醫(yī)院設(shè)備采購資料

1、1,說明：,2006年12月22日（周五下午）在北京建設(shè)大廈五樓多功能廳召開了“2006年大型醫(yī)用設(shè)備管理工作總結(jié)同時頒發(fā)CT、MRI配置證大會”。應(yīng)參會的醫(yī)院的主管院長和設(shè)備處（科）長的要求，將此經(jīng)驗交流稿登載。方便大家閱讀。此稿是醫(yī)院設(shè)備處（科）管理和計劃采購管理經(jīng)驗介紹，供設(shè)備管理同仁參考。,醫(yī)療裝備管理,許 鋒 北京大學(xué)第三醫(yī)院2006年12月,3,什么是醫(yī)療裝備的管理,醫(yī)療設(shè)備的管理是一項系統(tǒng)工程，在實施過程中存在著兩

2、種運動物質(zhì)運動狀態(tài):設(shè)備的購置,驗收,安裝使用維護維修直 至報廢的整個生命周期—技術(shù)層面價值運動狀態(tài):包括資金預(yù)算,計劃論證,運行維護成本, 效益評估----經(jīng)濟層面 醫(yī)療設(shè)備的管理是技術(shù)與經(jīng)濟相結(jié)合的管理,4,醫(yī)療裝備管理的內(nèi)容,結(jié)構(gòu)與職責(zé)制度管理計劃與采購驗收管理資產(chǎn)與物流應(yīng)用質(zhì)量管理信息與檔案管理,5,醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)與職責(zé),,實行三級管理： 1。臨床使用科室 2。

3、管理職能部門 3。院級主管領(lǐng)導(dǎo) 機構(gòu)設(shè)置 1。裝備管理委員會 2。計量管理委員會,6,醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)與職責(zé),裝備管理委員會 1。 對醫(yī)療設(shè)備引進方面的管理及重大決策(計劃，論證招標，技術(shù)問題）進行評估和咨詢。 2。 在符合國家的政策和相關(guān)規(guī)定條件下， 結(jié)合醫(yī)院需求，做好醫(yī)用耗材準入審核和管理。 3。 人員組成：院領(lǐng)導(dǎo)，職能部門負責(zé)人和醫(yī)療和工程技術(shù)專家,7,計量管理委員會 1。 貫徹和執(zhí)行國家計量法和

4、有關(guān)規(guī)章制度， 推行國家法定計量單位，制定管理制度和辦法。 2。協(xié)助技術(shù)監(jiān)督檢測部門做好計量器具的監(jiān)管檢查工作。,醫(yī)療裝備管理結(jié)構(gòu)與職責(zé),8,醫(yī)療裝備管理制度,1、儀器設(shè)備管理辦法2、醫(yī)用消耗材料管理辦法。 3、計量管理制度4 、進口法定檢驗醫(yī)療器械管理制度,9,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,,擬定年度采購計劃 每年年初根據(jù)醫(yī)教研的發(fā)展需求,由科室提交申請,設(shè)備主管部門匯總,經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會討論后提交主

5、管院長審核并交財務(wù)主管部門,經(jīng)院長辦公會討論批準后執(zhí)行.,10,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,計劃需要進行項目論證和技術(shù)評估 1.項目論證: a.社會效益:提高診斷水平,科研,與本地區(qū)的 比較. b.經(jīng)濟效益:成本效益分析 c.技術(shù)評估:人員,醫(yī)療技術(shù)準入,維修評估. d.安裝配套:房屋水電等 e.資金,配置證落實,11,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,2.技術(shù)評估:

6、 a.技術(shù)的先進性: b.設(shè)備的可靠性:技術(shù)和安全指標,質(zhì)量認證,相 關(guān)證件 c. 可維護性:維修質(zhì)量,反應(yīng)時間,維修力量… d.安全防護:對環(huán)境的影響 e.設(shè)備兼容性,12,根據(jù)年度計劃科室需提交的申購文件: 1。萬元以下設(shè)備申購單。 2。萬元以上設(shè)備申購表，配置單，產(chǎn)品資料。 3。百萬元以上設(shè)備申購表，配置單,產(chǎn)品資料,科室遞交設(shè)備論證報告及經(jīng)核心 組

7、集體討論簽字的推薦廠家產(chǎn)品排序。,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,13,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,采購方式 1.國際招標:國家列入招標范圍的產(chǎn)品或超過規(guī)定金額的設(shè)備.（超聲，直線加速器，X光診斷儀，ECT,MRI, r刀，CT） 2.政府采購:政府規(guī)定的政府采購目錄. 3.部門集中采購:市以上衛(wèi)生主管部門組織 4.自行采購:政府或部門集中采購目錄以外 或限額以下的項目.,14,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,采購形式1.

8、公開招標:主要方式2.邀請招標:具有特殊性,供應(yīng)商有限,公開招標費用比例占用太大.3.競爭性談判:招標后無合格供應(yīng)商或標的,技術(shù)等復(fù)雜,不能列出配置,緊急,重招未能成立.4.單一來源采購:只一家供貨;繼續(xù)從原供應(yīng)商添購.5.詢價采購:規(guī)格標準統(tǒng)一,貨源充足,價格變化小.,15,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,談判要求:1.競爭性談判小組:3人以上單數(shù),專家不少于 2/3.2.制定談判文件:3.確認供應(yīng)商名單

9、:從符合資格條件的供應(yīng) 商中確定不少于3家的 供應(yīng)商參加談判.4.確認供應(yīng)商:在需求,質(zhì)量,服務(wù)等條件相同情 況下，選擇報價最低的為原則.,16,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,銷售商資質(zhì)及產(chǎn)品證件要求(加蓋企業(yè)章)⑴《營業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項目）；⑵《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；⑶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；⑷ 廠家授權(quán)書，對業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書

10、,身 份證復(fù)印件.聯(lián)系電話.⑸ 產(chǎn)品說明書及彩頁；,17,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,特殊產(chǎn)品的管理規(guī)定1。凡列入檢驗檢疫機構(gòu)商品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)進行商檢，并辦理商檢證明2。凡列入實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備，供貨單位應(yīng)提供中國質(zhì)量認證中心頒發(fā)的3C認證證書,3C認證標志. 第一批目錄含:醫(yī)用X光診斷裝置,血液透析裝置,透析器,血液凈化裝置的體外循環(huán)管道,心電圖機,植入式心臟起搏器,人工心肺機.,

11、18,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,醫(yī)用計量產(chǎn)品按照《中華人民共和國計量法》分別提供如下證件：1。國產(chǎn)醫(yī)用計量器具：《制造計量器具許可證》2。進口醫(yī)用計量器具：《中華人民共和國計量器具型式批準證書》,,20,,,,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,外貿(mào)合同價的常用表述：1。CIF(到岸價）：合同價含賣方從運出口岸至到達口岸的運費和保險費用，但不含國內(nèi)運費和保險費。（需標明到達地點）2。 CIP合同價：合同價含賣方從運出口岸至用戶目的地的全部

12、運費和保險費用，,21,醫(yī)療裝備管理-計劃與采購,外貿(mào)合同常用付款方式：1。信用證付款(L／C)：由銀行(開證人)依照客戶（申請人）要求和指示,或自己主動,在符合信用證條件下,向受益人或其指定方,或授權(quán)另一銀行進行付款.2。 電匯(T/T)：是匯出行應(yīng)匯款人的申請,拍發(fā)加急電報或電傳給匯入行,指示解付一定金額給收款人的匯款方式.,22,醫(yī)療裝備管理-驗收管理,23,醫(yī)療裝備管理-使用與管理,儀器設(shè)備管理工作實施計算機管理；以《全國衛(wèi)