藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答（四）

1、藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答（四）藥事管理與法規(guī)模擬題試題與解答（四）x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。例題：具有解熱鎮(zhèn)痛作用的藥是A布洛芬B對乙酰氨基酚C卡托普利D阿司匹林E吡喹酮答案：■■C■E試題：111在藥物領域專利保護的對象為（）A新的藥物(新化合物)B藥物的制造方法C藥品質量標準D藥物組合物(制劑)E經(jīng)分離提純的天然物質112有四家單位，每單位出資10萬元

2、作為股東，注冊一家經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務的有限責任公司，他們租到了符合GSP要求的儲存與檢驗場所，創(chuàng)造了其他必要的物質條件，為公司起了名稱，建立了符合有限責任公司要求的組織機構，制訂了公司章程，請某政府官員任公司董事，并在規(guī)定崗位聘請了執(zhí)業(yè)藥師，然后向工商管理局申請《營業(yè)執(zhí)照》，遭到拒絕。請判斷工商局拒絕的理由。（）A應首先取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，然后才能申領《營業(yè)執(zhí)照》B股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求C股東出資未達到

3、法定資本最低限額D聘任政府公務人員任公司董事E制訂公司章程未請工人代表參與113《藥品非臨床研究質量管理規(guī)定》要求（）A從事藥品非臨床安全性研究工作的單位，應當建立安全性研究機構，并保障機構建設和運行所需的各項條件B安全性研究機構聘任熟悉《藥品非臨床研究質量管理規(guī)定》，并具有相應的知識與經(jīng)驗的人組成質量保證部門C質量保證機構應確定每項研究工作的專題負責人D專題負責人全面負責藥機械類醫(yī)藥行業(yè)標準包括（）A制藥用監(jiān)測及藥品檢驗儀器B藥品包裝