顏青抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與常態(tài)化機制探索

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與常態(tài)化機制探索,顏 青中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究所,衛(wèi)生部對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提出了要求,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,,,抗菌藥物專項整治活動強化了對抗菌藥物臨床用藥的管理與監(jiān)督。,六章，59條第一章 總 則第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,第四章 監(jiān) 督 管 理第五章 法 律 責(zé) 任第六章 附 則,抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整

2、治活動,《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》 2011年4月,《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》2012年3月5日,衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》2012年4月24日,目前已建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系,,,,,明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制,實施抗菌藥物分級管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和評估,,,,促進(jìn)抗菌藥物合理使用的措施,,,,,7月20日、24日、2

3、6日《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 宣貫培訓(xùn)班,1.25日召開2013年專項整治方案研討會,,,,全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)項目烽火計劃,修訂《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,,,,貫徹、宣傳《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項整治活動-3年）,1,,,啟動階段,,,分省培訓(xùn)階段,,,考核總結(jié)階段,,,,制定項目方案編寫培訓(xùn)教材會議統(tǒng)一配套設(shè)計項目籌資,31個省的省市縣級醫(yī)院分層次分別進(jìn)行培

4、訓(xùn)每省培訓(xùn)3場每場次150人,完成受訓(xùn)學(xué)員考核工作，向衛(wèi)生部提交總結(jié)報告衛(wèi)生部適時召開項目總結(jié)會,全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)項目----烽火計劃,2012年2月-8月,2012年9月-2014年3月,2014年4月-7月,各省市區(qū)（地區(qū)）培訓(xùn)階段完成情況,,監(jiān)測網(wǎng)三級綜合醫(yī)院抗菌藥物使用品種數(shù)變化,開始抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,11,各年度住院病人抗菌藥物使用率比較表,12,兩組數(shù)據(jù)住院病人抗菌藥物使用率結(jié)果比較,

5、504,177,177,60.4,59.4,51.3,54.9,13,2011年～2012年度住院病人抗菌藥物使用率比較表,14,各年度清潔切口預(yù)防用抗菌藥物使用率（%）,15,手術(shù)組預(yù)防用抗菌藥物使用率變化,,16,監(jiān)測網(wǎng)綜合醫(yī)院抗菌藥物使用強度變化,開始抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,,17,監(jiān)測網(wǎng)綜合醫(yī)院抗菌藥物使用強度變化,開始抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動,18,醫(yī)院層面抗菌藥的管理經(jīng)驗－美國,特點專業(yè)化：管理團隊由感染科、藥劑

6、科等專業(yè)成員組成常態(tài)化：定期開會、交流信息、提出改進(jìn)方案，是實實在在的開會，不是為了應(yīng)付檢查,19,決策者的影響 在美國一個教學(xué)醫(yī)院對抗菌藥物預(yù)防用藥的選擇觀點,醫(yī)院層面抗菌藥的管理經(jīng)驗－美國,20,改進(jìn)抗菌藥物使用的策略,,管理:組織或指導(dǎo)決策,法規(guī):約束或限制決定,教育: 告之或勸導(dǎo),專業(yè)技術(shù)人員是院內(nèi)感染控制的關(guān)鍵,院內(nèi)感染控制遵循的基本原則包括醫(yī)院應(yīng)有效控制感染，如醫(yī)務(wù)人員注重手部衛(wèi)生，加強清潔與消毒；注意正確的抗

7、生素劑量和療程，避免產(chǎn)生耐藥菌株。針對多重耐藥菌，普通抗菌藥不能有效治療，這時就需選擇對菌株敏感的抗菌藥。有效快速地控制感染是降低患者死亡率的關(guān)鍵。,衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度，加強繼續(xù)教育，提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。醫(yī)院感染專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識，并能夠承擔(dān)醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。,《醫(yī)院感染管理辦法》,1,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第十一條

8、二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師，臨床藥師負(fù)責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨

9、床微生物室。 臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。,重視抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團隊的建設(shè),建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需要設(shè)

10、置臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。各省級衛(wèi)生行政部門要加強對感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師的培訓(xùn)，尤其是縣級醫(yī)院相關(guān)人員培訓(xùn)，不斷提高相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)水平。,注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院獲得性感染,醫(yī)院獲得性感染是抗菌藥物不合理使用與細(xì)菌耐藥性增長惡

11、性循環(huán)的重要原因。抗菌藥物工作管理團隊?wèi)?yīng)與醫(yī)院感染防控團隊密切合作。重視預(yù)防手術(shù)部位感染的綜合措施。醫(yī)院感染控制部門應(yīng)加強手術(shù)部位感染的監(jiān)測。降低醫(yī)院獲得性感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物不合理應(yīng)用。在綜合措施的干預(yù)下，保證大部分清潔切口手術(shù)通常不需使用抗菌藥物。,抗菌藥物合理用藥評價問題,宏觀指標(biāo)：使用率和強度 優(yōu)點：容易獲得，反映全局 缺點：非（直接）合理用藥指標(biāo) 微觀指標(biāo)

12、 優(yōu)點：直接反映合理用藥水平 缺點：評價專業(yè)性強，需要合適的評價工具 評價結(jié)果可能受抽樣方法影響,2,如社區(qū)獲得性肺炎（CAP）美國胸科協(xié)會：1993，2001，2003美國感染病協(xié)會：1998，2000，2003美國胸科/感染病協(xié)會：2007歐洲呼吸病協(xié)會：1998，2005英國胸科協(xié)會：2001、2004、2009,國際趨勢—訂立治療指南,28,標(biāo)

13、準(zhǔn)治療指南,優(yōu)點 對所有從業(yè)者提供標(biāo)準(zhǔn)化的治療指導(dǎo)　 提示最合適的藥物　 對醫(yī)療質(zhì)量評價提供基礎(chǔ)　 缺點 難以很精確的出版　 不正確或不完整的指南可能會提供錯誤的信息，并且弊大于利　 指南可能并不是基于最可信的信息,同樣的研究結(jié)果，不同專家的判斷不一致導(dǎo)致不同版本的建議有差異，如何遵從很多藥物的合理使用缺乏相關(guān)循證依據(jù)， 對這部分指導(dǎo)意見如何采信新的資料要達(dá)到什么程度才能對

14、指南進(jìn)行修訂,治療指南面臨的問題,通過判別現(xiàn)有資料的證據(jù)強度，整合大量的相關(guān)信息?對相關(guān)管理議題進(jìn)行討論和定義，為初始經(jīng)驗用藥提供參考和指導(dǎo)意見?提供治療效果評價、成本效益分析的標(biāo)準(zhǔn)?指出現(xiàn)有研究的不足，為進(jìn)一步研究指明方向,好的治療指南應(yīng)具備的特征,抗菌藥物合理用藥評估指標(biāo)體系的建立及綜合評價方法研究,評價與評價工具的研究 指標(biāo)體系和評價細(xì)則研究的流程 文獻(xiàn)回顧—合理用藥指標(biāo)初步羅列

15、 指標(biāo)體系設(shè)計—指標(biāo)分級 指標(biāo)特性—可得性、重要性、易評性 指標(biāo)初篩、產(chǎn)出評價細(xì)則和試評（較多指標(biāo)） 試評結(jié)果分析—專家咨詢和研討會—定稿 評價細(xì)則的制訂 參考指南/專家咨詢/循證醫(yī)學(xué)方法,抗菌藥物專項處方點評下一步需要做的工作,討論和制定指標(biāo)體系和評價細(xì)則 ---參考指南，并針對具體手術(shù)的特色內(nèi)容 ---某些標(biāo)準(zhǔn)是否落后，是否可以超前于

16、指南？ 試評價工作 ---對評價細(xì)則的科學(xué)性、邏輯、易用性提出意見和修改建議； ---對試評價結(jié)果做數(shù)據(jù)分析； ---對指標(biāo)信度、效度、區(qū)分度等進(jìn)行評價； ----統(tǒng)計學(xué)權(quán)重研究，為綜合評價做準(zhǔn)備。,,,建立細(xì)菌耐藥及抗菌藥物使用監(jiān)測系統(tǒng),細(xì)菌耐藥監(jiān)測,抗菌藥物使用監(jiān)測,不單是細(xì)菌耐藥性的常規(guī)監(jiān)測，更為重要的是某一醫(yī)院或地區(qū)的細(xì)菌耐藥性與單位時間內(nèi)抗菌藥物的使用品種、使用頻度和

17、數(shù)量的相關(guān)性。注重對臨床合理使用的指導(dǎo)意義。,建立醫(yī)院或地區(qū)控制抗菌藥物用量監(jiān)測的體系。以醫(yī)院科室為基準(zhǔn)研究應(yīng)用和耐藥的關(guān)系，確定濫用的醫(yī)療單元和品規(guī)，反饋給管理者和處方者。與院內(nèi)耐藥細(xì)菌監(jiān)測相比較，以評估抗菌藥物應(yīng)用的差異及其治療指南對細(xì)菌發(fā)生耐藥性的影響。,3,公眾宣教活頁宣傳冊、壁報、社區(qū)專欄、電視講座、網(wǎng)頁、社區(qū)講座、學(xué)校講座、廣播頻道等醫(yī)、藥、護培訓(xùn)科學(xué)期刊、治療指南、抗菌藥物處方 、繼續(xù)教育、本科教育課程等總結(jié)：