年重點工作臺賬

1、年重點工作臺賬序號目標任務具體舉措工作進展情況責任領(lǐng)導完成時限一確?；舅幬镔|(zhì)量安全1、強化基本藥物配送企業(yè)和使用單位監(jiān)管。一是制定基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案確定檢查步驟及檢查重點。二是完善基本藥物監(jiān)管責任，監(jiān)管人員每周登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)至少2次。三是加大監(jiān)管力度，認真檢查基本藥物配送企業(yè)和使用單位，保證基本藥物制度執(zhí)行到位，嚴肅處理不認真2、加大抽檢力度。境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種抽檢全覆蓋，高風險品種達到3次以上；

2、基本藥物配送企業(yè)全覆蓋，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)達到60%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全年監(jiān)督檢查不少于2次。責任領(lǐng)導及科室：監(jiān)督股、稽查股1月制定基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案，根據(jù)方案組織執(zhí)法人員監(jiān)督檢查二創(chuàng)新“四品一械”監(jiān)管長效機制牢固樹立科學監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變、創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，認真總結(jié)監(jiān)管工作規(guī)律，積極探索監(jiān)管的長效機制建設，初步確立擬建立以下監(jiān)管長效機制：1、建立藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員管理機制。從3月份開始，加大對生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員監(jiān)管，

3、促進藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升。2、完善醫(yī)療機構(gòu)長效監(jiān)管機制。組織學習《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，研究制定醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”標準，推動“規(guī)范藥房”建設。3、建立保健食品批發(fā)企業(yè)責任業(yè)務員備案管理機制。利用現(xiàn)有的信息化系統(tǒng)增加保健食品批發(fā)企業(yè)責任業(yè)務員備案功能，做好責任業(yè)務員備案工作。4、建立藥包材質(zhì)量管理機制。規(guī)范藥包材市場，促進藥包材生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展。5、建立完善教育培訓機制。實行分類培訓教育，制定培訓制度和計劃，落實培訓責任

4、。開展各環(huán)節(jié)不同崗位從業(yè)人員培訓，提高從業(yè)人員職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì)。責任領(lǐng)導及科室：監(jiān)督股、稽查股2013年6月前建設長效機制；年底前實施三充分發(fā)揮檢驗對監(jiān)管工作的技術(shù)支撐作用開展開1、在2012年開展“四品一械”各環(huán)節(jié)安全隱患排查的基礎(chǔ)上，開展重點品種、重點部位、重點環(huán)節(jié)以及各種潛規(guī)則的風險監(jiān)測評估，具體開展對緩解體力疲勞、降糖類、改善睡眠等3類保健食品，藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的特殊管理藥品、基本藥物和藥品購進渠道，三類高風險醫(yī)療器械品種開展風險

5、監(jiān)測評估。責任領(lǐng)導及科室：監(jiān)督股、稽查股一季度按照分工確定風險監(jiān)測評估。411月開展具體工作。部達到示范創(chuàng)建標準；12月底前對示范街掛牌。六深入推進企業(yè)(門店)質(zhì)量管理提升工程1、強化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制，監(jiān)督其建立健全質(zhì)量保證體系，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)標準，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。2、加強藥品經(jīng)營使用單位質(zhì)量管理，推進藥品零售企業(yè)“對標達標”工作。在2012年狠抓店容店貌，進行示范藥店改造的基礎(chǔ)上，推行“六個嚴禁”、“六個統(tǒng)一”，年底前，確保轄

6、區(qū)60％實現(xiàn)達標，同時，推動藥品零售企業(yè)精品店建設，創(chuàng)建1個店，不斷提升全縣藥品零售企業(yè)管理檔次。強化藥品使用單位質(zhì)量管理，搞好規(guī)范藥房建設，提升醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量安全水平。3、督導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認真落實《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》。責任領(lǐng)導及科室：監(jiān)督股、稽查股13月制定質(zhì)量管理提升推進實施方案；每季度，匯總工作進展情況，發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題，進一步整改；每半年對工作進展情況進行一次督導；年底前完成企業(yè)（門店）達標精品店創(chuàng)建工作。七提高

7、日常監(jiān)管的頻次和質(zhì)量，嚴厲打擊各類違法行為，進一步凈化市場環(huán)境。1、各執(zhí)法股室對高發(fā)、多發(fā)、易發(fā)的問題進行梳理，制定全年監(jiān)督檢查工作方案，一季度制定監(jiān)管工作計劃，確定監(jiān)督檢查的重點領(lǐng)域、重點單位、重點品種、重點項目，并確定具體的責任實施人。2、各執(zhí)法股室對2012年以來給予警告處罰的單位進行逐一梳理，開展有針對性的檢查，看問題是否整改到位。3、實行周報制度，結(jié)合監(jiān)督執(zhí)法系統(tǒng)的周工作計劃，各執(zhí)法科室將每周的監(jiān)督檢查情況上傳到執(zhí)法系統(tǒng)。4、

8、實現(xiàn)案件查處查辦進度督查督辦機制，各執(zhí)法科室要嚴格執(zhí)行案件查辦限時辦結(jié)制度。5、積極開展案卷評查活動。每年開展2次案件評查活動。采取自查、互查等形式。7、充分利用快檢和檢驗資源，最大限度地發(fā)現(xiàn)不合格的“四品一械”產(chǎn)品，并做到快速追查，依法查處，防止危害后果的蔓延。8、配合公安部門做好打擊假藥工作，保持對制售假藥打擊的高壓態(tài)勢，做好情況監(jiān)控，收集有關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)線索及時向公安部門移交。責任領(lǐng)導及科室：監(jiān)督股、稽查股一季度制定監(jiān)管工作計劃，實