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文檔簡介
1、電熱鼓風干燥箱應(yīng)用案例溫度驗證的意義:溫度驗證的意義:工作原理簡介:電熱鼓風干燥箱采用鼓風電機產(chǎn)生空氣循環(huán)的水平循環(huán)送風方法,經(jīng)過電加熱管,從而將熱風送出,再經(jīng)由風道至烘箱內(nèi)部,再將運用后的空氣吸入風道成為風源再度循環(huán),熱風循環(huán)使烘箱內(nèi)部溫度均勻。驗證的目的:驗證的目的:1、確認滅菌與干燥過程中,箱內(nèi)溫度達到穩(wěn)定狀態(tài)時各測試點溫度符合要求。2、確認滅菌過程中,箱體內(nèi)各測試點滅菌有效,F(xiàn)h值是否符合要求;3、確認恒溫過程中,箱體內(nèi)溫度熱分
2、布情況和穩(wěn)定穩(wěn)定性情況,以及產(chǎn)品內(nèi)溫度分布情況。服務(wù)的客戶:服務(wù)的客戶:XXX藥業(yè)溫度驗證設(shè)備:溫度驗證設(shè)備:電熱鼓風干燥箱2、美國Fluke9143干式計量爐(校準溫度驗證儀探頭的裝置)3、PT100型熱電阻探頭(INON研工溫度驗證系統(tǒng)中的干熱溫度探頭采用德國進口PT100薄膜鉑電阻,精度等級13B級(高于A級的正負0.15度),經(jīng)過校準可達到正負0.1度,遠遠高于藥品生產(chǎn)驗證指南正負0.5度的要求。)驗證方法:驗證方法:1、探頭校
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