濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食藥“智慧監(jiān)管”項目需求書

1、濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食藥“智慧監(jiān)管”項目需求書濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食藥“智慧監(jiān)管”項目需求書一、項目背景濱海新區(qū)現(xiàn)有常駐人口250萬人口，食品藥品需求量大。職能調(diào)整后，新區(qū)藥監(jiān)局承擔了包括食品企業(yè)、公共衛(wèi)生場所等更多新的監(jiān)管內(nèi)容，負責全區(qū)15445家（截止2013年底）的食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱“四品一械”）及公共場所衛(wèi)生等相關(guān)企事業(yè)單位的監(jiān)管工作，隨著新區(qū)快速的發(fā)展和招商引資等政策，企業(yè)的規(guī)模和數(shù)量

2、都處于不斷擴大和增加的趨勢。按照不同的企業(yè)類型可以分為：（1）食品企業(yè)：食品生產(chǎn)加工企業(yè)151家，流通經(jīng)營企業(yè)6734家，餐飲服務(wù)企業(yè)3070家；共計9955家。（2）藥品企業(yè)：藥品生產(chǎn)企業(yè)39家，連鎖總部1家，門店33家，單體藥店490家，批發(fā)企業(yè)35家，醫(yī)療機構(gòu)554家；共計1152家。（3）保健食品企業(yè)：保健食品生產(chǎn)企業(yè)14家，保健食品經(jīng)營企業(yè)689家；共計703家。（4）化妝品企業(yè)：化妝品生產(chǎn)企業(yè)6家，化妝品經(jīng)營企業(yè)605家；共

3、計611家。（5）醫(yī)療器械企業(yè)：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)119家，經(jīng)營企業(yè)842家，醫(yī)療機構(gòu)554家；共計1515家。（6）公共場所衛(wèi)生企業(yè)：公共場所衛(wèi)生企業(yè)共計1509家。在市場經(jīng)濟條件下，食品作為大眾商品、藥品作為特殊商品，具有流動性強、聯(lián)動性大的特點，任何一個地方發(fā)生的食藥害事件，都有可能危及全國。濱海新區(qū)在食品藥品監(jiān)管體制機制改革上先行先試、大膽創(chuàng)新，目前已完成對食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)等監(jiān)管職能的整合，統(tǒng)一由天津市濱海新區(qū)食藥藥品

4、監(jiān)督管理局（以下簡稱新區(qū)食藥監(jiān)局）負責，建立了“綜合性、專業(yè)化、成體系”的食品藥品安全一體化監(jiān)管新模式。在新的監(jiān)管模式建立過程中，需要通過調(diào)研國內(nèi)外已經(jīng)成熟的相關(guān)技術(shù)，應(yīng)用前沿的信息化益增長的監(jiān)管對象規(guī)模之間的矛盾。這些問題實際上是目前全國食品藥品監(jiān)管工作的一個縮影，濱海新區(qū)食藥“智慧監(jiān)管”云平臺需要在設(shè)計初期對行業(yè)內(nèi)的新病舊弊進行了深入的調(diào)研和充分的考慮，完成與體制改革配套的信息化監(jiān)管模式改革。在全國已有的“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè)豐富實踐基礎(chǔ)

5、上，借助帶來革命性云計算的云平臺，利用全面覆蓋的感知設(shè)備，整頓和規(guī)范市場秩序，實現(xiàn)用合理的人力資源解決監(jiān)管區(qū)域大、監(jiān)管內(nèi)容復(fù)雜、監(jiān)管任務(wù)繁重的問題，提高監(jiān)管工作的覆蓋面、實時性、精確性、全面性，完善的建立數(shù)據(jù)的高效性、可用性、關(guān)聯(lián)性。運用大數(shù)據(jù)時代下的前沿理念進行數(shù)據(jù)中心建設(shè)，以滿足感知設(shè)備和整體業(yè)務(wù)應(yīng)用帶來的海量級別數(shù)據(jù)存儲和處理需要，運用在記錄、儲存和分析數(shù)據(jù)工具和不斷成長的技術(shù)條件分析所需的包括非關(guān)系型數(shù)據(jù)在內(nèi)的相關(guān)數(shù)據(jù)。在食品藥

6、品監(jiān)管行業(yè)信息化解決方案方面，國內(nèi)的一些相關(guān)企業(yè)也進行了諸多階段性的嘗試，不斷的提高了工作效率，參與了從辦公無紙化，到監(jiān)管臺賬數(shù)字化，到管理工作信息化，到政府服務(wù)化等不同階段的信息化建設(shè)，一些好的嘗試也向社會大眾和企業(yè)展示了政府應(yīng)用高新技術(shù)為食品藥品安全監(jiān)管帶來的顯著成效。這是一條不斷探索管理與技術(shù)結(jié)合并不斷創(chuàng)新的道路，目前的行業(yè)內(nèi)主要承建商提供細分行業(yè)解決方案，涉及四品一械的業(yè)務(wù)監(jiān)管方案、企業(yè)誠信檔案管理方案、投訴舉報平臺建設(shè)方案、公

7、眾服務(wù)及信息發(fā)布平臺方案等，但因為受驅(qū)動該方案的項目的局限性和時限性，缺乏整合全行業(yè)統(tǒng)一的解決方案。從全局來看顯得建設(shè)內(nèi)容零散交叉，建設(shè)周期停頓不流暢，而且數(shù)據(jù)的零散和處理能力的瓶頸也給進行深層次分析挖掘的帶來了障礙。此外，對項目的建設(shè)停留在傳統(tǒng)的監(jiān)管工作內(nèi)容上，缺乏站在宏觀海量數(shù)據(jù)上得到的風險評估和事件預(yù)警能力，并且在應(yīng)急指揮、執(zhí)法資源調(diào)度和現(xiàn)場執(zhí)法能力等方面存在缺失。在監(jiān)管方式上，對轄區(qū)范圍內(nèi)相對人的監(jiān)管以具體的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)監(jiān)管為主，且