2017年自治區(qū)藥品化妝品場監(jiān)管工作要點(diǎn)

1、—1—2017年自治區(qū)藥品化妝品市場監(jiān)管工作要點(diǎn)根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)工作會議精神及年度工作部署，結(jié)合自治區(qū)實際，制定2017年自治區(qū)藥品化妝品市場監(jiān)管工作要點(diǎn)。一、工作思路和基本要求。2017年，藥品化妝品市場監(jiān)管工作要緊緊圍繞社會穩(wěn)定和長治久安總目標(biāo)，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，堅持以問題為導(dǎo)向，以防范風(fēng)險為核心的監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，強(qiáng)化工作措施，嚴(yán)格監(jiān)督管理，確

2、保藥品化妝品流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全，堅決守住全區(qū)不發(fā)生重大藥品安全事故、不發(fā)生因藥品安全問題引發(fā)影響社會和諧穩(wěn)定事件的底線，以優(yōu)異成績迎接黨的十九大勝利召開。二、抓宣傳教育，傳導(dǎo)壓力。一是制定2017年藥品化妝品市場監(jiān)管工作要點(diǎn)，明確工作目標(biāo)和任務(wù)，納入2017年度全區(qū)藥品安全目標(biāo)考核，通過目標(biāo)導(dǎo)向，增強(qiáng)基層局工作責(zé)任感、使命感。二是一季度召開全區(qū)藥品監(jiān)管工作會議，總結(jié)2016年度藥品化妝品市場監(jiān)管工作，部署安排2017年重點(diǎn)工作任務(wù)。三

3、是研究下發(fā)2016年度藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查情況通報，排查風(fēng)險隱患和薄弱環(huán)節(jié)，有針對性提出監(jiān)管措施。四是各地、縣局要結(jié)合自治區(qū)局工作部署，召集藥品經(jīng)營企業(yè)召開情況通報會，通報2016年飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，強(qiáng)化企業(yè)法律意識、質(zhì)量管—3—監(jiān)管責(zé)任的意見，理清自治區(qū)局部門間的責(zé)任，加強(qiáng)部門間工作銜接理清自治區(qū)局與地州市局之間的責(zé)任，加強(qiáng)上下級溝通，強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任落實。三是召開風(fēng)險分析研判會，收集風(fēng)險信息，分析風(fēng)險因素，確定風(fēng)險等級，研究制定有

4、針對性的防控措施，主動排查風(fēng)險問題，消除隱患。五、其他重點(diǎn)工作。一是有針對性地開展藥品流通專項整治工作，重點(diǎn)開展非法回收藥品整治工作（含城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所藥品質(zhì)量整治），規(guī)范購進(jìn)渠道，強(qiáng)化質(zhì)量意識，切實保障群眾用藥安全。二是完成《放射性藥品使用許可證》的核換發(fā)工作。在摸底調(diào)研的基礎(chǔ)上，制定換證工作方案，對監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和尺度，在2017年底前完成換證工作。三是開展化妝品市場監(jiān)管工作。調(diào)查摸底目前化妝品經(jīng)營和使

5、用情況、存在問題，有針對性地開展監(jiān)督檢查，凈化化妝品市場環(huán)境。四是繼續(xù)推進(jìn)民族藥安全專項整治工作。以案件查辦為重點(diǎn)，突出整治食品類產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說明書宣稱藥用治療功能、違法廣告宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)等違法行為，凈化民族藥市場秩序。五是加強(qiáng)特殊藥品流通監(jiān)管，防止發(fā)生流弊事件。六是在認(rèn)真學(xué)習(xí)國務(wù)院辦公廳《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的基礎(chǔ)上，提出貫徹落實意見