版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶(hù)提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、,執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)指導(dǎo),藥劑學(xué),,執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)制度,報(bào)名條件:取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)3年。 報(bào)名時(shí)間:每年的4-6月(以當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚥块T(mén)公布的時(shí)間為準(zhǔn)),報(bào)考者由本人提出申請(qǐng),經(jīng)所在單位審核同意后,攜帶本人的身份證、畢業(yè)證或?qū)W歷證明、單位證明信,到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)辦理報(bào)名手續(xù)。,執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)制度,報(bào)考科目:考試分為藥學(xué)和中藥學(xué)兩個(gè)專(zhuān)業(yè),均設(shè)四個(gè)科目:藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)(中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)
2、知識(shí)(一)、藥學(xué)(中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)、綜合知識(shí)與技能(藥學(xué)、中藥學(xué))??荚囈?xún)赡隇橐粋€(gè)周期,即兩年內(nèi)通過(guò)四門(mén)考試即可。 考試時(shí)間:每年的10月份考試(以當(dāng)?shù)厝耸虏块T(mén)公布的時(shí)間為準(zhǔn)),廣東省的考試地點(diǎn)一般設(shè)在廣州和深圳兩地。,執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)制度,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門(mén)頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。取得《
3、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》者,須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè),取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年,有效期滿(mǎn)前3個(gè)月,持證者須持參加繼續(xù)教育的證明到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。,考試的復(fù)習(xí)策略,1. 把握考試重點(diǎn):(1)重點(diǎn)章節(jié):片劑,液體制劑和注射劑。(25-30分)(2)各章中劑型或制劑的概念和特點(diǎn)。(15分以上)(3)材料問(wèn)題:各章中主要材料的名稱(chēng)(縮寫(xiě)詞)和應(yīng)用特點(diǎn)。(19-
4、20分)2. 幾乎每章都有出題點(diǎn),應(yīng)全面復(fù)習(xí)。,1. 各章的相關(guān)性差,記憶內(nèi)容多且凌亂。2. 復(fù)習(xí)方法:找各章中的相同點(diǎn),比較記憶。(1)制劑的概念,特點(diǎn)和質(zhì)量要求。(2)材料的名稱(chēng)和特點(diǎn)(3)制備方法(4)質(zhì)量要求,藥劑學(xué)的復(fù)習(xí)特點(diǎn),復(fù)習(xí)要點(diǎn),一、緒論(1-2’)概念:劑型、制劑、方劑、調(diào)劑學(xué)、藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、臨床藥學(xué),劑型:為適應(yīng)治療、診斷或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式。如片劑
5、、注射劑等。,制劑:根據(jù)藥典或藥政管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn),為適應(yīng)治療、診斷或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種。如青霉素粉針劑,同一種劑型可包括多種制劑,配伍型選擇題:A.物理藥劑學(xué) B.生物藥劑學(xué) C.工業(yè)藥劑學(xué)D.藥物動(dòng)力學(xué) E.臨床藥學(xué)1.是運(yùn)用物理化學(xué)原理、方法和手段,研究藥劑學(xué)中有關(guān)處方設(shè)計(jì)、制備工藝、劑型特點(diǎn)、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣學(xué)科( )2.是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)理及過(guò)程,闡
6、明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科( )3.是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的學(xué)科( )4.采用數(shù)學(xué)的方法,研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時(shí)過(guò)程及其與藥效之間的學(xué)科( ),A,B,C,D,多項(xiàng)選擇題:5.下列關(guān)于制劑的正確表述( )A.制劑是指根據(jù)藥典或藥政管理部門(mén)的批準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而準(zhǔn)備的不同給藥形式B.藥物制劑是根據(jù)藥典或藥
7、政管理部門(mén)的批準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種C.同一種制劑可以有不同的藥物D.制劑是藥劑學(xué)所研究的對(duì)象E.紅霉素片、對(duì)乙酰氨基酚片、紅霉素注射劑均為藥物制劑,BDE,二、散劑與顆粒劑(2-3’)1.粉體粒徑表示及測(cè)定方法,粒度分布2.粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動(dòng)性、吸濕性、濕潤(rùn)性3.散劑的制備工藝,各步驟的目的、意義、方法等物料前處理→ 粉碎→篩分→混合→分劑量→質(zhì)檢→包裝,①定方向徑:顯微
8、鏡測(cè)定,適用于粒徑范圍0.5~100um,需測(cè)量200-500個(gè)粒子②等價(jià)徑:粒子外接圓直徑,庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法測(cè)定。③體積等價(jià)徑:與粒子的體積相同的球體的直徑,庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法測(cè)定。④有效徑:稱(chēng)Stocks徑,沉降法測(cè)定,適用于100um以下的粒徑的測(cè)定。⑤篩分徑:篩分法測(cè)得,常測(cè)定45um以上的粒徑,使用最早,最廣泛。,①比表面積:表征粒子的粗細(xì)及固體吸附能力的一種量度。包括粒子的外表面積和裂縫、孔隙形成的內(nèi)部表面積②孔隙
9、率:粉體內(nèi)和粉體間孔隙所占的比率。③真密度:M/Vt。Vt:不包括顆粒內(nèi)外孔隙的體積(真體積)。④粒密度:M/(Vt+V內(nèi))。V內(nèi)顆粒內(nèi)孔隙的體積。⑤松密度(堆密度):M/V。V該粉體所占容器的體積。(V=Vt+V內(nèi)+V間)⑥流動(dòng)性:休止角;流出速度。⑦吸濕性:臨界相對(duì)濕度(CRH);Elder假說(shuō);⑧潤(rùn)濕性:接觸角(越小,潤(rùn)濕性越好)。,影響混合效果的因素及防止混合不均勻的措施1)組分比例:ⅰ 混合組分比例懸殊時(shí)采用
10、等量遞加法(配研法) ;ⅱ 劑量為0.1~0.01g制成10倍散;ⅲ 劑量為0.01~0.001g制成100倍散;ⅳ 劑量<0.001g可制成千倍散。2)組分的密度:輕者先研,再加入重質(zhì)物。3)組分的吸附性與帶電性:易吸附在器壁上的組分后加入,先加入不易被吸附、量大的物料;物料帶電可加入抗靜電劑(表面活性劑與潤(rùn)滑劑)。4)含液體或易吸濕性組分:加入適量的吸收劑;含有結(jié)晶水物料用無(wú)水物代替;混合后引起吸濕的物料,可分別包裝。,
11、,配伍型選擇題:A.定向方徑 B.等價(jià)徑 C.體積等價(jià)徑D.有效徑 E.篩分徑1.在顯微鏡下,按同一方法測(cè)得的粒子徑( )2.由沉降法測(cè)得,按Stock’s方程計(jì)算所得的直徑( )3.由庫(kù)特計(jì)數(shù)法測(cè)定,與粒子的體積相同的球體的直徑( )4.由篩分法測(cè)定的直徑( ),A,D,C,E,最佳選擇題5.粉體學(xué)中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱(chēng)為( ) A.真密
12、度 B.粒密度 C.堆密度 D.高壓密度 E.密度6.15g A物質(zhì)與20g B物質(zhì)(CRH值分別為78%和60%),按Elder假說(shuō)計(jì)算,兩者混合物的CRH為( )A.26.2% B.46.8% C.66% D.52.5% E.38%,C,B,7.關(guān)于吸濕性錯(cuò)誤的敘述是( )A.水溶性藥物均有固定的CRH.B.幾種水溶性藥物混合后,混合物的CRH與各組分的比例無(wú)關(guān)C.CRH值可作為藥物
13、的吸濕性指標(biāo),一般CRH越大,越不易吸濕。D.控制生產(chǎn)、儲(chǔ)藏的環(huán)境條件,應(yīng)將生產(chǎn)以及儲(chǔ)藏環(huán)境的相對(duì)濕度控制在藥物CRH值以上以防止吸濕。E.為選擇防濕性輔料提供參考,一般應(yīng)選擇CRH值大的物料做輔料。,D,8.散記制備的一般工藝流程( )A.物料前處理-粉碎-篩分-混合-分劑量-質(zhì)檢-包裝B.物料前處理-篩分-粉碎-混合-分劑量-質(zhì)檢-包裝C.物料前處理-混合-篩分-粉碎-分劑量-質(zhì)檢-包裝D.物料前處理-粉碎-篩分-分
14、劑量-混合-質(zhì)檢-包裝E.物料前處理-粉碎-篩分-混合-分劑量-包裝-質(zhì)檢9.我國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩號(hào)常用“目”表示,“目”指( )A.每厘米長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目 B.每英寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目C.每市寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目 D.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目E.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目,A,B,10.我國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)篩下列哪種篩號(hào)的孔徑最大( ) A.一號(hào)篩 B.二號(hào)篩
15、 C.三號(hào)篩 D.四號(hào)篩 E.五號(hào)篩 11.下列哪項(xiàng)不是影響散劑混合質(zhì)量的因素( ) A.組分的比例 B.組分的堆密度 C.組分的色澤 D.含液體或易吸濕性組分 E.組分的吸附性與帶電性 12.散劑制備中,少量主藥和大量輔料混合應(yīng)采取
16、( )A.等量遞加混合法 B.將輔料先加,然后加入主藥研磨 C.將主藥和輔料共同混合 D.何種方法都可 E.先加一半輔料,隨后加主藥研磨,再加入剩余輔料研磨,A,C,A,多項(xiàng)選擇題:10.粉體流動(dòng)性的評(píng)價(jià)方法正確敘述是( )A.休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角,常用于評(píng)價(jià)粉體流動(dòng)性。B.休止角常用的測(cè)定方法有注入
17、法、排出法、傾斜角法等C.休止角越大,流動(dòng)性越好。D.流出速度是將粉體加入漏斗中測(cè)定全部粉體流出所需要的時(shí)間來(lái)描述E.休止角大于40°可以滿(mǎn)足生產(chǎn)流動(dòng)性的需求。,ABD,11.關(guān)于粉體潤(rùn)濕性正確的敘述是( )A.潤(rùn)濕是固體界面由固-液界面變?yōu)楣?氣界面的現(xiàn)象B.粉體的潤(rùn)濕性對(duì)片劑、顆粒劑等固體制劑的硬度、崩解性等具有重要意義。C.固體的潤(rùn)濕性有接觸角表示。D.接觸角最小為0°,最大為180
18、176;。E.接觸角越大,潤(rùn)濕性越好。12.倍散的稀釋倍數(shù)( ) A.1倍 B.10倍 C.100倍 D.1000倍 E.10000倍,BCD,BCD,13.下列關(guān)于混合敘述正確的是( ) A. 數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過(guò)大時(shí),則難以混合均勻 B.倍散一般采
19、用配研法制備 C.若密度差異較大時(shí),應(yīng)將密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者 D.有的藥物粉末對(duì)混合器械具吸附性,一般應(yīng)將劑量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底,量少且易吸附者后加入 E.散劑中若含有液體組分,應(yīng)將液體和輔料混合均勻,ABD,三、片劑(8-10’)1.片劑的分類(lèi)和質(zhì)量要求2.片劑的常用輔料(填充劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑)---重點(diǎn)3.片劑的制備工藝(濕法制粒壓片)4.片劑的成型及其影響因素5.片劑制備過(guò)程
20、中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法 6. 包衣的工序及目的(糖衣、薄膜衣),填充劑:填充片劑的重量或體積,便于壓片。濕潤(rùn)劑:藥物粉末本身具有粘性,只需加適當(dāng)液體就能將其粘性誘發(fā)出來(lái),所加入的液體。粘合劑:藥物本身不具粘合性,需加淀粉等粘性物質(zhì)使其黏合,所加入的粘性物質(zhì)。崩解劑:幫助片劑在胃液中溶解的物質(zhì)。潤(rùn)滑劑:改善粉末的流動(dòng)性。,主藥-粉碎-篩分-混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒-壓片-包裝,隔離衣-粉衣層-糖衣層-有色糖衣層
21、-打光,形成不透水屏障,防止糖漿中的水分進(jìn)入片芯,盡快除去片劑的棱角。交替加入糖漿和滑石粉。,使表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí)。稍稀的糖漿。,美觀(guān)、便于識(shí)別。色素濃度應(yīng)由淺至深。,增加光澤和表面疏水性。川蠟,最佳選擇題:1.下列那種片劑可避免肝臟的首過(guò)作用( )A.泡騰片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.分散片 E.溶液片2.片劑輔料中的崩解劑( ) A.乙基纖維素 B.交聯(lián)聚維酮 C.微粉硅膠 D.甲基纖維素
22、 E.糖粉 3.有很強(qiáng)黏合力,可用來(lái)增加片劑的硬度,但吸濕性較強(qiáng)的,可作填充劑和粘合劑的是( ) A.淀粉 B.糖粉 C.藥用碳酸鈣 D.羥丙基甲纖維素 E.糊精,C,B,B,4.可作為粉末直接壓片,有“干黏合劑”之稱(chēng)( ) A.淀粉 B.微晶纖維素 C.乳糖 D.無(wú)機(jī)鹽類(lèi) E.微粉硅膠5.可作片劑潤(rùn)滑劑的是( ) A.
23、滑石粉 B.聚維酮 C.交聯(lián)聚維酮 D.二硫酸鈣 E.預(yù)膠化淀粉6.溶液片中可以作為潤(rùn)滑劑的是( ) A.糖漿 B.微晶纖維素 C.微粉硅膠 D.PEG6000 E.硬脂酸鎂,B,A,D,7.濕法制粒工藝流程圖為( ) A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片 B.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩!鷫浩?C.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!!鷫浩?
24、D.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?!!稍铩鷫浩?E.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩?.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的( ) A、粘沖 B、硬度不夠 C、花斑 D、裂片 E、崩解遲緩 9.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因( ) A、壓力分布的
25、不均勻 B、顆粒中細(xì)粉太多 C、顆粒過(guò)干 D、彈性復(fù)原率大 E、硬度不夠,B,A,E,10.混合不均勻或可溶性成分遷移會(huì)造成( ) A.裂片 B.黏沖 C.片重差異超限 D.均勻度不合格 E.崩解超限11.包糖衣時(shí),包粉衣層的目的是( ) A.為了形成一層不透水的屏障,防
26、止糖漿中的水分侵入片芯 B.為了盡快消除片劑的棱角 C.使其表面光滑平整、細(xì)膩堅(jiān)實(shí) D.為了片劑的美觀(guān)和便于識(shí)別 E.為了增加片劑的光澤和表面的疏水性,D,B,12.包糖衣層的主要材料是( ) A.糖漿和滑石粉 B.稍稀的糖漿 C.食用色素 D.川蠟 E.10%乙醇溶液 13.普通片劑的崩解時(shí)限要求為(
27、 )A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 14.含片的崩解時(shí)限要求為( )A.15min B.30min C.45min D.60min
28、0; E.120min 15.包衣片的崩解時(shí)限要求為( )A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 16.舌下片的崩解時(shí)限要求為( )A.5min B.15min C.30min
29、160; D.45min E.60min,B,A,B,D,A,配伍型選擇題: A.裂片 B.松片 C.粘沖 D.色斑 E.片重差異超限 17.顆粒不夠干燥或藥物易吸濕( )18.片劑硬度過(guò)小會(huì)引起
30、( ) 19.顆粒粗細(xì)相差懸殊或顆粒流動(dòng)性差時(shí)會(huì)產(chǎn)生( 20.片劑的彈性回復(fù)以及壓力分布不均勻時(shí)會(huì)造成( ),C,B,E,A,多項(xiàng)選擇題:21.關(guān)于淀粉漿的正確表述是( )A.淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑 B.常用20%-25%的濃度 C.淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì) D.沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化 E.凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿(mǎn)足壓片要求
31、的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑,ACE,22.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是( )A.減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑 B.在其它條件相同時(shí),藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度小 C.一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時(shí),可無(wú)限加大粘合劑用量和濃度 D.顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型 E.壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大,加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型 23.包衣主要是為了達(dá)到以
32、下一些目的( )A.控制藥物在胃腸道的釋放部位 B.掩蓋苦味或不良?xì)馕禖.控制藥物在胃腸道中的釋放速度 D.防止松片現(xiàn)象E.防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性,ADE,ABCE,24.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限( ) A.顆粒流動(dòng)性差 B.壓力過(guò)大 C
33、.粘合劑用量過(guò)多 D.加料斗內(nèi)的顆粒過(guò)多或過(guò)少 E.顆粒干燥不足 25.解決裂片問(wèn)題的可從以下哪些方法入手( ) A.換用彈性小、塑性大的輔料 B.顆粒充分干燥 C.減少顆粒中細(xì)粉 D.加入粘性較強(qiáng)的粘合劑 E.延長(zhǎng)加壓時(shí)間 26.造成片劑崩解不良的因素( )
34、 A.片劑硬度過(guò)大 B.干顆粒中含水量過(guò)多 C.疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量 D.粘合劑過(guò)量 E.壓片力過(guò)大,AD,ACDE,ACDE,四、膠囊劑和滴丸 1.膠囊劑:藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊殼中的固體制劑。特點(diǎn):(1)掩蓋藥物不良臭味、提高藥物的穩(wěn)定性(2)溶散迅速,吸收快,生物利用度高(與
35、片劑相比)(3)油脂類(lèi)藥或難溶性藥物溶于適當(dāng)?shù)挠椭醒b入軟膠囊中(4)使藥物具有定位,緩控釋作用。不適宜制成膠囊劑的藥物:(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;(2)易風(fēng)化藥物;(3)易吸濕藥物;(4)易溶性的刺激性藥物。,2.滴丸:固體或液體藥物與適宜基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中,再滴入不相溶、互不作用的冷凝液中,由于表面張力作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主供口服。冷卻液分為兩類(lèi):(1)脂溶性基質(zhì)滴丸選用水、不同濃度
36、的醇;(2)水溶性基質(zhì)滴丸選用石蠟、甲基硅油等。 冷卻液選擇條件除安全穩(wěn)定外,應(yīng)有適宜的相對(duì)密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相對(duì)密度,使滴丸在冷卻液中緩緩下沉上浮,保證成型完好)。,1.下列關(guān)于膠囊劑的概念正確敘述是( ) A.系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中制成的固體制劑 B.系指將藥物填裝于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑 C.系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體或半固體制劑 D.系指
37、將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑 E.系指將藥物密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體或半固體制劑 2.以水溶性基質(zhì)制備滴丸時(shí)應(yīng)選用哪種冷凝液( ) A.水與醇的混合液 B.液體石蠟 C.乙醇與甘油的混合液D.液體石蠟與乙醇的混合液 E.以上都不行,D,B,3.下列關(guān)于滴丸劑概念正確的敘述是
38、( ) A.系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑 B.系指液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)溶解混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑 C.系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后,混溶于冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑 D.系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入溶劑中、收縮而制成的小丸狀制劑 E.系指固體藥物與適當(dāng)物質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入
39、不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,A,多項(xiàng)選擇題:4.膠囊劑具有如下哪些特點(diǎn)( ) A.能掩蓋藥物不良嗅味、提高穩(wěn)定性 B.可彌補(bǔ)其它固體劑型的不足 C.可將藥物水溶液密封于軟膠囊中,提高生物利用度 D.可延緩藥物的釋放和定位釋藥 E.生產(chǎn)自動(dòng)化程度較片劑高、成本低 5.哪些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑( )A.藥物是水溶液 B.藥物油溶液
40、60; C.風(fēng)化性藥物D.藥物稀乙醇溶液 E.吸濕性很強(qiáng)的藥物,ABD,ACDE,五、栓劑 1.栓劑的分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 2.常用基質(zhì)的分類(lèi)、特點(diǎn)、應(yīng)用與質(zhì)量要求 3.栓劑的制備 4.栓劑的作用與影響栓劑中藥物吸收的因素,栓劑: 藥物與適宜基質(zhì)制成腔道給藥的固體制劑。 進(jìn)入腔道后應(yīng)能融化,軟化或溶解,并與分泌液混合,逐漸釋放藥物,產(chǎn)生局
41、部與全身作用,油性基質(zhì):可可豆脂;各種半合成或全合成脂肪酸酯。水溶性基質(zhì):甘油明膠;聚乙二醇(PEG);,局部作用和全身作用(直腸給藥,距肛門(mén)約2cm處,則50﹪-75﹪的藥物不經(jīng)門(mén)肝系統(tǒng),可避免首過(guò)作用),冷壓法、熱熔法局部作用栓劑:應(yīng)選熔化、液化慢,釋藥慢、藥物不被吸收的基質(zhì),如甘油明膠。全身作用栓劑:水溶性藥選用油溶性基質(zhì),脂類(lèi)或脂溶性選擇水性基質(zhì),釋藥快,則吸收快。,1.生理因素:(1)用藥部位不同,影響藥物的吸收
42、與分布。距肛門(mén)約2cm處,則50﹪-75﹪的藥物不經(jīng)門(mén)肝系統(tǒng),可避免首過(guò)作用。(2)直腸液的pH值7.4,且無(wú)緩沖能力,直腸液的pH是由進(jìn)入直腸的藥物決定的。(3)直腸內(nèi)無(wú)糞便存在有利于藥物的吸收。藥物在直腸保留時(shí)間越長(zhǎng),吸收越完全。,2.藥物的理化性質(zhì):(1)溶解度:水溶性大的藥物吸收較多, 難溶性的藥物可用其溶解度大的鹽類(lèi)或衍生物制成油溶性基質(zhì)的栓劑。(2)粒徑:藥物的粒徑小有利于吸收,可將藥物微粉化。(3)脂溶性與解離度
43、:脂溶性好、不解離的藥物最易吸收;弱酸性藥物pKa﹥4.3,弱堿性藥物pKa﹤8.5吸收均較快,但弱酸性藥物pKa﹤3,弱堿性藥物pKa﹥10吸收則慢;而藥物的解離度與溶液的pH有關(guān),故降低酸性藥物的pH或升高堿性藥物的pH均可增加吸收。,3.基質(zhì)與附加劑(1)全身作用栓劑,要求藥物在腔道內(nèi)能從基質(zhì)中迅速釋放、擴(kuò)散、吸收。而基質(zhì)的溶解特性與藥物相反時(shí),有利于藥物的釋放,增加吸收。即水溶性藥選擇油溶性基質(zhì)、脂類(lèi)或脂溶性選擇水性基質(zhì),釋藥
44、快,則吸收快。(2)表面活性劑可促進(jìn)吸收,不同的表面活性劑促進(jìn)吸收的程度是不同。,最佳選擇題:1.下列關(guān)于栓劑的概述錯(cuò)誤的敘述是( ) A.栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑B.栓劑在常溫下為固體,塞入人體腔道后,在體溫下能迅速軟化、熔融或溶解于分泌液C.栓劑的形狀因使用腔道不同而異D.使用腔道不同而有不同的名稱(chēng)E.栓劑屬于局部用藥,僅能發(fā)揮局部作用,E,2.下列關(guān)于藥物的理化性質(zhì)影響
45、直腸吸收的因素?cái)⑹鲥e(cuò)誤的是( )A.脂溶性、離子型藥物容易透過(guò)類(lèi)脂質(zhì)膜B.堿性藥物pKa低于8.5者可被直腸黏膜迅速吸收C.酸性藥物pKa在4以上可被直腸黏膜迅速吸收D.粒徑愈小、愈易溶解,吸收亦愈快E.溶解度小的藥物,因在直腸中溶解的少,吸收也較少,溶解成為吸收的限速過(guò)程,A,3.下列關(guān)于栓劑的敘述中正確的為( )A.栓劑使用時(shí)塞得深,藥物吸收多,生物利用度大B.局部用藥應(yīng)選釋放快的基質(zhì)C.置換價(jià)
46、是藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值D.糞便的存在有利于藥物的吸收E.水溶性藥物選擇油脂性基質(zhì)不利于發(fā)揮全身作用,C,4.全身作用的栓劑下列關(guān)于基質(zhì)對(duì)藥物吸收的影響因素?cái)⑹鲥e(cuò)誤的是( ) A. 此類(lèi)栓劑一般要求迅速釋放藥物,特別是解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物B.此類(lèi)栓劑一般常選用油脂性基質(zhì),特別是具有表面活性作用較強(qiáng)的油脂性基質(zhì)C.一般應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇與藥物溶解性相同的基質(zhì),有利于藥物釋放,增加吸收D.表面活性劑能增加藥物的親
47、水性,有助于藥物的釋放、吸收E.吸收促進(jìn)劑可改變生物膜的通透性,從而加快藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程,C,多項(xiàng)選擇題:3.栓劑的一般質(zhì)量要求( )A.藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,栓劑外形應(yīng)完整光滑B.塞入腔道后應(yīng)無(wú)刺激性,應(yīng)能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐步釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用C.脂溶性栓劑的熔點(diǎn)最好是70℃D.應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝、貯藏或用時(shí)變形E.栓劑應(yīng)絕對(duì)無(wú)菌,ABD,六、軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑(自
48、學(xué)) 1.軟膏劑的概念、分類(lèi)與質(zhì)量要求 2.軟膏劑基質(zhì)的作用,要求,分類(lèi)及常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用 3.軟膏劑的制備方法和處方分析 4.軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 5.眼膏劑的概念、特點(diǎn)與質(zhì)量要求 6.眼膏劑的常用基質(zhì)、制備方法及質(zhì)量檢查 7.凝膠劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi) 8.凝膠劑的常用基質(zhì)及其特點(diǎn),七、氣霧劑、膜劑、涂膜劑(自學(xué)) 1.氣霧劑的概念、特點(diǎn)、不足、分類(lèi)與質(zhì)量要求 2.吸入氣霧劑中藥品的
49、吸收 3.氣霧劑的組成 4.氣霧劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià) 5.噴霧劑與粉霧劑的概念 6.膜劑的概念、特點(diǎn) 7.膜劑的成膜材料與制備方法 8.涂膜劑的概念、應(yīng)用、常用成膜材料、增塑劑及溶劑,1.加入下列哪種物料可改善凡士林吸水性( ) A.植物油 B.液體石蠟 C.鯨蠟 D.羊毛
50、脂 E.海藻酸鈉2.常用于O/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑( ) A.三乙醇胺皂 B.羊毛脂 C.硬脂酸鈣 D.司盤(pán)類(lèi) E.膽固醇 3.下列是軟膏水溶性基質(zhì)的是( )A.植物油 B.固體石蠟
51、160; C.鯨蠟 D.凡士林 E.聚乙二醇,D,A,E,4.對(duì)眼膏劑的敘述中錯(cuò)誤的是( )A.眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的供眼用的半固體制劑B.眼用軟膏均勻、細(xì)膩、易涂布于眼部,對(duì)眼部無(wú)刺激C.成品中不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌D.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑應(yīng)絕對(duì)無(wú)菌,且不得加抑菌劑或抗氧劑E.眼膏基質(zhì):
52、黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂(8:1:1),A,A、單硬脂酸甘油酯 B、甘油 C、白凡士林D、十二烷基硫酸鈉 E、對(duì)羥基苯甲酸乙 上述輔料在軟膏中的作用5、輔助乳化劑( )6、保濕劑( )7、油性基質(zhì)( )8、乳化劑( ),A,B,C,D,最佳選擇題:1、下列關(guān)于氣霧劑的概念敘
53、述正確的是( ) A. 系指藥物與適宜拋射劑裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中而制成的制劑 B.是借助于手動(dòng)泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑 C.系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或高劑量?jī)?chǔ)庫(kù)形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑 D.系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊儲(chǔ)庫(kù)形式裝于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制 E.系指藥物與適宜拋射劑采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑,A,多項(xiàng)選
54、擇題:2.下列關(guān)于氣霧劑的敘述中錯(cuò)誤的為( )A.脂/水分配系數(shù)小的藥物,吸收速度也快 B.氣霧劑主要通過(guò)肺部吸收,吸收的速度很快,不亞于靜脈注射 C.吸入的藥物最好能溶解于呼吸道的分泌液中 D.肺部吸入氣霧劑的粒徑愈小愈好 E.小分子化合物易通過(guò)肺泡囊表面細(xì)胞壁的小孔,因而吸收快,AD,,填充劑,,,粘合劑,,,潤(rùn)滑劑,,1.藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時(shí)可壓性好,彈性大時(shí)可壓性差。2.藥物的
55、熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài):藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成,即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱(chēng)性好,表面積大壓縮易成型。3.黏合劑與潤(rùn)滑劑:黏合劑用量大片劑容易成型,但用量過(guò)大造成片劑硬度大,使其崩解、溶出困難;疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多,使粒子間的結(jié)合力減弱,造成片劑的硬度降低。4.水分:顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型,但含水量過(guò)多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。5.壓力:一般情況下,壓力增加片劑的硬度會(huì)隨之增大,但當(dāng)壓力超出一定范圍后壓力對(duì)片劑硬度的
56、影響減小。另外加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。,,,片劑制備中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決方法,(一)裂片:片劑發(fā)生裂開(kāi)的現(xiàn)象(常發(fā)生頂裂或腰裂)產(chǎn)生原因:片劑的彈性復(fù)原率(與物料性質(zhì)有關(guān))及壓力分布不均勻是主要原因。另外,粘合劑不當(dāng)或用量不足、細(xì)粉過(guò)多、顆粒過(guò)干、加壓過(guò)快均會(huì)造裂片。解決方法:換用塑性大的輔料,適度干燥,選擇合適粘合劑與用量,減少細(xì)粉等。(二)松片:指片劑的硬度不夠,稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象。產(chǎn)生原因:與壓力及粘合劑的用量等
57、諸多因素有關(guān)。解決方法:調(diào)整壓力和適當(dāng)增加粘合劑。,(三)粘沖:指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象。產(chǎn)生原因:顆粒不夠干燥或物料易于吸潮、潤(rùn)滑劑選擇不當(dāng)或用量不足,以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。解決方法:應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況而定。(四)片重差異超限:片劑的重量超出藥典規(guī)定的重量差異允許的范圍?!‘a(chǎn)生原因:①顆粒的流動(dòng)性不好;②細(xì)粉過(guò)多或顆粒不均勻;③加料斗內(nèi)物料時(shí)多時(shí)少;④沖頭與??孜呛喜缓?。
58、解決方法:改善物料流動(dòng)性等。,(五)崩解遲緩:指片劑不能在藥典規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完全崩解或溶解1.原輔料的可壓性:原輔料的可壓性好,片劑的崩解性能差,適量加入淀粉可增大片劑的空隙率,增加吸水性,有利于片劑的崩解;2.顆粒的硬度:顆粒的硬度大,片劑的孔隙率小,片劑崩解難;3.壓片力:壓力大,片劑的孔隙率及孔隙徑小,片劑崩解速度慢;4.表面活性劑:加入表面活性劑,改變物料的疏水性,增加潤(rùn)濕性,有利于片劑的崩解;,5.潤(rùn)滑劑:使用疏水性強(qiáng)
59、的潤(rùn)滑劑,水分不易進(jìn)入片劑,不利于片劑的崩解,硬脂酸鎂;6.粘合劑與崩解劑:粘合力越大,崩解時(shí)間越長(zhǎng),黏合劑粘合力大小順序:明膠>阿拉伯膠>糖漿>淀粉漿。7.崩解劑:加入崩解劑有利于片劑的崩解。,(六)溶出超限:片劑在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未能溶出規(guī)定量的藥物,即為容出超限或成溶出度不合格。產(chǎn)生原因:崩解遲緩;藥物難溶。解決方法:(1)物微粉化:接觸介質(zhì)的表面積增大;(2)制備研磨混合物:疏水性藥物與水溶性或親水性材料研磨混合,改變藥
60、物的潤(rùn)濕性;(3)制成固體分散體:改變藥物的分散狀態(tài),接觸介質(zhì)的表面積增大,有利于藥物的溶出;(4)吸附于載體后壓片:藥物以分子態(tài)形式被吸附在載體表面,有利于溶出。,(七)片劑含量不均勻:所有造成片重差異過(guò)大的因素,均可造成片劑中藥物含量不均勻,此外小劑量片藥物含量不均勻的主要原因是:1.混合不均勻(1)主藥與輔料量的配比懸殊:(2)主藥與輔料粒子大小相差懸殊:(3)粒子的表面粗糙不易混勻:(4)由于顆粒大小不等而對(duì)藥液的
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶(hù)所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫(kù)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶(hù)上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶(hù)上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶(hù)因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- xx執(zhí)業(yè)藥師考試大綱及x執(zhí)業(yè)中藥師考試
- 2016年執(zhí)業(yè)藥師考試習(xí)題與解析
- 執(zhí)業(yè)藥師考試藥物分析習(xí)題及答案
- xx執(zhí)業(yè)藥師考試大綱及x執(zhí)業(yè)中藥師考試
- 執(zhí)業(yè)藥師模擬習(xí)題帶答案
- 2017執(zhí)業(yè)藥師習(xí)題答案-威海
- 執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)知識(shí)二》習(xí)題
- 執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》習(xí)題及答案二
- 執(zhí)業(yè)藥師考試真題
- xx執(zhí)業(yè)藥師考試大綱
- xx執(zhí)業(yè)藥師考試大綱
- 執(zhí)業(yè)藥師西藥知識(shí)一習(xí)題
- 執(zhí)業(yè)藥師練習(xí)題(答案)
- 執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)技巧執(zhí)業(yè)藥師考場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)之攻克難題
- 執(zhí)業(yè)藥師考試中藥化學(xué)總結(jié)
- 2013年執(zhí)業(yè)中藥師考試強(qiáng)化練習(xí)題(2)
- 執(zhí)業(yè)藥師綜合知識(shí)與技能習(xí)題
- 執(zhí)業(yè)藥師練習(xí)題和答案
- 執(zhí)業(yè)中藥師《綜合知識(shí)》模擬習(xí)題
- 執(zhí)業(yè)藥師《中藥知識(shí)二》沖刺習(xí)題
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論