architectisystemsop操作檢測(cè)程序

1、AbbottDiagnosticDivision美國(guó)雅培診斷產(chǎn)品中國(guó)部雅培雅培ARCHITECT系統(tǒng)系統(tǒng)SOP文件標(biāo)準(zhǔn)操作檢測(cè)程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作檢測(cè)程序系統(tǒng)檢測(cè)目的：系統(tǒng)檢測(cè)目的：ARCHITECTI系統(tǒng)和其配套的檢測(cè)試劑是用于超微量定量或定性測(cè)定人類(lèi)血清，血漿，全血或其它各類(lèi)體液中病毒抗原，抗體，激素，多肽，腫瘤蛋白，代謝產(chǎn)物的一套系統(tǒng)。應(yīng)用方法：應(yīng)用方法：包括技術(shù)原理和檢測(cè)程序二個(gè)方面：包括技術(shù)原理和檢測(cè)程序二個(gè)方面：技術(shù)原理技術(shù)原理

2、：化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析（ChemiluminesentMicropaticleImmunoAssay）檢測(cè)程序檢測(cè)程序：FLEXTM技術(shù)，為免疫檢測(cè)程序的最優(yōu)化步驟。技術(shù)，為免疫檢測(cè)程序的最優(yōu)化步驟。專(zhuān)利設(shè)計(jì)的i2000轉(zhuǎn)盤(pán)可以靈活地同時(shí)運(yùn)行一步法、二步法和帶預(yù)處理的分析項(xiàng)目，并使得每種臨床檢測(cè)項(xiàng)目有最適合它的反應(yīng)步驟設(shè)計(jì)。優(yōu)秀的儀器加上先進(jìn)的技術(shù)，使整個(gè)分析表現(xiàn)（如靈敏度，特異性，精密度，準(zhǔn)確性等）達(dá)到最佳狀態(tài)，并保持極高的速度。檢

3、測(cè)原理：檢測(cè)原理：CMIA化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析（ChemiluminesentMicropaticleImmunoAssay）是雅培公司的專(zhuān)利技術(shù)之一，主要用于測(cè)定蛋白質(zhì)，病毒抗原等大分子物質(zhì)。采用此方法生產(chǎn)的試劑具有極高的靈敏度，特異性和穩(wěn)定性。試劑特點(diǎn)：A.抗原／抗體包被的微粒子：采用類(lèi)磁顆粒，增加了反應(yīng)的表面積，提高了反應(yīng)的靈敏度，縮短了反應(yīng)的時(shí)間，應(yīng)用磁力吸附分離，沖洗徹底干凈，提高了反應(yīng)的特異性。B.標(biāo)記抗體：采用專(zhuān)利技術(shù)的

4、吖啶類(lèi)（N磺酰基）羧基氨基化合物作為標(biāo)記物，由于其分子結(jié)構(gòu)特性和增加的光自量，使得其在非競(jìng)爭(zhēng)免疫分析模式中有極好的測(cè)試靈敏度和極寬的線(xiàn)性范圍。更主要的是，此復(fù)合物所結(jié)合的特色硫磺丙烷基，提供了極佳的水溶性，使得背景噪音極大降低，從而檢測(cè)靈敏度值大大提高。并且，該復(fù)合物還有極好的穩(wěn)定性，有更長(zhǎng)的試劑效期，極長(zhǎng)的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)保存和全面的極好的試劑表現(xiàn)。C.基質(zhì)液：采用H2O2作為預(yù)激發(fā)液將吖啶酯從反應(yīng)復(fù)合物中脫離下來(lái)采用NaOH作為激發(fā)液吖啶酯

5、在過(guò)氧化物和堿性溶液中發(fā)生氧化反應(yīng)，這引起化學(xué)發(fā)光反應(yīng)的發(fā)生。Nmethylacridone形成并釋放能量（光發(fā)射），并返回到基態(tài)。反應(yīng)過(guò)程：一般在反應(yīng)的第一階段，標(biāo)本與微粒以一定比例混合，標(biāo)本中被檢物質(zhì)與微粒上包被的抗體進(jìn)行一定時(shí)間的反應(yīng)。第一反應(yīng)終了后，利用磁場(chǎng)分離吸去未反應(yīng)的AbbottDiagnosticDivision美國(guó)雅培診斷產(chǎn)品中國(guó)部吸樣裝置液面感應(yīng)：可感應(yīng)液面高度壓力感應(yīng)：可感應(yīng)凝塊和氣泡垂直感應(yīng)：可防止探針受損，以保

6、護(hù)探針自動(dòng)清洗：特殊的清洗劑同時(shí)清洗探針的內(nèi)壁和外壁；攜帶率0.01ppm，清洗步驟可通過(guò)WAM程序監(jiān)控清洗過(guò)程以達(dá)到最佳清洗效果吸樣過(guò)程：由分析程序指定儀器按項(xiàng)目的不同進(jìn)行不同程序的吸樣取樣方式隨機(jī)取樣：樣本可以以任何次序來(lái)處理；檢測(cè)項(xiàng)目可以不同秩序編排連續(xù)取樣：可任意添加、替換樣本、試劑、消耗品進(jìn)儀器而不需停機(jī)，不會(huì)干擾正在進(jìn)行的檢測(cè)從而可進(jìn)行無(wú)限量樣本和項(xiàng)目的檢測(cè)緊急取樣：可將急診標(biāo)本直接放置于軌道前端，進(jìn)行緊急取樣檢測(cè)硬件系統(tǒng)硬

7、件系統(tǒng)運(yùn)行中心運(yùn)行中心運(yùn)行中心包括CMIA系統(tǒng)轉(zhuǎn)盤(pán)、CMIA光路系統(tǒng)、移液加液系統(tǒng)、傳送帶盤(pán)等組成，為一完全封閉和全自動(dòng)化的運(yùn)行系統(tǒng)?？赏瑫r(shí)運(yùn)行基于CMIA技術(shù)的檢測(cè)處理。運(yùn)行中心根據(jù)每種試劑的指定程序處理每個(gè)檢測(cè)。速度取得第一個(gè)檢測(cè)時(shí)間：39分鐘平均檢測(cè)速度：200測(cè)試小時(shí)硬件系統(tǒng)硬件系統(tǒng)庫(kù)存管理中心庫(kù)存管理中心試劑供應(yīng)中心：可儲(chǔ)存儀器所需要的共用試劑，可自動(dòng)管理、監(jiān)測(cè)、提示更新試劑庫(kù)存廢料處理中心：固體和液體廢料分離處理，符合環(huán)保標(biāo)

8、準(zhǔn)和醫(yī)院排污處理規(guī)定硬件系統(tǒng)硬件系統(tǒng)系統(tǒng)控制中心系統(tǒng)控制中心CPU：PII350MHz輸入方法：觸摸式顯示器、鍵盤(pán)、手持式條形碼掃描器儲(chǔ)存設(shè)備：大容量硬盤(pán)，光盤(pán)存儲(chǔ)顯示設(shè)備：17“彩色觸摸式高分辨率顯示器輸出方式：HPlaser打印機(jī)、RS232輸出端子(符合ASTM雙向交流標(biāo)準(zhǔn))軟件功能檢測(cè)方式：根據(jù)每種待檢測(cè)物質(zhì)的生物、物理和化學(xué)性質(zhì)的不同選擇不同的檢測(cè)方式檢測(cè)結(jié)果報(bào)告：全部、按項(xiàng)目、按樣本、按人為選擇報(bào)告即刻或分批形式報(bào)告儲(chǔ)存或記