平頂山市食品藥品監(jiān)督管理局權(quán)力清單和責(zé)任清單統(tǒng)計(jì)表

1、1平頂山市食品藥品監(jiān)督管理局權(quán)力清單和責(zé)任清單統(tǒng)計(jì)表職權(quán)類別：其他職權(quán)職權(quán)類別：其他職權(quán)序號職權(quán)名稱子項(xiàng)實(shí)施依據(jù)實(shí)施對象實(shí)施機(jī)構(gòu)其他共同實(shí)施部門審批證件名稱及有效期辦理環(huán)節(jié)責(zé)任事項(xiàng)責(zé)任科室承諾時(shí)限法定時(shí)限收費(fèi)情況及依據(jù)調(diào)整意見及理由受理1、受理責(zé)任：公示依法應(yīng)當(dāng)提交的材料；一次性告知補(bǔ)正材料；依法受理或不予受理（不予受理的依法告知理由）。醫(yī)療器械監(jiān)管科審查2、審查責(zé)任：材料審查，需要現(xiàn)場檢查的，組織人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查，結(jié)合材料和現(xiàn)場檢查結(jié)

2、果提出初審意見。醫(yī)療器械監(jiān)管科決定3、決定責(zé)任：作出決定，準(zhǔn)予備案或不予備案（制作不予備案決定書，告知申請人理由）。醫(yī)療器械監(jiān)管科送達(dá)4、送達(dá)責(zé)任：制作送達(dá)文書；按規(guī)定送達(dá)當(dāng)事人；信息公開。醫(yī)療器械監(jiān)管科當(dāng)場1日事后監(jiān)管5、事后監(jiān)管責(zé)任：應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的注冊、備案活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查。醫(yī)療器械監(jiān)管科1醫(yī)療器械備案（1）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）第八條“第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)

3、療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。”第十條:“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料?！逼髽I(yè)平頂山市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科無6、其他法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任。不收費(fèi)保留服務(wù)電話：03752291163投訴機(jī)構(gòu)：紀(jì)檢監(jiān)察室投訴電話：03752291120受理地點(diǎn)：平頂山市新華區(qū)凌云路北段路西長昇大廈3平頂山市食品藥品監(jiān)督管理局權(quán)力清單和責(zé)任清單統(tǒng)計(jì)表職權(quán)類別：其他職權(quán)職權(quán)類別：其他職

4、權(quán)序號職權(quán)名稱子項(xiàng)實(shí)施依據(jù)實(shí)施對象實(shí)施機(jī)構(gòu)其他共同實(shí)施部門審批證件名稱及有效期辦理環(huán)節(jié)責(zé)任事項(xiàng)責(zé)任科室承諾時(shí)限法定時(shí)限收費(fèi)情況及依據(jù)調(diào)整意見及理由受理1、受理責(zé)任：公示依法應(yīng)當(dāng)提交的材料；一次性告知補(bǔ)正材料；依法受理或不予受理（不予受理的依法告知理由）醫(yī)療器械監(jiān)管科審查2、審查責(zé)任：材料審查，需要現(xiàn)場檢查的，組織人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查，結(jié)合材料和現(xiàn)場檢查結(jié)果提出初審意見醫(yī)療器械監(jiān)管科決定3、決定責(zé)任：作出決定，準(zhǔn)予備案或不予備案（制作不予備案

5、決定書，告知申請人理由）醫(yī)療器械監(jiān)管科送達(dá)4、送達(dá)責(zé)任：制作送達(dá)文書；按規(guī)定送達(dá)當(dāng)事人；信息公開醫(yī)療器械監(jiān)管科當(dāng)場1日事后監(jiān)管5、事后監(jiān)管責(zé)任：應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的注冊、備案活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查。醫(yī)療器械監(jiān)管科1醫(yī)療器械備案（3）第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）第三十條“從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料?！钡诙艞l:“