超凈工作臺驗證方案

1、超凈工作臺驗證方案目的：建立一個規(guī)范的層流潔凈工作臺驗證方案，以確認其能夠符合使用要求。范圍：適用于GHDDCFA型層流潔凈工作臺的驗證。責任：GHDDCFA型層流潔凈工作臺驗證小組對本方案實施負責。內(nèi)容：1.設(shè)備概述本儀器為GHDDCFA型層流潔凈工作臺，是造就局部高潔凈空氣環(huán)境的設(shè)備，為單人單面、垂直層流式。適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、科研等部門，對提高產(chǎn)品成品率、精密度、穩(wěn)定性、可靠性有顯著作用。2驗證組織及職責2.1驗證委員會2.1.1負責

2、驗證方案的批準；2.1.2為驗證提供必要的資源，以保證本方案規(guī)定的項目順利實施；2.1.3負責驗證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核、驗證報告的審批，頒發(fā)驗證合格證。2.2驗證主管部門2.2.1.組織相關(guān)人員對驗證方案進行會審；2.2.2.安排驗證日程；2.2.3.組織、協(xié)調(diào)驗證活動。2.3.驗證小組職責及人員安排2.3.1.驗證小組職責2.3.1.1.依據(jù)工藝、設(shè)備條件編制驗證方案；2.3.1.2.組織驗證的實施；2.3.1.3.根據(jù)相應(yīng)的標準操作規(guī)程

3、進行取樣、檢驗工作；2.3.1.4.收集驗證數(shù)據(jù)、資料及文件；2.3.1.5.編制驗證報告。2.3.2.人員安排組長：江玉英（質(zhì)量保證部）儀器設(shè)備有限公司的GHDDCFA型層流潔凈工作臺。設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)如下：GHDDCFA型層流潔凈工作臺平均風速0.420%ms紫外燈20W1噪音≤65dB（A）照明燈20W1擾亂≤5m（XYZ三個軸向）電源220V50HZ平均照度≥300LX消耗功率≤350W操作風潔凈度100級（美聯(lián)邦標準209E）

4、≥0.5m的塵埃粒≤3500顆立方米尺寸（mm）9807001680（寬深高）附件附件1：設(shè)備選型報告附件附件2：設(shè)備購置申請表5.1.3.維修服務(wù)服務(wù)單位名稱：天長市光華儀器設(shè)備有限公司地址：安徽省天長市東外環(huán)九里道班999#聯(lián)系人：張開江電話號碼：05507302555傳真號碼：05507302557預(yù)確認結(jié)論：預(yù)確認結(jié)論：確認人：確認日期：5.2.安裝確認5.2.1.開箱驗收整機設(shè)備于2004年08月20日運抵我公司，供需雙方負責