貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理基本要求

1、貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理基本規(guī)范質(zhì)量管理基本規(guī)范（試行）（試行）貴州省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)貴州省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)第2頁目錄目錄1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理…………………………………………………3（1）質(zhì)量管理體系………………………………………………………3（2）人員…………………………………………………………………4（3）環(huán)境與設(shè)施…………………………………………………………6（4）設(shè)備與材料………………………

2、…………………………………7（5）實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)……………………………………………………8（6）分析前質(zhì)量控制……………………………………………………8（7）分析過程質(zhì)量控制…………………………………………………9（8）分析后質(zhì)量控制……………………………………………………11（9）質(zhì)量評(píng)估與持續(xù)性改進(jìn)……………………………………………122、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)的質(zhì)量管理和技術(shù)要求…………………………13（1）臨床血液體液專業(yè)的專項(xiàng)要求…

3、…………………………………13（2）臨床化學(xué)專業(yè)的專項(xiàng)要求…………………………………………17（3）臨床免疫專業(yè)的專項(xiàng)要求…………………………………………19（4）臨床微生物專業(yè)的專項(xiàng)要求………………………………………23（5）臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的專項(xiàng)要求……………………………283、附錄……………………………………………………………………29附錄一：貴州省臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)和地區(qū)性室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目表…………29附錄二：檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)