第五批一致性評(píng)價(jià)藥物

1、附件已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第五批）序號(hào)受理號(hào)品種名稱英文名規(guī)格劑型適應(yīng)癥企業(yè)原批準(zhǔn)文號(hào)是否289基藥目錄1CYHB1750009蒙脫石散MontmillonitePowder3g散劑用于成人及兒童急、慢性腹瀉。先聲藥業(yè)有限公司國藥準(zhǔn)字H19990307是2CYHB1740003蒙脫石散MontmillonitePowder3g散劑用于成人及兒童急、慢性腹瀉。四川維奧制藥有限公司國藥準(zhǔn)字H20093601是3CYH

2、B1740005卡托普利片CaptoprilTablets25mg片劑用于治療高血壓、心力衰竭。石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司國藥準(zhǔn)字H13021309是4CYHB1740007甲磺酸伊馬替尼片ImatinibMesylateTablets0.1g片劑抗腫瘤藥物江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司國藥準(zhǔn)字H20133200否5CYHB1740010蒙脫石散MontmillonitePowder3g散劑用于成人及兒童急、慢性腹瀉。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司國藥

3、準(zhǔn)字H20053263是6CYHB1740011瑞舒伐他汀鈣片RosuvastatinCalciumTablets10mg片劑臨床上適用于經(jīng)飲食控制和其他非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療，減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（Ⅱa型，包括雜合子浙江海正藥業(yè)股份有限公司國藥準(zhǔn)字H20143338否序號(hào)受理號(hào)品種名稱英文名規(guī)格劑型適應(yīng)癥企業(yè)原批準(zhǔn)文號(hào)是否289基藥目錄搦，骨痛，骨病變等）慢性腎功能衰竭甲狀旁腺功能減退癥抗維生素D佝僂

4、病、軟骨病10CYHB1750020苯磺酸氨氯地平片AmlodipineBesilateTablets5mg片劑1.高血壓本品適用于高血壓的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。高血壓的控制是心血管風(fēng)險(xiǎn)綜合管理的一部分，綜合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風(fēng)險(xiǎn)。在更高的基礎(chǔ)血壓水平上，每毫米汞柱血壓的升高所帶來的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)增加會(huì)更高。降低血壓