附件2011年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考核表

1、附件：20112011年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考核表年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考核表（供各市局使用）被考核單位：（公章）填表日期：年月日考核情況考核情況考核項(xiàng)目考核項(xiàng)目考核內(nèi)容考核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分標(biāo)準(zhǔn)分考核辦法及計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)考核辦法及計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查方法自查分自查分考核分考核分21、成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)小組，組織機(jī)構(gòu)健全、配有專(zhuān)（兼）職人員；查看文件組織領(lǐng)導(dǎo)（5分）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)，落實(shí)人員，工作經(jīng)費(fèi)有保障。3

2、2、正常經(jīng)費(fèi)能保證，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作用車(chē)、培訓(xùn)等經(jīng)費(fèi)能統(tǒng)籌安排。杳看證明31、制定了藥械突發(fā)群體不良事件應(yīng)急預(yù)案及日常工作制度；妥善處理突發(fā)群體不良事件另加2分；查看資料22、每半年組織開(kāi)展1次醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作督查，達(dá)不到不得分；查看資料23、設(shè)立表彰制度；查看文件34、有年度總結(jié)與計(jì)劃；查看材料35、納入年度目標(biāo)考核；查看文件制度建設(shè)（15分）有全年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的具體措施，組織開(kāi)展轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工

3、督查工作；建立了藥械突發(fā)群體不良事件應(yīng)急預(yù)案及日常工作制度；建立表彰制度；擬定了年度工作總結(jié)與計(jì)劃，并納入相關(guān)工作目標(biāo)考核；年內(nèi)聽(tīng)取匯報(bào)并專(zhuān)題研究醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作；建立醫(yī)療器械不良事件專(zhuān)家分析評(píng)估制度。26、每年至少開(kāi)展1次專(zhuān)題研究或召開(kāi)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議；查會(huì)議記錄21、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋至縣級(jí)以下；查看文件、資料網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（5分）延伸監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告單位擴(kuò)大。32、報(bào)告單位數(shù)比去年有增長(zhǎng)，不增長(zhǎng)不加分；查看實(shí)際報(bào)告情況宣傳（20分）在省局AD

4、R專(zhuān)欄中發(fā)布信息，各市（縣）每年不少于10條；各市撰寫(xiě)的相關(guān)論文全年不少于1篇；辦有醫(yī)療器械不良事件簡(jiǎn)報(bào)；完成年度分析報(bào)告；開(kāi)展安全用械合理用械知識(shí)宣傳活動(dòng)等。41、全年在省局、省所網(wǎng)站ADR專(zhuān)欄或其他社會(huì)媒體上錄用信息不少于5條，少1條扣0.5分，被省局政務(wù)動(dòng)態(tài)欄錄用1篇加3分，多上1篇再加1分，被國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站錄用1篇加5分；查看資料20112011年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考核表年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考核表（供各市醫(yī)

5、療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)使用）被考核單位：（公章）填表日期：年月日考核情況考核情況考核項(xiàng)目考核項(xiàng)目考核內(nèi)容考核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分標(biāo)準(zhǔn)分考核辦法及計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)考核辦法及計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查方法自查分自查分考核分考核分21、機(jī)構(gòu)健全、配有專(zhuān)（兼）職人員；查看文件組織領(lǐng)導(dǎo)（5分）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)，落實(shí)人員，工作經(jīng)費(fèi)有保障。32、正常經(jīng)費(fèi)能保證，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作用車(chē)、培訓(xùn)等經(jīng)費(fèi)能統(tǒng)籌安排。杳看證明31、建立了藥械突發(fā)群體不良事件緊急處理程序

6、及日常工作制度和操作程序；妥善處理突發(fā)群體不良事件另加2分；查看資料22、督查指導(dǎo)基層10次以上；查看資料23、設(shè)立表彰制度；查看文件24、有年度總結(jié)與計(jì)劃；查看材料25、納入年度目標(biāo)考核；查看文件26、開(kāi)展專(zhuān)題研究或召開(kāi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作會(huì)議2次以上；查會(huì)議記錄制度建設(shè)（15分）有全年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的具體措施，配合市局開(kāi)展督查工作；建立了藥械突發(fā)群體不良事件緊急處理程序及日常工作制度和操作程序；建立表彰制度；擬定了年度