生產(chǎn)現(xiàn)場防止污染、差錯和混淆管理規(guī)程

1、第1頁共1頁生產(chǎn)現(xiàn)場防止污染、差錯和混淆管理規(guī)程文件名：生產(chǎn)現(xiàn)場防止污染、差錯和混淆管理規(guī)程編號：制定人：制定日期：版次：修訂人：修訂日期：印數(shù)：審核人：審核日期：頒發(fā)部門：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)至：修訂情況：1.目的：建立本管理規(guī)程，旨在防止藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的污染、差錯和混淆的發(fā)生。2.范圍：本SMP對本公司生產(chǎn)車間的管理有效。3.責(zé)任：各工序操作人員對此規(guī)程負(fù)有直接責(zé)任，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人和管理人員對本規(guī)程負(fù)有監(jiān)督職責(zé)。4.內(nèi)容：

2、4.1生產(chǎn)操作前每個工序應(yīng)檢查清場情況，確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物，方可進(jìn)行正常生產(chǎn)操作。4.2嚴(yán)格檢查廠房設(shè)施環(huán)境應(yīng)符合生產(chǎn)崗位衛(wèi)生和潔凈度的要求。4.3生產(chǎn)人員在操作前應(yīng)檢查生產(chǎn)設(shè)備與器具清潔衛(wèi)生符合生產(chǎn)要求。4.4車間內(nèi)操作人員嚴(yán)格要求個人衛(wèi)生并按規(guī)定穿戴工作服。4.5生產(chǎn)操作中嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程、有關(guān)操作規(guī)程和管理規(guī)程執(zhí)行。4.6生產(chǎn)操作中應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散，以免交叉污染。4.7不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同

3、時進(jìn)行。4.8有數(shù)條包裝線同時進(jìn)行不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的包裝時，應(yīng)采取隔離或其它有效防止差錯或混淆的措施。4.9生產(chǎn)過程中防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體或生物體等引起的交叉污染。4.10每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。第1頁共1頁生產(chǎn)現(xiàn)場防止污染、差錯和混淆管理規(guī)程文件名：生產(chǎn)現(xiàn)場防止污染、差錯和混淆管理規(guī)程編號：制定人：制定日期：版次：修訂人：修訂日期：印數(shù)：審核人：審核日期：頒發(fā)部門：批準(zhǔn)

4、人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)至：修訂情況：1.目的：建立本管理規(guī)程，旨在防止藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的污染、差錯和混淆的發(fā)生。2.范圍：本SMP對本公司生產(chǎn)車間的管理有效。3.責(zé)任：各工序操作人員對此規(guī)程負(fù)有直接責(zé)任，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人和管理人員對本規(guī)程負(fù)有監(jiān)督職責(zé)。4.內(nèi)容：4.1生產(chǎn)操作前每個工序應(yīng)檢查清場情況，確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物，方可進(jìn)行正常生產(chǎn)操作。4.2嚴(yán)格檢查廠房設(shè)施環(huán)境應(yīng)符合生產(chǎn)崗位衛(wèi)生和潔凈度的要求。4.3生產(chǎn)人員在操作前應(yīng)檢查生產(chǎn)設(shè)

5、備與器具清潔衛(wèi)生符合生產(chǎn)要求。4.4車間內(nèi)操作人員嚴(yán)格要求個人衛(wèi)生并按規(guī)定穿戴工作服。4.5生產(chǎn)操作中嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程、有關(guān)操作規(guī)程和管理規(guī)程執(zhí)行。4.6生產(chǎn)操作中應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散，以免交叉污染。4.7不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進(jìn)行。4.8有數(shù)條包裝線同時進(jìn)行不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的包裝時，應(yīng)采取隔離或其它有效防止差錯或混淆的措施。4.9生產(chǎn)過程中防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體或生物體等引起的交叉污染。4.1