【mba畢業(yè)論文】第三類新藥研發(fā)項目中的風(fēng)險評估研究

1、I中文摘要新藥研發(fā)是制藥企業(yè)獲利的主要方式，但是其高收益的同時伴隨著巨大的風(fēng)險，所以對新藥研發(fā)項目而言，風(fēng)險管理非常重要，而在風(fēng)險管理過程中風(fēng)險評估的環(huán)節(jié)是尤為重要的。本文以輝瑞制藥亞太區(qū)研發(fā)中心的三種第三類新藥為研究對象，總結(jié)了相關(guān)的風(fēng)險管理基礎(chǔ)理論，摸索并首次采用了以時間點和研發(fā)要素作為基點來研究的方式，建立了基于層次分析法的風(fēng)險分析研究模式。在文中，通過三個案例的研究，最終發(fā)現(xiàn)了一些第三類新藥研發(fā)風(fēng)險的分布規(guī)律，同時也實踐了這種新

2、的風(fēng)險評估模式，對類似項目的風(fēng)險評估具有一定的參考價值。關(guān)鍵詞：風(fēng)險評估新藥研發(fā)層次分析法作者：王錚指導(dǎo)老師：董潔林目錄第一章導(dǎo)論???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????11.1研究的背景和意義????????????????????????????

3、??????????????????????????????????????????????????????????????????11.2文獻綜述?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????21.3本文所研究的問題?????????????????????????

4、????????????????????????????????????????????????????????????????????41.4研究方法?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4第二章項目風(fēng)險管理理論???????????????????????

5、????????????????????????????????????????????????????????????????????62.1項目風(fēng)險及其特點?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????62.2項目風(fēng)險管理的四個環(huán)節(jié)????????????????????????????????

6、?????????????????????????????????????????????????8第三章新藥研發(fā)風(fēng)險管理及其特點?????????????????????????????????????????????????????????????????????????103.1新藥研發(fā)過程???????????????????????????????????????????????????????????????????????

7、????????????????????????????103.2第三類新藥研發(fā)的特點???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????113.3第三類新藥研發(fā)項目風(fēng)險的特點???????????????????????????????????????????????????????????????????12第四章研究方

8、法的設(shè)計?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????134.1研究階段和要素的確立????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????134.2風(fēng)險識別和評估方法的選擇???????

9、?????????????????????????????????????????????????????????????????????144.3研究流程的確立????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????204.4層次分析法具體操作流程???????????????????????????

10、?????????????????????????????????????????????????????214.5頭腦風(fēng)暴法具體操作流程????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????24第五章案例研究??????????????????????????????????????????????????????????????

11、???????????????????????????????????????????265.1克補片項目的研究????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????265.2Advil項目????????????????????????????????????????????????????????????

12、??????????????????????????????????????????????335.3金鈣爾奇項目的研究????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????405.4研究數(shù)據(jù)分析?????????????????????????????????????????????????????????????

13、???????????????????????????????????????47第六章研究結(jié)論?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????506.1研究數(shù)據(jù)分析結(jié)論??????????????????????????????????????????????????????

14、??????????????????????????????????????506.2實踐結(jié)論????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????516.3對未來研究的建議????????????????????????????????????????????????????

15、????????????????????????????????????????51參考文獻?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????52致謝?????????????????????????????????????????????????