2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題（含答案詳解+作文范文）_第1頁(yè)
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1、1醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理記錄全套表格醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理記錄全套表格1.首營(yíng)企業(yè)審批表BRJL0012.首營(yíng)品種審批表BRJL0023.醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、入庫(kù)記錄BRJL0034.出庫(kù)單BRJL0045.入庫(kù)單BRJL0056.產(chǎn)品出庫(kù)、復(fù)核、銷售記錄BRJL0067.商品投訴、質(zhì)量查詢報(bào)告單BRJL0078.醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)記錄BRJL0089.溫濕度記錄表BRJL00910.售后服務(wù)登記表BRJL01011.醫(yī)療器械售后服務(wù)反饋登記

2、表BRJL01112.質(zhì)量問(wèn)題跟蹤表BRJL01213.產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理記錄BRJL01314.年度員工培訓(xùn)記錄BRJL01415.不合格品處理記錄表BRJL01516.不良事件報(bào)告記錄BRJL01617.醫(yī)療器械銷售產(chǎn)品召回記錄BRJL01718.程序文件執(zhí)行情況自查情況表BRJL01819.不良事件報(bào)告記錄BRJL01920.設(shè)施設(shè)備定期檢查、維修、保養(yǎng)記錄BRJL0203首營(yíng)品種審批表首營(yíng)品種審批表產(chǎn)品名稱注冊(cè)證號(hào)型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)

3、（出廠編號(hào)）有效期儲(chǔ)存條件生產(chǎn)廠商法定代表人企業(yè)電話企業(yè)地址郵編傳真生產(chǎn)許可證號(hào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍業(yè)務(wù)聯(lián)系人身份證號(hào)聯(lián)系電話對(duì)法人委托書(shū)的審核結(jié)果委托有效期限產(chǎn)品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況：注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明：業(yè)務(wù)部門(mén)申請(qǐng)理由簽字：年月日質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn)簽字：年月日經(jīng)理審批意見(jiàn)簽字：年月日此表作為對(duì)供貨的首次經(jīng)營(yíng)品種（通常指廠商之間）的供貨資格進(jìn)行審查時(shí)用。附件有：1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器

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