向輥送至收卷機(jī)---由雙軸回轉(zhuǎn)收卷機(jī)卷成一定直徑的成品---而后包裝稱量。,,,,,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,雙向拉伸成型 雙向拉伸成型是在擠出成型的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種塑料片材

19、的成型方法，它是將擠出成型所得的厚度為1mm～3mm的厚片,重新加熱到材料的高彈態(tài)下進(jìn)行雙向大幅度拉伸而成片材?？梢詫D出和拉幅兩個過程直接聯(lián)系起來進(jìn)行連續(xù)成型，也可以把擠出厚片坯與拉幅工序分為兩個獨(dú)立的過程來進(jìn)行，但在拉伸前必須將已定型的片坯重新加熱。須控制的關(guān)鍵工藝參數(shù)有:縱向拉伸裝置中預(yù)熱輥和冷卻輥的溫度,橫向拉伸比等。,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備雙向拉伸設(shè)備雙向拉伸設(shè)備由縱向拉伸裝置和橫向拉幅機(jī)組成，縱向

20、拉伸裝置主要由預(yù)熱輥、拉伸輥和冷卻輥組成，沿厚片擠出方向?qū)嵤┛v向拉伸，橫向拉幅機(jī)有兩條張開呈一定角度的軌道和裝有很多夾子的鏈條。膜片由夾子夾住而沿軌道運(yùn)行，使加熱的膜片在前進(jìn)的過程中受到強(qiáng)制性的橫向拉伸作用 。,,三.關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備,成型加工過程中容易出現(xiàn)的質(zhì)量問題和控制措施,1.各成型階段工藝參數(shù)的控制是影響片材產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要因素。工藝參數(shù)控制不當(dāng)，將造成產(chǎn)品外觀及物理機(jī)械性能下降。因此，應(yīng)制定成型加工作業(yè)指導(dǎo)書，并應(yīng)

21、根據(jù)每批原材料的不同加工特性對工藝參數(shù)適時進(jìn)行微調(diào)。 如用壓延法生產(chǎn)PVC片材時，對混合料的塑化要求就十分嚴(yán)格，特別是透明片材，如果塑化溫度過高，就可能導(dǎo)致物料分解而使制品發(fā)黃，強(qiáng)度下降。2.生產(chǎn)設(shè)備工作狀態(tài)不穩(wěn)定也會對片材產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。如用流延法生產(chǎn)PP片材時，氣刀中的氣流是由壓縮機(jī)提供的，由于壓縮機(jī)油水分離不干凈，造成氣體潮濕，使片材表面出現(xiàn)油點(diǎn)、細(xì)小硬斑、料點(diǎn)等質(zhì)量問題。因此，應(yīng)有措施保證生產(chǎn)設(shè)備處于良好狀態(tài)。,四、

22、原輔材料的要求,生產(chǎn)食品包裝用雙向拉伸聚苯乙烯（BOPS）片材、聚丙烯（PP）片材、聚氯乙烯（PVC）硬片、膜的原輔材料通常有聚苯乙烯樹脂聚丙烯樹脂聚氯乙烯樹脂熱穩(wěn)定劑潤滑劑填充劑著色劑等,四、原輔材料的要求,聚苯乙烯樹脂GB 9692-1988《食品包裝用聚苯乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》聚丙烯樹脂GB 9693-1988《食品包裝用聚丙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》聚氯乙烯樹脂GB 4803-1994《食品容器、包裝材料用聚氯乙烯樹脂

23、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求。,四、原輔材料的要求,片材所用助劑一般有穩(wěn)定劑、填充劑、著色劑、潤滑劑等。助劑品種的選擇和使用量應(yīng)符合GB9685-2003《食品容器、包裝材料用助劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。 穩(wěn)定劑主要用于聚氯乙烯片材的加工。穩(wěn)定劑有金屬鹽類和皂類、有機(jī)錫、有機(jī)穩(wěn)定劑、螯合劑等。在常用的穩(wěn)定劑中，含鉛、鎘、鋇的穩(wěn)定劑和二丁基錫是有毒的，不能用于食品包裝中。鈣、鋅等金屬皂以及辛基錫、部分甲基錫、銻類穩(wěn)定劑和稀土穩(wěn)定劑則認(rèn)為是

24、無毒的。,原輔材料可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題,企業(yè)選用的塑料樹脂不符合相應(yīng)的國家強(qiáng)制性衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，如聚氯乙烯樹脂中氯乙烯單體含量偏高，則易導(dǎo)致產(chǎn)品的氯乙烯單體含量不符合要求。企業(yè)為降低成本，使用了再生料或本企業(yè)受污染的回用料。企業(yè)在進(jìn)行配方設(shè)計時，選用的添加劑和加工助劑的種類或使用量不符合GB9685-2003標(biāo)準(zhǔn)的要求。如填料碳酸鈣的大量使用。,原輔材料的控制要求,企業(yè)在選擇樹脂時，首先應(yīng)要求樹脂供應(yīng)方提供樹脂符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的合格證

25、明（如檢驗報告等）。對無法獲取合格證明的樹脂產(chǎn)品，如進(jìn)口樹脂，應(yīng)取樣送有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，檢驗合格后方可使用該樹脂。不使用再生料。采取措施，保證本企業(yè)的回用料不受污染。,原輔材料的控制要求,助劑品種的選擇和使用量應(yīng)符合GB9685-2003《食品容器、包裝材料用助劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。該標(biāo)準(zhǔn)對穩(wěn)定劑、著色劑等規(guī)定了最大使用量。填充劑和潤滑劑雖然未規(guī)定最大使用量,但也應(yīng)嚴(yán)格控制添加量,前提是不影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性能。如因生產(chǎn)需

26、要使用GB 9685-2003以外的助劑，須提供助劑衛(wèi)生安全的證明。,五、必備的出廠檢驗設(shè)備,拉力機(jī),五、必備的出廠檢驗設(shè)備,沖片機(jī)和沖刀,五、必備的出廠檢驗設(shè)備,潤濕張力試驗儀,五、必備的出廠檢驗設(shè)備,霧度計,五、必備的出廠檢驗設(shè)備,老化箱或烘箱,六、發(fā)證檢驗,確定發(fā)證檢驗項目的原則 主要針對影響片材的安全、質(zhì)量的技術(shù)指標(biāo)，包括： 1.安全性能 感官、蒸發(fā)殘渣（乙酸、乙醇、正己烷、水）、高錳酸鉀消耗量、重金屬、脫

27、色試驗、氯乙烯單體等 2.重要的物理機(jī)械性能 拉伸（屈服）強(qiáng)度、斷裂伸長率、潤濕張力、霧度、透光率、縱向尺寸變化率、柔曲溫度、透濕度、加熱伸縮率、落球沖擊破碎率等,,六、發(fā)證檢驗,抽樣方法在生產(chǎn)企業(yè)的成品倉庫內(nèi)，隨機(jī)抽取同一工藝、同一規(guī)格、同一批次的2種產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗。不同工藝應(yīng)分別取樣。抽樣基數(shù)不少于26卷。在同一批合格產(chǎn)品中，隨機(jī)抽取3卷片材，每卷片材去掉2層后，每卷取兩份10米樣品。將所抽樣品分為兩份，1份

28、用于檢驗，1份留企業(yè)備查。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員確認(rèn)無誤后，雙方在抽樣單上簽字、蓋章，并當(dāng)場加貼封條封存樣品后送檢驗機(jī)構(gòu)。封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期。,六、發(fā)證檢驗,判定原則 1.單項判定物理機(jī)械性能檢驗中如有不合格項，從備用樣品中加倍取樣對不合格項進(jìn)行復(fù)檢，若復(fù)驗全部合格則判該項目為合格；若仍不合格時，則判該項目為不合格。感官指標(biāo)、蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗量、重金屬(以Pb計)、脫色試驗、氯乙烯單體

29、中有一項不合格項時，判定樣品不合格，不再進(jìn)行復(fù)驗。2.綜合判定全部檢驗項都合格時，判定該批產(chǎn)品本次檢驗結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，符合發(fā)放生產(chǎn)許可證要求。有一項（包括一項）以上不合格時，則判定該批產(chǎn)品本次抽檢結(jié)果為不合格，不符合發(fā)放生產(chǎn)許可證要求。,七、審核要點(diǎn),1.產(chǎn)品品種的劃分應(yīng)確認(rèn)企業(yè)生產(chǎn)的片材產(chǎn)品其原材料、品種、加工工藝是否屬于審查細(xì)則所規(guī)定的發(fā)證范圍。,七、審核要點(diǎn),2.工藝確定生產(chǎn)工藝流程符合規(guī)定要求，工藝控制記錄是否包含了（

30、但不僅限于）配料記錄，工藝參數(shù)控制記錄，關(guān)鍵工序操作人員操作證。,七、審核要點(diǎn),3.生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施企業(yè)是否具有必備的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)廠房及環(huán)境是否符合實地核查辦法中的相關(guān)要求。,七、審核要點(diǎn),4.原材料 查驗原材料采購記錄及出入庫記錄，采購用于食品包裝的原材料時是否明確了對相關(guān)方（如原料生產(chǎn)廠、運(yùn)輸單位）的要求，企業(yè)應(yīng)有從原材料到半成品到產(chǎn)品的溯源規(guī)定。,七、審核要點(diǎn),5.檢驗(1)是否具備了審查細(xì)則中規(guī)定的必備出廠檢驗設(shè)備，

31、并注意其量值溯源及是否在校準(zhǔn)（計量）有效期內(nèi)。(2)查驗原材料檢驗或驗證記錄（是否包含原材料符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容），半成品和成品檢驗的報告內(nèi)容是否完整。成品檢驗應(yīng)注意其是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中組批規(guī)定相一致的每批檢驗記錄。(3)對于關(guān)鍵控制檢驗項目，有自檢能力的企業(yè)有否按通則規(guī)定的時間間隔（1次/年）送國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗比對，無自檢能力的企業(yè)有否按通則規(guī)定的時間間隔（4次/年）送國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，要求企業(yè)