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1、醫(yī)院舉辦醫(yī)院舉辦GCPGCP培訓(xùn)班工作小結(jié)培訓(xùn)班工作小結(jié)XX月XXXX日,由XX藥理研究所國家藥品臨床培訓(xùn)中心舉辦、XX市第三醫(yī)院聯(lián)合XX省兒童醫(yī)院承辦的全國第27屆藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GCP(GoodClinicPractice)培訓(xùn)班在我院八樓多功能廳舉行。XX藥理研究所XX院士、國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心XX主任、XX市第三醫(yī)院XX院長、XX省兒童醫(yī)院XX副院長出席了培訓(xùn)班并致辭。培訓(xùn)班邀請了XX醫(yī)學(xué)院藥品臨床研究國家培訓(xùn)
2、中心XX院士、SFDA藥品認證管理中心XX研究員、XX主任、XX、XX教授等富有實際研究和操作經(jīng)驗的專家8人,主要針對藥物基因組學(xué)個體化用藥與新藥的臨床試驗、藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定、藥物臨床研究中統(tǒng)計問題、GCP形成的背景和核心內(nèi)容、標(biāo)準操作規(guī)程(StardOperationPrecedureSOP)、個體化治療的現(xiàn)狀、問題和對策及I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗、藥物臨床試驗運行和質(zhì)量控制等專題進行了系統(tǒng)講座。此次培訓(xùn)班共招收相關(guān)專業(yè)人員220
3、余名,分別來自湘雅醫(yī)學(xué)院三所附屬醫(yī)院、岳陽市一醫(yī)院等多家藥物臨床試驗機構(gòu)和XX市第三醫(yī)院、XX省兒童醫(yī)院、浙江省臺州市人民醫(yī)院等3家欲申請試驗機構(gòu)的醫(yī)院。學(xué)員們在2天的培訓(xùn)中認真學(xué)習(xí)、專心聽講,取得了很好的效果。我院有共11個專業(yè)100余位臨床醫(yī)師、護士及醫(yī)院管理機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)參加了此次培訓(xùn)?!耙磺行袨橛幸?guī)范,一切行為有記錄,一切行為有監(jiān)管、一切行為有負責(zé)”是GCP的精髓,通過培訓(xùn)他們對新藥臨床試驗和GCP有了系統(tǒng)的了解,對研究、醫(yī)療質(zhì)量規(guī)范
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