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1、1附件1新飼料添加劑申報材料要求新飼料添加劑申報材料要求一、審定范圍一、審定范圍(一)新飼料添加劑,指我國境內(nèi)新研制開發(fā)的尚未批準使用的飼料添加劑。(二)《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》規(guī)定需要審定的其他飼料添加劑:1.飼料添加劑擴大適用范圍的;2.飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的,但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外;3.飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的;4.新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產(chǎn)
2、,其他企業(yè)申請生產(chǎn)的;5.農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。二、申報材料內(nèi)容二、申報材料內(nèi)容1.申報材料摘要圍繞安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及對環(huán)境的影響等方面對各章內(nèi)容進行簡要概述。摘要內(nèi)容應(yīng)可向社會公開。2.產(chǎn)品名稱及命名依據(jù)、類別、產(chǎn)品研制目的2.1產(chǎn)品通用名稱及命名依據(jù)3根據(jù)產(chǎn)品的功能,參照《飼料添加劑品種目錄》(現(xiàn)行有效版本)設(shè)立的類別名稱填寫。超出目錄現(xiàn)有類別范圍的,根據(jù)產(chǎn)品實際功能提出分類建議。2.4產(chǎn)品研制目的重點闡述產(chǎn)品研制背景、
3、研究進展、目標功能、國內(nèi)外在飼料和相關(guān)行業(yè)批準使用情況、產(chǎn)品的先進性和應(yīng)用前景等。3.產(chǎn)品組分及其鑒定報告、理化性質(zhì)及安全防護信息3.1產(chǎn)品組分提供產(chǎn)品全部組成成分,包括有效組分(活性物質(zhì))及其他成分。3.1.1有效組分(活性物質(zhì))及其含量有效組分及其含量應(yīng)分別列出。對于有效組分為化學(xué)上可定義的物質(zhì),應(yīng)給出通用名、化學(xué)名(根據(jù)IUPAC命名法)、CAS登錄號,以及分子式、化學(xué)結(jié)構(gòu)式和分子量;含量以%、gkg、mgkg、IUg等國際通用單
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