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1、1ISC13.040.30C30中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBT16294—2010代替GBT16294—1996醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法沉降菌的測(cè)試方法Testmethodfsettlingmicrobeincleanroom(zone)ofthepharmaceuticalindustry20100902發(fā)布20110201實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局中
2、國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌測(cè)試條件、測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺(tái))的沉降菌的測(cè)試和環(huán)境的驗(yàn)證。2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)
3、準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GBT162922010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法3術(shù)語和定義術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1沉降菌settlingmicrobe用本標(biāo)準(zhǔn)提及的方法收集空氣中的活微生物粒子,通過專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。3.2沉降菌菌落數(shù)settlingmicrobeplatecoun
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