iso 17025實(shí)驗(yàn)室管理體系簡(jiǎn)介

1、ISOISO1702517025實(shí)驗(yàn)室管理體系簡(jiǎn)介實(shí)驗(yàn)室管理體系簡(jiǎn)介一、一、1702517025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡(jiǎn)介實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡(jiǎn)介ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISOIEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)

2、可機(jī)構(gòu)參加。一、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展二十世紀(jì)四十年代澳大利亞當(dāng)時(shí)因缺乏一致的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和手段，在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火，為此，在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測(cè)體系。1947年澳大利亞建立了世界上第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系(NATA），60年代初英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)了歐洲各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立；70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)、丹麥、印度和瑞士均建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)；80年代以后實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到很多國(guó)家如加拿大、香港、

3、新加坡、馬來(lái)西亞；90年代更多的發(fā)展中國(guó)家（包括我國(guó)）也加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列。至今已有五十多個(gè)國(guó)家采用該種實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。隨著世界各國(guó)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的建立，經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，到90年代全球形成兩大區(qū)域的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合組織即歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC)于1997年在丹麥哥本哈根成立了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室論壇（ILAC)，于1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體－－國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（仍稱ILAC）。二、我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的

4、發(fā)展我國(guó)從1990年開(kāi)始采用三種認(rèn)可方式，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(依據(jù)國(guó)際最新認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn))、計(jì)量認(rèn)證(依據(jù)50條)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可(依據(jù)39條)開(kāi)始由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督司、計(jì)量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管，2001年12月又發(fā)布了新的評(píng)審準(zhǔn)則JJG10211990代替了原50條和39條；1997年國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委（CNACL）得到授權(quán)，一個(gè)評(píng)審組審查依據(jù)ISOIEC17025B標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)兼顧國(guó)家要求（39條、50條、評(píng)審準(zhǔn)則）進(jìn)行三合一認(rèn)可審查，通過(guò)審查可以

5、由部門分別分發(fā)計(jì)量認(rèn)證和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。我國(guó)從80年代即開(kāi)始了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)，開(kāi)始由商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委、中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委分別進(jìn)行認(rèn)可工資，目前這兩個(gè)機(jī)構(gòu)已合并為新的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CNACL），至今已有相當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可。還有相當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室正在做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作，今后我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的政府計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可即將與國(guó)際接軌統(tǒng)一到ISOIEC標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來(lái)，避免重復(fù)評(píng)審、證出多門，減輕實(shí)驗(yàn)室負(fù)擔(dān)，提高其管理水平，以適應(yīng)國(guó)內(nèi)

6、和國(guó)際形勢(shì)的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢(shì)。三、獲得中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委會(huì)員對(duì)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處：1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力；實(shí)驗(yàn)室組織須能保證實(shí)驗(yàn)室工作獨(dú)立性和實(shí)驗(yàn)室人員具有完成其職責(zé)的相關(guān)權(quán)力和資源（4.1.4），并且具有與上一級(jí)管理機(jī)構(gòu)溝通的通道（4.1.6）。應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室管理的質(zhì)量管理手冊(cè)，提出實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理方針，并被傳達(dá)至每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員（4.2）。提出了管理體制運(yùn)作中的問(wèn)題預(yù)防

7、措施（4.12）、糾正措施（4.11）和改進(jìn)（4.10）。建立一年為單位的管理內(nèi)部審核制度（4.14），以12個(gè)月為典型周期對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理進(jìn)行評(píng)審（4.15）?？梢钥闯?，ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室組織形式，體制結(jié)構(gòu)，管理制度文件，管理有效性，管理的監(jiān)督，預(yù)防和改進(jìn)方面都有較為詳細(xì)的規(guī)定。用ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室組織和管理體制建設(shè)，不僅能保證實(shí)驗(yàn)室任務(wù)的實(shí)現(xiàn)，而且能夠?qū)崿F(xiàn)高效、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作模式，使得實(shí)驗(yàn)室在教學(xué)科研

8、中發(fā)揮更大作用有體制上的保證。2、ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備管理實(shí)驗(yàn)室的其中一個(gè)功能是實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理?？蓮挠?jì)劃，經(jīng)濟(jì)，技術(shù)三個(gè)方面提出了設(shè)備管理的方法和要求。ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)從服務(wù)和供應(yīng)品的提供（4.6）和技術(shù)要求的設(shè)備（5.5）對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和設(shè)備的管理作了規(guī)定。規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有選擇購(gòu)買影響教學(xué)質(zhì)量的設(shè)備的政策和程序，對(duì)易耗品也應(yīng)該有相應(yīng)的程序（4.6.1）。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室必須有描述設(shè)備或易耗品的各種特性的技術(shù)資料

9、和供應(yīng)商名單（4.6.2，4.6.3，4.6.4）。應(yīng)該配置保證實(shí)驗(yàn)進(jìn)行并保證實(shí)驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行（5.5.1，5.5.2），設(shè)備應(yīng)該由經(jīng)許可的人員操作（5.5.3），應(yīng)該有標(biāo)志設(shè)備的唯一標(biāo)示，有設(shè)備使用記錄，表示設(shè)備現(xiàn)在狀態(tài)的標(biāo)示（5.5.4，5.5.5，5.5.8，5.5.9）。在設(shè)備外借或其他影響設(shè)備運(yùn)行的情況時(shí)要進(jìn)行校正（5.5.6，5.5.7）。由于ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的管理重點(diǎn)在于保證檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，從這個(gè)角

10、度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理，能夠更有效發(fā)揮設(shè)備的使用效率。3、ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)室人員培養(yǎng)ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相應(yīng)的管理人員和工作人員（4.1.5），條款5.2對(duì)人員的作了具體明確的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)該具有從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理工作的能力（5.2.1），應(yīng)該進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)并考核培訓(xùn)的有效性（5.2.2），確保實(shí)驗(yàn)室人員具有相關(guān)的任職描述和任職要求（5.2.4），應(yīng)該有相關(guān)的授權(quán)方法和時(shí)限，有人員的相關(guān)業(yè)績(jī)記錄（5

11、.2.5）。從標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可以看出，ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)是從保證實(shí)驗(yàn)人員能力和規(guī)范控制實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行過(guò)程，來(lái)保證了完成實(shí)驗(yàn)室任務(wù)的有效性?？刂屏酥虚g過(guò)程，就保證了實(shí)驗(yàn)室人員管理要求的實(shí)現(xiàn)（規(guī)程第13條）。4、ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)與文件記錄管理規(guī)程對(duì)實(shí)驗(yàn)室的文檔資料管理沒(méi)有專門作出相應(yīng)規(guī)定。而按照實(shí)驗(yàn)室評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室文件記錄的管理具有較為嚴(yán)格的要求。ISOIEC17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系、實(shí)驗(yàn)室人員管理等的文件控制（4.3）、