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1、基層反映兒童用藥安全問題嚴(yán)峻亟待引起重視與成人相比,兒童并不只是個(gè)子小、體重輕,兩者的本質(zhì)區(qū)別在于兒童機(jī)體許多功能都沒有發(fā)育成熟對(duì)藥品的適應(yīng)性要求更加苛刻,對(duì)藥品的安全性要求更高。但基層反映,我國(guó)兒童用藥的真實(shí)寫照是,用成人藥品、劑量靠猜、藥片靠掰。據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,因用藥不當(dāng)我國(guó)每年約有3萬名兒童耳聾約有7000名兒童死亡,我國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%,是成人的2倍,新生兒的藥物不良反應(yīng)率更是達(dá)到成
2、人的4倍(“法制日?qǐng)?bào)”1月30日?qǐng)?bào)載)兒童不合理用藥、用藥錯(cuò)誤造成的藥物性損害更嚴(yán)重。造成這一問題的主要原因有:一是兒童藥品說明書的法律定性不明確。一是兒童藥品說明書的法律定性不明確。藥品說明書長(zhǎng)期存在“兒童用藥”缺項(xiàng)率極高,而兒童藥品說明書中表達(dá)過于籠統(tǒng),多見“暫無兒童用藥資料”、“兒童用藥的安全性和有效性尚未確定”、“兒童用量酌減”、“慎用或遵醫(yī)囑”等模糊詞句,未標(biāo)明用法和用量??诜幤肥欠窨膳c牛奶、果汁同用,用藥前有何注意事項(xiàng),藥
3、品的服法、治療周期、是否禁食、是否需分劑量、是否可中西藥合用等一些細(xì)節(jié)問題很少提及。雖然我國(guó)現(xiàn)有的與藥品說明書相關(guān)法規(guī)較多,但藥品說明書的法律定性仍不明確,《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》均未對(duì)藥品說明書作出法律定性。《藥品管理法》中沒三是專業(yè)指導(dǎo)人員緊缺。三是專業(yè)指導(dǎo)人員緊缺。兒童用藥須有專業(yè)指導(dǎo)才能真正保證每一名患兒最終的用藥安全。因?yàn)橛袑I(yè)壁壘的限制能夠進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)的只有兒科醫(yī)生。反觀當(dāng)前普遍面臨的兒科醫(yī)生荒的困境兒科醫(yī)生待
4、遇低、工作辛苦由此陷入惡性循環(huán),缺少專業(yè)指導(dǎo)頻發(fā)用藥安全。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2016年初公布的數(shù)字顯示,我國(guó)共有兒童醫(yī)院99所,設(shè)置兒科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有35950個(gè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)為11.8萬人,每千名0至14歲兒童兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)為0.53人,而美國(guó)的這一數(shù)字是1.46人。如溫州瑞安市目前注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師4392人,其中兒科醫(yī)師僅169人,而全瑞安市2004年以后出生人口數(shù)為20.2246萬人。建議:一、立法確立救濟(jì)機(jī)制;
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