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1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司分析測定誤差限度管理規(guī)程分析測定誤差限度管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部新訂□修訂■復審□頁碼第1頁共1頁文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP02501起草年月日審查年月日批準年月日執(zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質(zhì)量部一、目的:規(guī)定了分析測定誤差限度的要求。二、適用范圍:適用于QC實驗室定量分析。三、職責者:由質(zhì)量部QC嚴格執(zhí)行。四、
2、內(nèi)容:1所有檢品在進行定量分析時,必須執(zhí)行此程序所規(guī)定的誤差限度。2含量測定必須平行測定兩份,平行實驗結(jié)果應在允許的相對偏差限度之內(nèi),以算術(shù)平均值作為測定結(jié)果。如兩個結(jié)果相對偏差在限度之外,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,應重新測定。相對偏差=(測得值—平均值)平均值100%3取供試品量,不得超過規(guī)程中規(guī)定量的10%。4誤差限度:4.1容量分析法最大允許相對偏差不得超過0.3%。4.2重量法最大允許相對偏差不得超過0.5%。4.
3、3氮測定法最大允許相對偏差不得超過1%。4.4氧瓶燃燒法最大允許相對偏差不得超過0.5%。4.5提取法最大允許相對偏差不得超過3%。4.6儀器分析法最大允許相對偏差不得超過2%。4.7滴定液最大允許相對偏差不得超過0.1%;標定和復標者之間的相對偏差不得過0.15%。4.8恒重前后兩次稱重不超過0.3mg。4.9干燥失重最大允許相對偏差不超過2%。4.10中藥材測定水分,以連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為烘干終點;西藥測定水分,以連續(xù)兩
4、次稱重的差異不超過0.3mg為烘干終點。深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司分析測定誤差限度管理規(guī)程分析測定誤差限度管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部新訂□修訂■復審□頁碼第1頁共1頁文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP02501起草年月日審查年月日批準年月日執(zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質(zhì)量部一、目的:規(guī)定了分析測定誤差限度的要求。二、適用范圍:適用于QC實驗室定量分析
5、。三、職責者:由質(zhì)量部QC嚴格執(zhí)行。四、內(nèi)容:1所有檢品在進行定量分析時,必須執(zhí)行此程序所規(guī)定的誤差限度。2含量測定必須平行測定兩份,平行實驗結(jié)果應在允許的相對偏差限度之內(nèi),以算術(shù)平均值作為測定結(jié)果。如兩個結(jié)果相對偏差在限度之外,若一份合格,另一份不合格不能取其平均值,應重新測定。相對偏差=(測得值—平均值)平均值100%3取供試品量,不得超過規(guī)程中規(guī)定量的10%。4誤差限度:4.1容量分析法最大允許相對偏差不得超過0.3%。4.2重量
6、法最大允許相對偏差不得超過0.5%。4.3氮測定法最大允許相對偏差不得超過1%。4.4氧瓶燃燒法最大允許相對偏差不得超過0.5%。4.5提取法最大允許相對偏差不得超過3%。4.6儀器分析法最大允許相對偏差不得超過2%。4.7滴定液最大允許相對偏差不得超過0.1%;標定和復標者之間的相對偏差不得過0.15%。4.8恒重前后兩次稱重不超過0.3mg。4.9干燥失重最大允許相對偏差不超過2%。4.10中藥材測定水分,以連續(xù)兩次稱重的差異不超過
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