腫瘤消融治療技術(shù)管理規(guī)范 - 中華醫(yī)學(xué)會(huì)--首頁

1、1附件14腫瘤消融治療技術(shù)管理規(guī)范腫瘤消融治療技術(shù)管理規(guī)范（征求意（征求意見稿）稿）為規(guī)范腫瘤消融治療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)生開展腫瘤消融治療技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱腫瘤消融治療技術(shù)是指采用物理方法直接毀損腫瘤的局部治療技術(shù)，包括射頻、微波、激光、超聲、高頻電灼、冷凍等消融治療技術(shù)，治療途徑包括經(jīng)皮、內(nèi)鏡下和開放手術(shù)中。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展腫瘤的消融治療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)與其

2、功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）二級甲等及以上醫(yī)院，具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相關(guān)診療科目。（三）必須具備由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于臨床治療的腫瘤消融設(shè)備。（四）具備影像引導(dǎo)的技術(shù)設(shè)備，如超聲、CT或MRI等，并具備用于評估局部療效的對比增強(qiáng)影像檢查技術(shù)條件。（五）配備多功能監(jiān)護(hù)儀，在消融過程中能進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測；能夠進(jìn)行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，有氧氣通道、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器等必要的急救設(shè)備3（一）嚴(yán)格遵守腫瘤消

3、融治療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，正確掌握腫瘤消融治療技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證，根據(jù)患者病情、可選擇的治療手段、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等綜合判斷，決定治療方案。（二）由具有相應(yīng)腫瘤消融治療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師實(shí)施，并制定合理的治療與管理方案。（三）實(shí)施腫瘤消融治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知治療目的、治療風(fēng)險(xiǎn)、治療后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四）經(jīng)皮消融過程必須在影像引導(dǎo)和監(jiān)控下施行，以提高治療的安全性和可靠性。