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1、物料檢驗(yàn)記錄文件編碼:S—QC—006(86)—01檢驗(yàn)編號(hào):品名空心膠囊物料編號(hào)ES批號(hào)請(qǐng)驗(yàn)部門(mén)倉(cāng)儲(chǔ)部規(guī)格檢驗(yàn)日期200年月日數(shù)量報(bào)告日期200年月日檢驗(yàn)量檢驗(yàn)依據(jù)《中國(guó)藥典2000版》二部檢驗(yàn)項(xiàng)目性狀、鑒別松緊度崩解時(shí)限溫度:相對(duì)濕度:性狀性狀本品呈,系由。囊體、色澤、切口、無(wú)、無(wú)。單項(xiàng)結(jié)論:規(guī)定。鑒別鑒別(1)取本品0.25g,加水50ml,加熱使溶化,放冷,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液稀鹽酸(4:1)的混合液數(shù)滴,即生成色絮狀沉
2、淀。(2)取本品0.3g,置試管中,加鈉石灰少許,加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊使紙變色。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:應(yīng)呈正反應(yīng)。單項(xiàng)結(jié)論:規(guī)定。松緊度松緊度取本品10粒,用拇指和食指輕捏膠囊兩端,旋轉(zhuǎn)拔開(kāi),然后裝滿滑石粉,將帽、體套合,逐粒在1m的高度處直墜于厚度為2㎝的木板上,。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:應(yīng)不得有粘結(jié),變形或破裂。應(yīng)不漏粉。單項(xiàng)結(jié)論:規(guī)定。崩解時(shí)限崩解時(shí)限取本品6粒,裝滿滑石粉,置水溫保持在371℃的ZB1C六管崩解儀中,啟動(dòng)崩解儀,直至供試品完
3、全從篩網(wǎng)通過(guò),記錄崩解儀的工作時(shí)間。該工作時(shí)間即為供試品的崩解時(shí)間,崩解時(shí)限分鐘。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部溶化或崩解。單項(xiàng)結(jié)論:規(guī)定。檢驗(yàn)員:復(fù)核員:物料檢驗(yàn)記錄文件編碼:S—QC—006(86)—01檢驗(yàn)編號(hào):品名空心膠囊物料編號(hào)ES批號(hào)請(qǐng)驗(yàn)部門(mén)倉(cāng)儲(chǔ)部規(guī)格檢驗(yàn)日期200年月日數(shù)量報(bào)告日期200年月日檢驗(yàn)量檢驗(yàn)依據(jù)《中國(guó)藥典2000版》二部檢驗(yàn)項(xiàng)目熾灼殘?jiān)鼫囟龋合鄬?duì)濕度:熾灼殘?jiān)鼰胱茪堅(jiān)肂P221S電子天平精密稱取本品1g置于與在
4、500~600℃熾灼至恒重的坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷至室溫后,加入硫酸0.5mL于坩堝中使?jié)駶?rùn),低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,置500~600℃熾灼至完全炭化后,移置干燥冷至室溫,精密稱定,移置500~600℃熾灼至恒重,計(jì)算,即得。NO.坩堝恒重(g)樣重(g)熾灼后恒重(g)12標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:遺留殘?jiān)謩e不得過(guò)2.0%(透明)、3.0%(半透明或一節(jié)透明、另一節(jié)不透明)、4.0%(一節(jié)半透明另一節(jié)不透明)、5.0%(不透明)。單項(xiàng)結(jié)
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