藥品經(jīng)營質(zhì)量管理培訓(xùn)試題

1、質(zhì)量管理制度知識試卷1崗位：姓名：分?jǐn)?shù)：一、一、單項選擇題（共單項選擇題（共17題，每題題，每題2分）：分）：1、規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則是（）A、中華人民共和國藥典B、藥品管理法C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品流通監(jiān)督管理辦法2、企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確（）A、首營企業(yè)審核B、首營藥品審核C、質(zhì)量目標(biāo)和要求D、質(zhì)量條款3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（）A、自查B、驗證C、內(nèi)審D、復(fù)

2、核4、企業(yè)對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估采用的方式（）A、自查B、回訪C、前瞻或者回顧D、書面5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有（）A、一票否決權(quán)B、否定權(quán)C、裁決權(quán)D、建議權(quán)6、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知（）A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理部門D、當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行（）A、審核B、調(diào)查C、評價D、考核8、擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是（）A

3、、執(zhí)業(yè)藥師B、質(zhì)量管理人員C、高層管理人員D、采購部門負(fù)責(zé)人9、藥品批發(fā)企業(yè)組織制訂質(zhì)量管理體系文件的部門（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、董事會C、企業(yè)質(zhì)量管理部門D、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人A、采購B、儲存C、銷售D、運(yùn)輸3、企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范開展的質(zhì)量活動有（）A、質(zhì)量策劃B、質(zhì)量控制C、質(zhì)量保證D、質(zhì)量改進(jìn)E、質(zhì)量風(fēng)險管理4、企業(yè)質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容有（）A、組織機(jī)構(gòu)B、人員C、設(shè)施設(shè)備D、質(zhì)量管理體系文件E、相應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)5、企業(yè)對藥

4、品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險應(yīng)進(jìn)行（）A、評估B、控制C、溝通D、審核6、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)（）A、立即采取停售措施B、在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定C、報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)D、報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求（）A、及時傳達(dá)B、反饋藥品召回信息C、控制和收回存在安全隱患的藥品D、建立藥品召回記錄8、國家有專門管理要求的藥品是（）A、蛋白同化制劑B、肽類激素C、含特殊藥品復(fù)方制劑D、終止妊娠藥品9、企業(yè)對