物料采購風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告(可打印)_第1頁
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1、物料采購風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告物料采購風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目:物料采購風(fēng)險(xiǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目:物料采購風(fēng)險(xiǎn)評估編號:號:起草人:年月日審核人:年月日批準(zhǔn)人:年月日目錄1.概述編碼:RD09035002進(jìn)行分類。2.2.目的目的為了確保公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,通過對公司目前所采購物料過程中的供應(yīng)商評價(jià)、質(zhì)量穩(wěn)定、用量等進(jìn)行綜合分析評價(jià)。依據(jù)評價(jià)結(jié)果,采取針對性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,盡最大限度地消除、降低和規(guī)避公司質(zhì)量的潛在風(fēng)險(xiǎn),從而進(jìn)行有效控制,確保產(chǎn)品產(chǎn)量的穩(wěn)定

2、,療效的可靠。3.3.相關(guān)法規(guī)指南和參考文獻(xiàn)相關(guān)法規(guī)指南和參考文獻(xiàn)3.1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)3.22010版GMP實(shí)施指南3.3《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程》(MS09033)4.4.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理小組人員及其職責(zé)分工質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理小組人員及其職責(zé)分工職務(wù)職責(zé)簽名日期組長物供部經(jīng)理負(fù)責(zé)對參與風(fēng)險(xiǎn)管理人員的資格認(rèn)可;對風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告做出評審結(jié)論并報(bào)風(fēng)險(xiǎn)管理委員會主任批準(zhǔn)。副組長總經(jīng)理助理參與風(fēng)險(xiǎn)分析和評價(jià);負(fù)責(zé)物料系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告審核。

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