2016年執(zhí)業(yè)藥師考前模擬試卷1

1、2016年執(zhí)業(yè)藥師考前模擬試卷年執(zhí)業(yè)藥師考前模擬試卷11[最佳選擇題]關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，正確的是A.藥品人為風(fēng)險(xiǎn)決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.藥品不良反應(yīng)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素【答案】：C【解析】：(1)藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱(chēng)必然風(fēng)險(xiǎn)固有風(fēng)險(xiǎn)，是藥品的內(nèi)在屬性

2、，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。故A錯(cuò)誤。(2)藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于偶然風(fēng)險(xiǎn)，是人為造成的，屬于藥品制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素，故B錯(cuò)誤。(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作。故C正確。(4)實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施包括加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理。故D錯(cuò)誤。2[最佳選擇題

3、]國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行零差率銷(xiāo)售理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不可以兼任C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人不可以兼任D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】：B【解析】：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為全職人員，至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。故

4、A、C錯(cuò)誤，B正確。(2)質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。故D錯(cuò)誤。保存5[最佳選擇題]根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是A.葡萄糖注射液B.青霉素原料藥C.刺五加注射液D.白蛋白注射液【答案】：A【解析】：麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、原料藥和中藥提取物不得委托生產(chǎn)。青霉素原料藥屬于原料藥，刺