藥制劑分析配套復(fù)習(xí)題一(附答案)

1、藥制劑分析配套復(fù)習(xí)題一（附答案）第一章緒論一、單項(xiàng)選擇題（每題的5個(gè)備選答案中，只有一個(gè)最佳答案）１中藥制劑分析的任務(wù)是A對(duì)中藥制劑的原料進(jìn)行質(zhì)量分析B對(duì)中藥制劑的半成品進(jìn)行質(zhì)量分析C對(duì)中藥制劑的成品進(jìn)行質(zhì)量分析D對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析E對(duì)中藥制劑的體內(nèi)代謝過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)２中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是A中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過(guò)程B中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運(yùn)輸過(guò)程C中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床

2、使用過(guò)程D中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運(yùn)輸過(guò)程E中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過(guò)程３中藥制劑分析的特點(diǎn)A制劑工藝的復(fù)雜性B化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性C中藥材炮制的重要性D多由大復(fù)方組成E有效成分的單一性4中醫(yī)藥理論在制劑分析中的作用是A指導(dǎo)合理用藥B指導(dǎo)合理撰寫(xiě)說(shuō)明書(shū)C指導(dǎo)檢測(cè)有毒物質(zhì)D指導(dǎo)檢測(cè)貴重藥材E指導(dǎo)制定合理的質(zhì)量分析方案５《中國(guó)藥典》規(guī)定，熱水溫度指A.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～

3、60℃6中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指A含有多種類型的有機(jī)物質(zhì)B含有多種類型的無(wú)機(jī)元素C含有多種中藥材D含有多種類型的有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物E含有多種的同系化合物7中藥制劑分析的主要對(duì)象是A中藥制劑中的有效成分B影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分C中藥制劑中的毒性成分D中藥制劑中的貴重藥材E中藥制劑中的指標(biāo)性成分8中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)全面保證A中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠B中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全C中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全D中藥制劑療效可靠

4、和使用安全E中藥制劑療效可靠、無(wú)副作用和使用安全9中藥制劑的質(zhì)量分析是指A對(duì)中藥制劑的定性鑒別B對(duì)中藥制劑的性狀鑒別C對(duì)中藥制劑的檢查D對(duì)中藥制劑的含量測(cè)定E對(duì)中藥制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定等方面的評(píng)價(jià)10中藥分析中最常用的分析方法是A光譜分析法B化學(xué)分析法C色譜分析法D聯(lián)用分析法E電學(xué)分析法11中藥分析中最常用的提取方法是A溶劑提取法B煎煮法C升華法D超臨界流體萃取E沉淀法12指紋圖譜可用于中藥制劑的A定性B鑒別C檢查D含量測(cè)定E綜合

5、質(zhì)量測(cè)定13取樣的原則是A具有一定的數(shù)量B在效期內(nèi)取樣C均勻合理D不能被污染E包裝不能破損14粉末狀樣品的取樣方法可用A抽取樣品法B圓錐四分法C稀釋法D分層取樣法E抽取樣品法和圓錐四分法參考答案一、單項(xiàng)選擇題1D2C3B4E5A6D7B8C9E10C11A12E13C14B15E二、多項(xiàng)選擇題1ABCDE2ACDE3ABCE4ABCD5ABCD6ABCDE三、填空題1安全合理有效2研究生產(chǎn)保管供應(yīng)臨床使用3取樣制備供試品鑒別檢查含量測(cè)定

6、4凡例正文附錄索引四、簡(jiǎn)答題1中藥制劑的檢查根據(jù)其目的意義主要包括制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。2中藥制劑的雜質(zhì)來(lái)源很多，可由生產(chǎn)過(guò)程中帶入，也可由原藥材中帶入，如藥材中非藥用部位及未除凈的泥沙；藥材中所含的重金屬及殘留農(nóng)藥；包裝、保管不當(dāng)發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲(chóng)蛀等產(chǎn)生的雜質(zhì)；洗滌原料的水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。3現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的結(jié)構(gòu)分四部分：凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用《中國(guó)藥典》正

7、確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則，對(duì)一些與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的、共性的、需要明確的問(wèn)題以及采用的計(jì)量單位、符號(hào)、術(shù)語(yǔ)等，用條文加以規(guī)定，以幫助理解和掌握藥典正文，也避免在藥典正文中重復(fù)進(jìn)行說(shuō)明。凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。4中藥制劑分析的對(duì)象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開(kāi)發(fā)研究中的試驗(yàn)樣品，其檢驗(yàn)程序一般可分為取樣、制備供試品、鑒別、檢查、含量測(cè)定、書(shū)寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告等。5中藥制劑的原始記錄記載所試藥品的名稱、來(lái)源、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、取樣方法、

8、外觀性狀、包裝情況、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)方法及依據(jù)、收到日期、報(bào)告日期、檢驗(yàn)中觀察到的現(xiàn)象、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。五、論述題1中藥制劑分析多由復(fù)方組成，其組成復(fù)雜，成分眾多，其主要特點(diǎn)主要包括以下幾點(diǎn)：化學(xué)成分的復(fù)雜性和多樣性，由于同類成分的存在，成分之間的相互干擾，使分析測(cè)定更加困難；原藥材的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制方法等存在著差異，也影響著中藥制劑的質(zhì)量；有效成分的非單一性表現(xiàn)在中藥制劑產(chǎn)生的療效不是某單一

9、成分作用的結(jié)果，所以檢測(cè)某單一物質(zhì)，并不能完全反映其內(nèi)在質(zhì)量；制劑工藝及輔料對(duì)質(zhì)量也會(huì)產(chǎn)生影響。此外在進(jìn)行中藥制劑質(zhì)量分析時(shí)要與中醫(yī)藥理論相結(jié)合，考慮到以上這些特點(diǎn)，制定切實(shí)可行的分析方案。2中藥制劑中由于歷史的原因，所用原藥材來(lái)源廣泛，質(zhì)量差異較大，如原藥材的品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法、飲片炮制工藝等的差別，都將對(duì)成品的質(zhì)量產(chǎn)生較大的影響，只有將這些影響因素加以規(guī)范，如采用規(guī)范化種植的藥材，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的炮制飲片