血氣分析儀產(chǎn)品知識

1、血氣分析儀產(chǎn)品知識,內(nèi)部資料，請勿外泄！,01,02,目錄,內(nèi)部資料，請勿外泄！,血氣分析儀原理,麥迪卡血氣結(jié)構(gòu),03,麥迪卡產(chǎn)品特點,采用選擇性電極技術測量血液中的pH, PCO2, PO2, Na+, K+和Ca++，采用電阻抗技術測量Hct。鈉、鉀、鈣、pH、 PCO2離子選擇性電極測量電壓的改變（一種勢能計測量），PO2電極測量電流變化（一種安培計測量）然后將這些變化與已證實的化學測量進行比較，產(chǎn)生血氣結(jié)果。在樣品分析過程

2、中，血液樣品放在電極中，溫度保持在37 ℃ ± 0.2，并被保護不受空氣污染。,血氣分析的原理,內(nèi)部資料，請勿外泄！,離子選擇電極測定原理(ISE Ion Selective Electrode),內(nèi)充溶液,,,內(nèi)參比電極,,電極膜,電極管,,血氣分析的原理,內(nèi)部資料，請勿外泄！,血氣分析的原理,測量過程：離子選擇性電極，電極內(nèi)含有已知離子濃度的電極液，通過離子選擇電極膜與樣本中相應離子相互滲透，從而在膜的兩邊產(chǎn)生膜電位

3、，樣本中離子濃度不同，產(chǎn)生的電位信號的大小也不同，通過測量電位信號大小就可以測知樣本中離子的濃度。 　　電極內(nèi)液與樣本之間的離子濃度差使電極膜產(chǎn)生電化學電位，這個電位可由電極取出，輸往放大器的輸入端，放大器的另一個輸入端與參比電極連接并接地，電極電壓可進一步放大。形成電壓差，決定著被測樣本的離子濃度。 直接ISE法測量方法簡單，快速，結(jié)果準確不需對樣品做預處理易于自動化,內(nèi)部資料，請勿外泄！,HCT電極,全血中紅細胞所占的比率

4、稱為紅細胞壓積，由測量血樣中的電阻抗來定量。思考：紅細胞壓積見于其他什么儀器中？檢測原理是否一致？,血氣分析的原理,內(nèi)部資料，請勿外泄！,01,02,內(nèi)部資料，請勿外泄！,血氣分析儀原理,麥迪卡血氣結(jié)構(gòu),03,麥迪卡產(chǎn)品特點,過渡頁,,麥迪卡血氣結(jié)構(gòu),內(nèi)部資料，請勿外泄！,傳感器模塊,分析儀組件及構(gòu)成,麥迪卡血氣結(jié)構(gòu),內(nèi)部資料，請勿外泄！,傳感器模塊閥組件,分析儀組件及構(gòu)成,麥迪卡血氣結(jié)構(gòu),內(nèi)部資料，請勿外泄！,傳感器模塊閥組

5、件試劑包模塊,分析儀組件及構(gòu)成,麥迪卡血氣結(jié)構(gòu),內(nèi)部資料，請勿外泄！,傳感器模塊閥組件試劑包模塊泵管,分析儀組件及構(gòu)成,麥迪卡血氣結(jié)構(gòu),內(nèi)部資料，請勿外泄！,01,02,內(nèi)部資料，請勿外泄！,血氣分析儀原理,麥迪卡血氣結(jié)構(gòu),03,麥迪卡產(chǎn)品特點,過渡頁,Easy,Easy,便攜式 免維護 易操作,儀器型號,內(nèi)部資料，請勿外泄！,測量參數(shù),pH 6.900-7.900PCO2 8.0-150

6、mmHgPO2 10-700 mmHg,pH 6.500-8.000PCO2 5.0-150 mmHgPO2 5-700 mmHgNa+ 80-200 mmol/LK+ 1.0-20.0 mmol/LCa++ 0.25-5.00 mmol/LHct 10-70%,Detection Range,Detection Range,內(nèi)部資料，請勿外泄

7、！,計算參數(shù),PO2 (T)PCO2 (T)pH (T)TCO2 HCO3- Beb BeecfSBC%SO2cCtO2A-aDO2RI,THbPO2 (T)PCO2 (T)pH (T)TCO2 HCO3- Beb BeecfSBC%SO2cCtO2A-aDO2RICa++,內(nèi)部資料，請勿外泄！,儀器參數(shù),樣本類型: 全血樣本大小: 注射器100μL

8、 毛細管75μL分析時間: 125 秒數(shù)據(jù)存儲: 64位患者結(jié)果信息（操作者ID、患者ID、日期和時間）QC : 對于每一個等級有30個結(jié)果(1, 2, 3)校準: 自動或請求時條形碼讀取器端口RS-232 計算機連接端口,內(nèi)部資料，請勿外泄！,儀器參數(shù),樣本類型: 全血樣本大小: 注射器模式120μL/毛細管模式95uL分析時間: <120 秒數(shù)據(jù)存儲: 64位患者結(jié)果信息（操作者I

9、D，患者ID，日期和時間）QC—對于每一個等級有93個結(jié)果 (Blood Gas/Electrolytes 1, 2, 3, Hct 1, 2)校準: 自動或請求時條形碼讀取器端口, RS-232 計算機連接端口,內(nèi)部資料，請勿外泄！,儀器特點,,,,37cm,32cm,18cm,重量：7.3 kg(包含試劑包模塊）可選配電池,一、便攜式,內(nèi)部資料，請勿外泄！,二、專利的電極技術免維護，插拔式，更換方便，壽命長,儀器特點,內(nèi)部

10、資料，請勿外泄！,PO2,儀器特點,三、液路流向有效防堵,內(nèi)部資料，請勿外泄！,四、一體化試劑包,儀器特點,校準液，沖洗液，廢液都裝在使用方便、容易處理的試劑包中。無需每天倒廢液。在插入試劑包的同時儀器自動從試劑包上的芯片識別系統(tǒng)讀取該試劑包的批號、有效期、濃度、測定參數(shù)等資料 。試劑包上的芯片識別系統(tǒng)能防止假冒試劑。儀器在當前屏幕顯示試劑包使用剩余量，試劑包的使用情況一目了然 。試劑包保存條件5-25 ℃（室溫）。,內(nèi)部資料，

11、請勿外泄！,五、管路不易堵塞,儀器特點,單一管路養(yǎng)護容易無需專門電磁閥決定液體走向標本單一路徑，從進樣針到電極測定區(qū)，然后直接排入廢液包,內(nèi)部資料，請勿外泄！,六、定標方便,儀器特點,自動定標或按需定標采用的液體定標技術時間可選（2h,4h,8h）儀器出廠設定: 8h,,,,,,A,B,Concentation(mmol/L),milliVolts,內(nèi)部資料，請勿外泄！,小鍵盤式中文菜單操作，簡便快捷Yes/No的操作鍵模式

12、 模塊化設計，維修非常簡單，維修僅需要更換 試劑包、電極和閥門,且有明顯提示,易操作,儀器特點,七、操作簡便,內(nèi)部資料，請勿外泄！,原廠配套的三級質(zhì)控品EasyBloodGas：能計算并儲存30個質(zhì)控結(jié)果，最多可儲存64 患者結(jié)果EasyStat：能計算并儲存30個質(zhì)控結(jié)果，最多可儲存93 患者結(jié)果打印Levey-Jennings質(zhì)控圖OEM(Siemens),結(jié)果準確的保障,儀器特點,八、完善的質(zhì)控和數(shù)據(jù)管理體系

13、,內(nèi)部資料，請勿外泄！,EasyBloodGas試劑包上機有效期42天EasyStat試劑包上機有效期35天,結(jié)果準確的保障,儀器特點,九、試劑包有效期長,內(nèi)部資料，請勿外泄！,保修及時按需售后培訓,儀器特點,十、完善的售后服務,內(nèi)部資料，請勿外泄！,免維護拋棄性電極一體化試劑包: 定標液+沖洗液+廢液全自動液體定標技術標準模塊化設計全中文菜單界面便攜式設計，可配手柄，可配內(nèi)置電池性價比高價格透明度較低，最具競爭力,產(chǎn)

14、品賣點,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,我們的目標群體檢驗科臨床科室ICUCCUNICU麻醉科呼吸科,市場定位,從臨床參數(shù)來看，麥迪卡主打基礎血氣，沒有Lact、BUN、GLU等生化項目，與其他公司的目標客戶有區(qū)別。,內(nèi)部資料，請勿外泄！,市場占有率,1.美國雷度米特2.西班牙沃芬集團（收購寶石）3.西門子診斷（收購拜耳）4.美國諾瓦5.羅氏診斷（收購瑞士AVL）6.雅培診斷（旗下i-STAT）,44.36%,22.56

15、%,12.03%,10.53%,6.02%,1.50%,內(nèi)部資料，請勿外泄！,小型桌面式多用途測試片/包,固定參數(shù)組合，低維護，中等成本/測試代表產(chǎn)品沃芬公司 IL GEM 3000/4000西門子 Rapidpoint 400/500雷度米特 ABL 80/90其他：羅氏 Cobas 123雅培公司 I-stat,同類產(chǎn)品分析,麥迪卡主要競爭機型,內(nèi)部資料，請勿外泄！,GEM Premier,競品分析,電極

16、和試劑包的綜合一體包裝,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,1 種型號 iQM測量參數(shù) pH, pCO2, pO2- Na, K, Ca, HctGlucose, Lactate分析參數(shù) 速度 樣本量Full 65 secs135 µL,競品分析,GEM Premier 3000,內(nèi)部資料，請勿外泄！,優(yōu)勢多規(guī)格試劑包，最少75人份免維

17、護(試劑包含電極和試劑)含代謝物測定:Glu,Lac藝術化的平面?zhèn)鞲衅?智能化質(zhì)量管理系統(tǒng)(iQM) 自動進行持續(xù)質(zhì)控特性,缺點試劑包含電極,更換成本高.如果每天樣本少于22個,成本會很高質(zhì)控算作測試次數(shù)，成本高試劑包拆封后效期短，只有21天定標次數(shù)頻繁，每4小時1次停電超過60分鐘，需要更換新的試劑包體積大，無法便攜英文操作界面,GEM Premier 3000,競品分析,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,1 種型號 帶血

18、紅蛋白衍生物和總血紅蛋白iQM測量參數(shù) pH, pCO2, pO2- Na, K, Ca, Cl, HctGlucose, LactatetHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2分析參數(shù) 速度 樣本量Full + Coox 95 secs150 µLFull 70 sec 95 µL

19、Micro ( NA) 65 µL,競品分析,GEM Premier 4000,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,單一試劑包,競品分析,GEM Premier 4000,內(nèi)部資料，請勿外泄！,Gem 4000 與3000的不同之處,增加新測量項目：Cl和全套血氧參數(shù)新增內(nèi)置的操作指引新的樣本加樣方式中文操作軟件試劑包的使用效期延長至30天高的操作成本，增加20%左右,競品分析,內(nèi)部資料，請勿外泄！,IL G

20、em 3000 和4000的試劑種類,競品分析,內(nèi)部資料，請勿外泄！,怎么贏 GEM 4000,GEM 4000 缺點,試劑包含電極,更換成本高。如果每天樣本少于22個，成本會很高質(zhì)控算作測試次數(shù)，成本高試劑包拆封后效期短，只有30天；麥迪卡35天定標次數(shù)頻繁，每4小時1次停電超過60分鐘，需要更換新的試劑包體積大，無法便攜英文操作界面樣本量多，麥迪卡95ul VS 150ul需定期更換的進樣裝置,競品分析,GEM

21、 Premier 4000,內(nèi)部資料，請勿外泄！,Siemens: RAPIDPOINT 400血氣+電解質(zhì)+HCT+血糖Siemens: RAPIDPOINT 405:血氣+電解質(zhì)+HCT+血糖+血氧,競品分析,試劑盒模式:測試盒：250，400 或 750 測試/28 天沖洗/廢液盒：300 測試/9 天,RAPIDPOINT 400系列,Siemens: RAPIDPOINT 500:血氣+電解質(zhì)+HCT+血糖+血氧+

22、乳酸+tBil,內(nèi)部資料，請勿外泄！,優(yōu)勢一分鐘內(nèi)提供包括血氣、HCT、Na、K、Cl、血糖及血氧等的全面檢測結(jié)果具有圖示和視頻導向的彩色觸摸顯示屏缺點試劑盒效期短：250,400或750測試/28天（包括質(zhì)控）沖洗/廢液盒：300測試/9天,效期和試劑盒不匹配,需要經(jīng)常更換所有質(zhì)控測試均被視為測試次數(shù)從而減少了樣本測試數(shù)試劑盒儲存條件嚴格：測試劑盒：2-8℃ 自動質(zhì)控試劑包：2-8℃ 沖洗/廢液盒：2-25℃定標停機

23、時間長：133.5分鐘；試劑安裝時間長：39-44分鐘樣本量大:注射器全參數(shù):200ul體積重,無法便攜,無法使用電池,競品分析,Siemens: RAPIDPOINT 400/405,RAPIDPOINT 400系列,內(nèi)部資料，請勿外泄！,雷度ＰＯＣ血氣分析儀,ABL 80,ABL 90,競品分析,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,3 種型號 靈悅：血氣+電解質(zhì)+乳酸靈杰：血氣+Hct+全套血氧參數(shù)+電解質(zhì)+葡萄糖靈雋：血氣+Hct+

24、電解質(zhì)+葡萄糖分析參數(shù) pH, pCO2, pO2- Na, K, Ca, ClHct, Glucose, LactatetHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb分析: 時間 樣本量Full + Coox 140 sec 105 µLFull 100 sec70 µL

25、Micro ( NA) NA NA,競品分析,ABL 80,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,試劑包,試劑包和分開的測試卡,競品分析,ABL 80,測試卡,內(nèi)部資料，請勿外泄！,Radiometer: ABL80,優(yōu)點多規(guī)格電極卡: 50人份,100人份,150人份兩種質(zhì)控方式:自動質(zhì)控系統(tǒng),傳統(tǒng)液體質(zhì)控彩色觸摸屏,中文界面,解密后的電極卡降低使用成本 缺點電極卡按照人份計算, 廠家設置固定人份密碼。兩種卡儲存期短(90

26、天),使用成本很高分開的電極卡增加操作難度105ul的樣本量，140秒的測量時間管路復雜維護要求高定標頻繁間隔時間1-4h, 試劑浪費,競品分析,ABL 80,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,1 種型號 帶血紅蛋白衍生物和總膽紅素在機質(zhì)控品分析參數(shù) pH, pCO2, pO2- Na, K, Ca, Cl, HctGlucose, LactatetHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBil分

27、析: 時間 樣本量Full + Coox 35 secs65 µLFull 35 sec65 µLMicro ( NA) NA NA,競品分析,ABL 90,內(nèi)部資料，請勿外泄！,復式采樣 – PICO Syringes,,7秒鐘混勻 專門的 PICO 注射器 – 昂貴 超越中國用戶的要求,

28、競品分析,ABL 90,內(nèi)部資料，請勿外泄！,電極卡 & 試劑包,已經(jīng)包含 QC, calibrators and waste bag 的試劑包 比較復雜的試劑更換,新的設計 小電極卡 短液路 pO2 電極經(jīng)常出錯 Glucose 電極較長的初始化,競品分析,ABL 90,內(nèi)部資料，請勿外泄！,優(yōu)點 機型小 小樣本量 報告速度快 高工作效率 公司品牌 專注血氣,缺點 沒有改進的電極技術 初始化時間

29、長 再次校準時間長 最近在各國被召回 試劑包需要重新設置？,競品分析,ABL 90,Radiometer: ABL90,內(nèi)部資料，請勿外泄！,Cobas 121: 大的Compact 3相同的進樣器相似的流路設計血氣＋離子＋SO2，Hct，tHbCobas 221 : 老Omni1－9系列的翻版不變的流路設計復雜的進樣設計系列化的參數(shù)組合Cobas 123 : 新的血氣分析儀,競品分析,Roche 血氣系列,內(nèi)部

30、資料，請勿外泄！,,電極,操作界面,AQC,試劑包,競品分析,Cobas 123,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,2 種型號 血紅蛋白衍生物和總膽紅素without COOX分析參數(shù) pH, pCO2, pO2- Na, K, Ca, Cl, HctGlucose, LactatetHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, sO2, tBil分析: 時間 樣

31、本量Full 90 sec 130 µLMicro ( NA) NA NA,競品分析,Cobas 123,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,試劑包&電極,單一試劑包 室溫保存9個月 42 效期3 種試劑規(guī)格700,400和200,競品分析,Cobas 123,3 種規(guī)格:BG BG + ElectrolytesBG + Elec + Glucose/

32、Lactate電極卡能分析 1000 測試， 21 和28 天冷藏保存,內(nèi)部資料，請勿外泄！,Cobas 123優(yōu)點 中文操作界面多了乳酸，也有新生兒膽紅素臨床軟件，可以提供自動酸堿平衡圖，可以報告出二重電解質(zhì)和酸堿紊亂的診斷；有病情趨勢圖電極與試劑盒分離，有200人份的試劑盒,競品分析,Cobas 123,Cobas 123 缺點儀器單價貴電極卡和試劑分離代理渠道薄弱,內(nèi)部資料，請勿外泄！,測量參數(shù) -

33、pH, pCO2, pO2 - K, Na, Ca, Cl - Glu, Lac, BUN(Urea), Crea - Hct - ACT(活化凝血時間), PT(凝血酶原時間), Troponin-I (cTnI) 樣本用量 95μL(BG); 65μL(ISE) - 130μL測量時間: 2 分鐘測量周期: 4-5分鐘,競品分析,雅培Abbott I-STAT,內(nèi)部資料

34、，請勿外泄！,i-STAT測試片,競品分析,雅培Abbott I-STAT,多種測試片選擇， 經(jīng)常需要數(shù)片測試片,內(nèi)部資料，請勿外泄！,i-STAT – 優(yōu)點,攜帶方便較多的檢測參數(shù)可以與HP監(jiān)測系統(tǒng)相連成本固定.適合樣本量少的用戶（３個以下／天）有心肌標記物和血凝項目,競品分析,雅培Abbott I-STAT,測量質(zhì)量不可信：無真實的定標與不正規(guī)的質(zhì)控！由于試劑卡需要低溫下保存，運輸存在問題在常溫下保存有限的天數(shù)(14 天

35、)試劑卡不能重新放入冰箱恢復至常溫的時間約一個小時較困難的操作程序容易讓操作者出錯打印機與主機分離 有限的數(shù)據(jù)處理能力和不便使用的界面/顯示屏高的試劑卡成本： 測試卡片貴且破損率高（２０％左右?。┹^長的循環(huán)時間 (>200 sec.)，效率低下,i-STAT 不足之處,內(nèi)部資料，請勿外泄！,,,,,,團隊,TEAM,就是力量,沒有完美的個人只有完美的團隊雁行理論造就團隊凝聚力團隊作戰(zhàn)不能出力個人作戰(zhàn)沒有能力,