過(guò)程fmea作業(yè)指導(dǎo)書樣本

1、第一版第0次修訂過(guò)程過(guò)程FMEA作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書共8頁(yè)第1頁(yè)1.過(guò)程過(guò)程FMEA目的目的：?在一個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)計(jì)階段就能根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷出其弱點(diǎn)和可能產(chǎn)生的缺陷，以及造成的后果和風(fēng)險(xiǎn)，并在決策過(guò)程中采取措施加以消除；?規(guī)定有效的預(yù)防手段和減少缺陷出現(xiàn)的措施；?記錄的文件歸檔保存，它可用作其它過(guò)程開(kāi)發(fā)和技術(shù)專業(yè)不斷改進(jìn)的有效資料；2.適用范圍適用范圍：過(guò)程FMEA適用于本公司所有零部件的設(shè)計(jì)和加工過(guò)程中的缺陷分析。3.定義和說(shuō)明定義和說(shuō)明：

2、我公司在憑經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際可設(shè)想的薄弱環(huán)節(jié)方面，規(guī)定了過(guò)程開(kāi)發(fā)的過(guò)程FMEA（缺陷模式及影響分析）作為一種過(guò)程系統(tǒng)分析。“憑經(jīng)驗(yàn)”的術(shù)語(yǔ)包含了對(duì)“曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)，不會(huì)再次發(fā)生”的問(wèn)題進(jìn)行回答。“實(shí)際可設(shè)想”表示對(duì)“確實(shí)會(huì)發(fā)生嗎？”這一臨界狀態(tài)的分析。4.準(zhǔn)備和步驟準(zhǔn)備和步驟：4.1過(guò)程FMEA的起草在一個(gè)新項(xiàng)目的執(zhí)行過(guò)程中，根據(jù)每個(gè)新計(jì)劃加工過(guò)程中的產(chǎn)品、組件、自制和外協(xié)件，按程序文件產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序，編制出一個(gè)過(guò)程FMEA。為此可以采用

3、符合內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)和用戶目標(biāo)的過(guò)程（標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程）或類似產(chǎn)品的流程。4.2過(guò)程FMEA執(zhí)行小組發(fā)展部負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程FMEA的編制，質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程FMEA的控制和實(shí)施。根據(jù)有關(guān)生產(chǎn)零件過(guò)程的種類（基本加工和安裝過(guò)程）確定考慮范圍，由各部門與產(chǎn)品有關(guān)的人員組成FMEA小組：第一版第0次修訂過(guò)程過(guò)程FMEA作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書共8頁(yè)第2頁(yè)?技術(shù)部?質(zhì)保部?市場(chǎng)部?生產(chǎn)作業(yè)部?采購(gòu)部?生產(chǎn)準(zhǔn)備部并確定過(guò)程FMEA小組的負(fù)責(zé)人，必要時(shí)可邀請(qǐng)專家參加，組成

4、擴(kuò)大小組（小組人員一般不超過(guò)四—五個(gè)人）。4.3過(guò)程FMEA的準(zhǔn)備發(fā)展部應(yīng)根據(jù)具體加工零件編制過(guò)程FMEA表。在FMEA表中，在過(guò)程指標(biāo)欄中填寫潛在的缺陷問(wèn)題、潛在問(wèn)題出現(xiàn)的后果、潛在問(wèn)題的起因、目前狀況預(yù)防及檢驗(yàn)措施狀況，同時(shí)填寫風(fēng)險(xiǎn)特性指數(shù)。案的提議爭(zhēng)論不休時(shí)，以經(jīng)濟(jì)效益為準(zhǔn)。在確定選擇措施后，應(yīng)確定期限，并寫上實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)的負(fù)責(zé)人（部門代號(hào)和名稱）。編制人員必須填寫一份過(guò)程FMEA記錄表（表單號(hào)）。然后將記錄表和FMEA措施分發(fā)到有

5、關(guān)部門。4.6措施的采取和效果檢查采用了措施后，質(zhì)保部負(fù)責(zé)人宣布該項(xiàng)工作已完成。如無(wú)其它規(guī)定，一項(xiàng)措施的最遲完成日期應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度表，具體的過(guò)程是：?開(kāi)發(fā)措施的圖紙批準(zhǔn)；?加工計(jì)劃、設(shè)備計(jì)劃和檢驗(yàn)計(jì)劃措施的執(zhí)行情況說(shuō)明；?后勤措施的方案說(shuō)明；?過(guò)程措施的內(nèi)部定型。第一版第0次修訂過(guò)程過(guò)程FMEA作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書共8頁(yè)第4頁(yè)在項(xiàng)目小組的會(huì)議上，當(dāng)詢問(wèn)相應(yīng)過(guò)程時(shí)應(yīng)考慮到措施的制訂。不切實(shí)際的措施必須記錄在問(wèn)題記錄表中。4.7過(guò)程FMEA

6、的修改過(guò)程修改對(duì)實(shí)際操作中需要作過(guò)程修改時(shí)，則由質(zhì)保部負(fù)責(zé)、FMEA小組修改過(guò)程FMEA。臨時(shí)修改的過(guò)程規(guī)定文件由質(zhì)保部分發(fā)。為了重新評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)，就根據(jù)被觀察的對(duì)象重復(fù)本程序的4.3—4.6節(jié)，但每項(xiàng)措施的最遲完成期限應(yīng)為過(guò)程修改的實(shí)施期限。設(shè)計(jì)修改不會(huì)引起過(guò)程規(guī)定文件修改的圖紙和零件清單的修改（如：零件半徑由2.2改為2.3）由質(zhì)保部負(fù)責(zé)。加工人員應(yīng)估計(jì)是否需要對(duì)過(guò)程FMEA進(jìn)行修改。如有爭(zhēng)議時(shí)，則由責(zé)任部門出面解釋。另外，是否要修改過(guò)

7、程FMEA記錄的決定，應(yīng)能在FMEA的記錄里查獲。用戶退貨根據(jù)用戶投訴，對(duì)過(guò)程FMEA進(jìn)行修改的人員，通常為質(zhì)保部負(fù)責(zé)投訴的人員。質(zhì)保部從負(fù)責(zé)投訴的人員處，得到的是無(wú)格式的書面報(bào)告，有缺陷或缺陷原因時(shí)，應(yīng)根據(jù)加工計(jì)劃，通過(guò)處理流程加以限制（例如不用于在“設(shè)備損壞”或“用紙板箱包裝代替用戶的周轉(zhuǎn)箱”等一次性的專門規(guī)范的情況）。在這種情況下，報(bào)告中應(yīng)指明缺陷和缺陷的原因，使過(guò)程FMEA的修訂更具有針對(duì)性。過(guò)程FMEA的修改由質(zhì)保部和過(guò)程FM