19檢驗程序

1、標(biāo)題標(biāo)題：檢驗檢驗程序程序版本號：版本號：A修訂號：號：0文件文件編號：號：LABQM029發(fā)布日期：布日期：2006年06月06日生效日期：生效日期：2006年07月01日發(fā)布部布部門：管理：管理層編制人：制人：XXX審核人：核人：XXX批準人（批準人（簽字）：字）：XXX頁碼頁碼：第：第1頁，共3頁1概述概述科學(xué)的檢驗程序是保證檢測工作的關(guān)鍵，本中心對開展的檢測活動所采用的方法進行有效的控制、規(guī)范管理，以保證檢測結(jié)果的準確性和科學(xué)性

2、。2職責(zé)職責(zé)2.1技術(shù)負責(zé)人負責(zé)檢驗程序的批準保證所有與檢測工作有關(guān)的檢驗作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準、手冊和參考資料現(xiàn)行有效。2.2技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織對非標(biāo)方法的確認；2.3實驗組負責(zé)檢驗程序的選用，并編制檢驗作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗細則。3要求要求3.1總則a.本中心對檢測工作的各直接過程，包括檢測過程、樣品采集和處置過程、環(huán)境控制過程、設(shè)備操作維護方法等，視其需要由各職能部門制定相應(yīng)的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書。b.對檢測人員所需的程序文件、檢驗指導(dǎo)書、標(biāo)

3、準、手冊和參考資料的有效性進行檢查和控制，保證其現(xiàn)行有效，并分發(fā)給相關(guān)工作人員；操作規(guī)程、檢測細則等作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)保存在實驗室檢測現(xiàn)場，以便相關(guān)人員取閱。3.2方法的選擇實驗室應(yīng)該應(yīng)用包括選擇提取部分樣品在內(nèi)的檢驗程序，該程序應(yīng)符合實驗室服務(wù)的用戶的要求，且適宜檢驗操作。中心使用在已出版的公認的權(quán)威的教科書中、經(jīng)同行評議的書刊或雜志中，或國際、國家或地區(qū)的法規(guī)中所明確的程序。如果應(yīng)用的是內(nèi)部的規(guī)程，則確認其符合相應(yīng)的用途并形成文件。中心只

4、用經(jīng)確認的程序來驗證所使用的檢驗程序適合預(yù)期用途。驗證范圍應(yīng)滿足特定的或某領(lǐng)域的應(yīng)用需要。實驗室應(yīng)記錄驗證過程中所使用的程序以及所獲得的結(jié)果。應(yīng)對所選用的方法和程序進行評估，在用于醫(yī)學(xué)檢驗之前應(yīng)證實其結(jié)果符n)警告危急值（當(dāng)適用時）；o)實驗室解釋；p)安全性預(yù)警措施；q)變異的潛在來源。只要具備上述信息，也可以使用電子手冊的形式。3.4檢驗程序使用的要求檢驗中使用的每一個程序的性能參數(shù)應(yīng)與其預(yù)期用途相關(guān)。技術(shù)負責(zé)人組織實驗組定期評審生