cnas-ec-013-2011 質(zhì)量管理體系認(rèn)證與法律法規(guī)要求的關(guān)系

1、認(rèn)可說明編號(hào)：CNASEC013:2011第1頁共2頁發(fā)布日期:2005年12月08日修訂時(shí)間：2011年04月11日實(shí)施日期:2011年04月11日質(zhì)量管理體系認(rèn)證與法律法規(guī)要求的關(guān)系問題：?jiǎn)栴}：目前，國家有關(guān)的行政許可制度和法規(guī)中規(guī)定了對(duì)有關(guān)涉及公共安全、人身健康等特定范圍的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施行政許可或強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，并以此作為該產(chǎn)品生產(chǎn)以及產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)入市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。規(guī)定中要求可利用組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證結(jié)果，以證實(shí)組織具備能夠提供

2、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，并依此作為頒發(fā)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證或授予強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的一個(gè)條件。針對(duì)這種情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)如何開展對(duì)這類組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并能否在組織取得生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)或授予強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證之前頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書？答復(fù)：答復(fù)：針對(duì)這類企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)或取得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的實(shí)際需要，同時(shí)為了確保認(rèn)證制度為行業(yè)管理提供有效的、可利用的機(jī)制，促進(jìn)對(duì)認(rèn)證結(jié)果的有效利用，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在決定受理并開展對(duì)這類組織的質(zhì)量管理體系

3、認(rèn)證時(shí)，應(yīng)在確保對(duì)組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證能使所有相關(guān)方相信組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力的前提條件下實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)。為此，特就相關(guān)情況作如下說明：1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求組織承諾遵守法規(guī)要求該承諾應(yīng)基于客觀事實(shí)，即組織已按照GBT190012008標(biāo)準(zhǔn)的要求，識(shí)別了與其產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的適用的法律法規(guī)要求，并在其產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過程中持續(xù)就這些要求作出響應(yīng)，以表明組織履行了相關(guān)的法規(guī)要求。2認(rèn)證機(jī)構(gòu)在授予組織認(rèn)證證

4、書之前，應(yīng)獲取組織對(duì)適用的法律法規(guī)遵循情況的充分信息，以確認(rèn)組織的管理體系在持續(xù)符合法律法規(guī)要求方面的保障能力和有效性，包括為其滿足法律法規(guī)要求所采取的適當(dāng)?shù)拇胧⒃u(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系與GBT190012008標(biāo)準(zhǔn)的符合性。只有在證實(shí)組織已建立、實(shí)施了一個(gè)有效的質(zhì)量管認(rèn)可說明編號(hào)：CNASEC013:2011第2頁共2頁發(fā)布日期:2005年12月08日修訂時(shí)間：2011年04月11日實(shí)施日期:2011年04月11日理體系，且該管理體系

5、能夠?yàn)榻M織體系覆蓋下的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求提供一種能力保障和信心后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)方可作出認(rèn)證決定。3為了控制或規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，保證認(rèn)證證書的信譽(yù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜就認(rèn)證證書的展示和使用實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂?。如（但不限于）：a.對(duì)所頒發(fā)的認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍進(jìn)行適當(dāng)?shù)南薅ǎ幼⑾薅ㄐ哉f明），以此表明本證書所描述的符合GBT190012008標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系所覆蓋的認(rèn)證范圍僅限于與組織的試制產(chǎn)品相關(guān)的活動(dòng)或場(chǎng)所；b.為該證書確定一個(gè)合理的

6、有效期限，以要求組織在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)取得相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)或強(qiáng)制認(rèn)證。否則，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜采取必要的措施，包括撤銷已頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。4當(dāng)組織已按規(guī)定的時(shí)限要求，取得相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)或強(qiáng)制認(rèn)證后，可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)有效期為三年的認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜對(duì)組織提交的相關(guān)證明材料進(jìn)行驗(yàn)證，并在符合認(rèn)證要求后為組織換發(fā)認(rèn)證證書。5當(dāng)有關(guān)的行政許可制度和法規(guī)發(fā)生變更時(shí)，針對(duì)新增加的法規(guī)要求或更新的強(qiáng)制性產(chǎn)品目錄認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)