stp-cp-201茶葉生產工藝規(guī)程

1、有限公司技術標準有限公司技術標準標題荷葉調脂茶生產工藝規(guī)程荷葉調脂茶生產工藝規(guī)程文件編號STPCP209起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日生效日期年月日批準人批準日期年月日共9頁第1頁頒發(fā)部門生產部頒發(fā)份數5份分發(fā)部門質量部、生產車間、辦公室目的：建立一個規(guī)范的荷葉調脂茶生產工藝規(guī)程文件。范圍：適用于荷葉調脂茶的生產過程。責任：操作員、QA檢查員、車間主任。內容：1.概述1.1品名：荷葉調脂茶〈HeyeTiaozhiCha

2、〉。1.2規(guī)格：2.2克／袋。1.3劑型：袋泡茶劑。1.4性狀：本品內容物為棕褐色至褐綠色的粗粉氣微、味微苦。1.5類別：利濕、降濁、通便，用于濕熱內蘊之高脂血癥。1.6質量標準：《中國藥典》2000版第一部。1.7貯藏條件：密閉、防潮。1.8有效期：1.5年。2.生產處方、批投料量及依據2.1生產處方：荷葉調脂茶荷葉調脂茶番瀉葉：333g荷葉：333g車前草：333g共制成1000g2.2依據：《中國藥典》2000版第一部。2.3批投

3、料量：文件編號：STPCP209文件名稱：荷葉調脂茶劑生產工藝規(guī)程第3頁共9頁3.2操作過程及工藝條件：3.2.1拆包:中藥材原料材料經拆包間拆除外部包裝及清潔干凈后，通過傳遞柜進入潔凈區(qū)后存放在原輔料暫存間并掛上各自的“物料狀態(tài)標志牌”寫上品名、批號、規(guī)格、數量等。3.2.2稱量、配料、混合:操作人員對稱量室的清場情況進行確認，對磅稱進行校驗，然后根據生產指令單對所領藥材逐一復核其品名、規(guī)格、批號、數量是否一致，按指令單上要求的數量逐

4、一稱量，過程中要有專人進行復核并簽名，稱量好的藥材混合均勻，存放在套有塑料袋的周轉桶內，并掛上填有品名、批號、數量、日期的“物料狀態(tài)標志”，轉入下一道工序，及時填寫批生產記錄后認真進行清場。3.2.3粉碎、篩分:操作人員按照設備操作SOP對中藥粉碎機做運行前檢查，確保機器運轉正常；取經過混合后的藥材粉碎，粉碎的投料量要依據處方規(guī)定量和藥材本身的特性酌情進行增加，過程中要注意經粉碎后藥粉的色澤及是否有異物；粉碎結束后操作人員用14目篩和4

5、0目篩進行篩分，收集能通過14目篩且不能通過40目篩的藥材粉末，不能通過14目篩的藥材粗粉統(tǒng)一收集后，重新粉碎重新過篩；將經過篩分后合格的藥材粉末掛上狀態(tài)標志牌轉入下一道工序，認真填寫批生產記錄并徹底進行清場。3.2.4干燥:操作人員依據烘箱標準操作規(guī)程，對烘箱進行產前檢查，符合要求后方可投產，操作人員接到生產指令后，將篩分后1440目的藥粉均勻平鋪在已清潔消毒合格的烘盤上，厚度在2～3cm為宜，放置烘盤時應遵循從上到下的順序避免交叉污

6、染，進行干燥時溫度控制在60～70℃之間并且要設定上下限溫度且打開報警開關，干燥過程中要每隔1小時翻動一遍，請車間化驗員隨時對含水量進行監(jiān)控，將藥粉的水分控制在8%～11%之間即可停止干燥，自然降溫至室溫后打開烘干箱；出料時要從下到上取烘盤避免交叉污染；收集烘干好的藥粉存放在套有塑料袋的周轉桶中，并且掛上“中間體狀態(tài)標志”轉入中間站，及時填寫批生產記錄后進行清場。3.2.6藥粉進入中間站后，車間化驗員應及時填寫“中間體請驗單”交予QA取

7、樣，只有在接到檢驗合格報單告單后，方允許藥粉轉入分裝工序。3.2.7藥茶分裝:操作人員根據原輔料領料單仔細復核所領內包裝材料是否與要求相一致，符合后方可裝機預熱調試，機器預熱到所需溫度即可啟動袋泡茶分裝機進行試車，看封口是否嚴密美觀裁切是否光潔無毛邊，正常后即可加料調試，將袋裝重量控制在2.20.154g，開始的時候，每5分鐘取10袋檢查一下外觀及裝量，連續(xù)3次均合格后，可改為15分鐘取10袋檢查一次，將封口不嚴密外觀有污染及裁切不合格