衛(wèi)生立法缺陷與衛(wèi)生執(zhí)法錯案分析

1、法律發(fā)神經(jīng),劉 鑫中國政法大學(xué),——衛(wèi)生立法缺陷與衛(wèi)生執(zhí)法錯案分析,聯(lián)系信息,地 址：北京市海淀區(qū)西土城路25號郵 編：100088私人郵箱：lxx8181@163.com電 話：010-58908121手 機(jī)：13683025318網(wǎng)絡(luò)硬盤：yiliao816.ys168.com認(rèn)證密碼：abc618（電腦問題、上網(wǎng)問題請在單位就近求助）,,,演講標(biāo)題說明,馮象先生《木腿正義》法文化

2、三題——文化解釋、兵家傳統(tǒng)、法發(fā)神經(jīng)《法律發(fā)神經(jīng):不知不覺你犯過偉么罪》和《法律發(fā)神經(jīng):男女大防之法》祖父輩為祖母輩認(rèn)真制定，后來竟不合時宜了，一直沒有作廢的法律,做一個有準(zhǔn)備的質(zhì)疑者,有準(zhǔn)備的質(zhì)疑者的含義不是為質(zhì)疑而質(zhì)疑理性質(zhì)疑在從充分的知識儲備和思考的前提下質(zhì)疑是創(chuàng)新的基礎(chǔ)，是研究的起點法學(xué)專業(yè)的學(xué)生應(yīng)當(dāng)培養(yǎng)質(zhì)疑的意識和能力加強學(xué)習(xí)多聽課，多看書，多思考,做一個有準(zhǔn)備的質(zhì)疑者,如何質(zhì)疑質(zhì)疑權(quán)威，質(zhì)疑傳統(tǒng),衛(wèi)生立法

3、缺陷,衛(wèi)生行政立法化工作,現(xiàn)狀國家立法少，被大量的部門規(guī)章、規(guī)定，甚至文件代替法律、法規(guī)列舉法律、法規(guī)、規(guī)定沖突、矛盾現(xiàn)象明顯,部門規(guī)章與憲法的沖突,《病歷書寫基本規(guī)范》第5條病歷書寫應(yīng)當(dāng)使用中文，通用的外文縮寫和無正式中文譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文?！稇椃ā返?條第4款：各民族都有使用和發(fā)展自己的語言文字的自由,行政法規(guī)與國家法律的沖突,比較多且嚴(yán)重婚前檢查的問題《中華人民共和國母嬰保健法》（1994）第

4、12條 男女雙方在結(jié)婚登記時，應(yīng)當(dāng)持有婚前醫(yī)學(xué)檢查證明或者醫(yī)學(xué)鑒定證明。 《婚姻登記管理條例》(2003-10-1)第5條　辦理結(jié)婚登記的內(nèi)地居民應(yīng)當(dāng)出具下列證件和證明材料：(一)本人的戶口簿、身份證；(二)本人無配偶以及與對方當(dāng)事人沒有直系血親和三代以內(nèi)旁系血親關(guān)系的簽字聲明。,部門規(guī)章內(nèi)部自相矛盾,部門之間規(guī)定沖突部門內(nèi)部規(guī)定沖突部門制定的文件自身內(nèi)容自相矛盾《病歷書寫基本規(guī)范》第4條 病歷書寫應(yīng)當(dāng)用藍(lán)黑墨水、碳素墨水。

5、第28條 醫(yī)囑不得涂改。需要取消時，應(yīng)當(dāng)使用紅色墨水標(biāo)注“取消”字樣并簽名。,侵權(quán)責(zé)任法·醫(yī)療損害責(zé)任,第54條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成4要件侵害行為、損害后果、因果關(guān)系、醫(yī)療過錯條文中缺少“因果關(guān)系”彌補用第6條來補充第六條　行為人因過錯侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。,侵權(quán)責(zé)任法·醫(yī)療損害責(zé)任,第56條　因搶救生命垂危的患者等

6、緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。法條引申出緊急救治的前提涉及兩層意思不能取得患者及其近親屬意見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)能夠取得患者及其近親屬意見，患者及其近親屬簽字問題是否存在來不及簽字就需要急救的情況？,精神病患者手術(shù)新規(guī)定,《精神衛(wèi)生法》第43條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)對精神障礙患者實施下列治療措施，應(yīng)當(dāng)向患者或者其監(jiān)護(hù)人告知醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取

7、得患者的書面同意；無法取得患者意見的，應(yīng)當(dāng)取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意，并經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會批準(zhǔn)：（一）導(dǎo)致人體器官喪失功能的外科手術(shù)；（二）與精神障礙治療有關(guān)的實驗性臨床醫(yī)療。實施前款第一項治療措施，因情況緊急查找不到監(jiān)護(hù)人的，應(yīng)當(dāng)取得本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和倫理委員會批準(zhǔn)。禁止對精神障礙患者實施與治療其精神障礙無關(guān)的實驗性臨床醫(yī)療。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法,2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，自2012年8月1日起施行

8、6章41條第21條 在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。 因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實施輸血治療。,患者入院,評估患者病情權(quán)衡救治措施,生命垂危，須立即救治,病情重，可治有時間告知,病情危救治效果難料,立即實施具體措施,患方同意,患方不表態(tài),患方反對,,,,

9、,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字,,,,,剝奪患方同意權(quán),,,,,,,,告知后以患方意見為準(zhǔn),患及家屬均反對,患同意家屬反對,患反對家屬同意,,,,,,患及家屬均同意,,,,,不實施,,,,,,,,,,,,,,,無告知時間,有告知時間,開始,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字,侵權(quán)責(zé)任法·醫(yī)療損害責(zé)任,第61條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料

10、、護(hù)理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。本條列舉的8種病歷資料，有沒有不屬于病歷資料的？醫(yī)療費用原因立法中將有關(guān)內(nèi)容刪除的結(jié)果,侵權(quán)責(zé)任法·醫(yī)療損害責(zé)任,附帶討論主觀病歷資料與客觀病歷資料為什么要討論這個問題患方能否查看、復(fù)印主觀病歷資料主觀病歷資料《條例》第16條：發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)

11、印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。主觀病歷資料：死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄,侵權(quán)責(zé)任法·醫(yī)療損害責(zé)任,客觀病歷資料《條例》第11條：患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。《病歷書寫基本規(guī)范》對病程記錄規(guī)定的情況2002版：15

12、種（第23條）2010版：23種（第23條）包括：手術(shù)記錄、麻醉記錄、護(hù)理記錄手術(shù)記錄、麻醉記錄、護(hù)理記錄是主觀病歷還是客觀病歷？,侵權(quán)責(zé)任法·醫(yī)療損害責(zé)任,第63條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。這是有關(guān)過度檢查的規(guī)定，遺漏了更為嚴(yán)重的過度治療過度檢查的危害——增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過度治療的危害——增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，損害患者的身體健康,中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,第9條 具有下列條件之一的，

13、可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試： 　?。ㄒ唬┚哂懈叩葘W(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的；　?。ǘ┤〉脠?zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的。,中華人民共和國母嬰保健法,第19條 依照本法規(guī)定施行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本人同意，并簽署意見。本人無行為能力的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其監(jiān)護(hù)人

14、同意，并簽署意見。行為能力的劃分，是二分法還是三分法？,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自采血問題,《獻(xiàn)血法》第15條　為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時采集血液，但應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，確保采血用血安全?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行） 》1999版第19條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：（一）    邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）；（二）

15、0;   危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；（三）    具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》 2012版,第27條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作，科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫與儲血點?！　♂t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工作預(yù)

16、案。為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：　?。ㄒ唬┪＜盎颊呱?，急需輸血；　?。ǘ┧诘匮緹o法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；　　（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；　?。ㄋ模┳袷夭晒┭嚓P(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?！　♂t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后10日內(nèi)將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)

17、生行政部門。,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強乙肝項目檢測管理工作的通知,一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接受教育部門和用人單位等委托，提供入學(xué)、就業(yè)體檢服務(wù)時，不得對受檢者開展乙肝項目檢測；對于需要評價受檢者肝臟功能的，應(yīng)當(dāng)檢查丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT,簡稱轉(zhuǎn)氨酶）項目。因職業(yè)特殊確需在入學(xué)、就業(yè)體檢時檢測乙肝項目的，應(yīng)由行業(yè)主管部門申請，經(jīng)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后方可開展檢測。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展職工體檢等健康體檢時，非因受檢者本人要求，不得主動提供乙肝項目檢測。受檢者本人

18、要求進(jìn)行乙肝項目檢測的，有關(guān)體檢報告應(yīng)當(dāng)密封，交受檢者本人或其指定的人員。三、在診療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因醫(yī)學(xué)目的進(jìn)行乙肝相關(guān)項目檢測的，應(yīng)當(dāng)在檢測前做好對患者的知情同意，并加強對有關(guān)檢測結(jié)果報告單的管理，保護(hù)患者隱私。,第1條 病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。切片是否是病歷？文字、符號、圖表、影像、切片是否為平行并列的概念？第3條 病歷書寫應(yīng)當(dāng)客觀、

19、真實、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范。客觀、真是實際上是一回事,《病歷書寫基本規(guī)范》2012版,第4條 病歷書寫應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑墨水、碳素墨水，需復(fù)寫的病歷資料可以使用藍(lán)或黑色油水的圓珠筆。計算機(jī)打印的病歷應(yīng)當(dāng)符合病歷保存的要求。規(guī)定過于絕對，有時會使用紅筆，因此應(yīng)當(dāng)有例外第7條 病歷書寫過程中出現(xiàn)錯字時，應(yīng)當(dāng)用雙線劃在錯字上，保留原記錄清楚、可辨，并注明修改時間，修改人簽名。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。什么叫“錯字”

20、？,《病歷書寫基本規(guī)范》2012版,概念混淆問題年齡與生日首頁等位置書寫生日為佳，病情分析等處寫年齡為好術(shù)者、手術(shù)者、手術(shù)醫(yī)師、參加手術(shù)的醫(yī)師手術(shù)者、手術(shù)醫(yī)師系同一個概念，都是指手術(shù)操作者，不包括手術(shù)助手參加手術(shù)的醫(yī)師主要指手術(shù)主刀和手術(shù)助手專業(yè)技術(shù)職務(wù)、專業(yè)技術(shù)職稱、專業(yè)技術(shù)任職資格、專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格專業(yè)技術(shù)職務(wù)是根據(jù)實際工作需要設(shè)置的有明確職責(zé)，任職條件和任期，并需要具備專門的業(yè)務(wù)知識和技術(shù)水平才能擔(dān)負(fù)的工作崗位

21、專業(yè)技術(shù)職稱是專業(yè)技術(shù)職務(wù)的名稱專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格則僅是專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職的基本條件手術(shù)名稱、手術(shù)方式應(yīng)當(dāng)沒有本質(zhì)區(qū)別，但是否同一概念？,《病歷書寫基本規(guī)范》2012版,《病歷書寫基本規(guī)范》2012版,第10條 對需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署知情同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況

22、下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。 因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署知情同意書，并及時記錄?；颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。,《侵權(quán)責(zé)任法》第55條、第56條,第55條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代

23、醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第56條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。,簽字對象比較,四個概念,家屬近親屬監(jiān)護(hù)人（法定）代理人法定委托指定,?,,監(jiān)護(hù)人,,監(jiān)護(hù)人

24、,監(jiān)護(hù)人,醫(yī)院投訴管理辦法,第1條 為加強醫(yī)院投訴管理，規(guī)范投訴處理程序，維護(hù)正常醫(yī)療秩序，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《信訪工作條例》、《衛(wèi)生信訪工作辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。《信訪條例》2005年1月5日國務(wù)院第76次常務(wù)會議通過，自2005年5月1日起施行。共計7章51條。,產(chǎn)生衛(wèi)生立法缺陷的原因分析,立法研究、立法準(zhǔn)備不充分應(yīng)答立法缺乏科學(xué)的立法規(guī)劃缺乏對相關(guān)立法涉及的

25、問題進(jìn)行科學(xué)研究醫(yī)事法律人才缺乏缺乏懂醫(yī)療衛(wèi)生知識的法律人才醫(yī)療衛(wèi)生管理領(lǐng)域缺少真正的法律人才部門立法過分看重自己的局部利益行業(yè)利益部門利益小團(tuán)體利益,衛(wèi)生行政執(zhí)法錯案,衛(wèi)生執(zhí)法存在的問題,衛(wèi)生行政執(zhí)法的法律依據(jù)存在缺陷衛(wèi)生執(zhí)法人員法律素質(zhì)不高衛(wèi)生行政執(zhí)法方法簡單執(zhí)法方法簡單，運動式執(zhí)法是其主要特點,北京大學(xué)第一醫(yī)院“非法行醫(yī)”案,2006年初，時年49歲的北大醫(yī)學(xué)教授熊卓為因腰腿疼痛，到北大醫(yī)院門診接受保守治療。1

26、月18日，其X光檢查結(jié)果顯示：腰椎骨關(guān)節(jié)病、腰4-5椎間盤病變、腰4椎體Ⅰ度滑脫伴峽部裂。1月23日，醫(yī)院為其行腰椎管減壓，椎弓根釘內(nèi)固定、植骨融合術(shù)。手術(shù)很順利。 1月31日凌晨死亡。,南京“徐寶寶”案,11月3日入院，初步診斷為眼部蜂窩組織炎11月4日臨晨病情惡化于7點30分死亡。11月11日，南京市衛(wèi)生部門決定再次成立一個由第三方參與的聯(lián)合調(diào)查組繼續(xù)調(diào)查聯(lián)合調(diào)查組由14人組成，其中4名是主管部門工作人員、5名中央省市媒體記者

27、、一位網(wǎng)民代表、一名計算機(jī)專家、兩名省級綜合性醫(yī)院醫(yī)療專家、一名人民調(diào)解委員會成員。,11月12日下午，4時24分 調(diào)查結(jié)果：經(jīng)過獨立調(diào)查，認(rèn)為患兒家屬所述情況基本屬實。診療情況，急診醫(yī)生，管床醫(yī)生治療明確，符合規(guī)范。但管床醫(yī)生沒有及時會診，沒有向夜班醫(yī)師交班。值班醫(yī)生對引起的病癥沒有引起足夠的重視，沒有采取應(yīng)有的措施，包括沒有向家屬交代病情的嚴(yán)重程度，以及采取進(jìn)一步的措施。護(hù)士巡查不夠，未能按照一級要求進(jìn)行巡查。11月12日下午4時

28、25分 醫(yī)德醫(yī)風(fēng)違紀(jì)情況調(diào)查：毛某，下過圍棋違反相關(guān)工作制度，存在失職行為。,南京“徐寶寶”案,11月12日下午，4時36分 處理情況：院長對此次事情負(fù)有處置不力，初步情況不實的責(zé)任，給與記大過，黨內(nèi)嚴(yán)重處分書記黨內(nèi)嚴(yán)重處分毛某吊銷醫(yī)師資格管床醫(yī)生行政記大過處理對眼科主任陳某，護(hù)士長行政記過處分耳鼻喉科行政警告處分護(hù)士周某，毛某、鞠某，夏某行政記過處分。,南京“徐寶寶”案,張家口衛(wèi)生局首次撤銷違法醫(yī)療鑒定,2004年3月，

29、某患者在當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院就診，當(dāng)年5月病逝，后來出現(xiàn)了醫(yī)患糾紛。2004年9月，患者的母親向張家口市橋西區(qū)衛(wèi)生局申請行政處理，該衛(wèi)生局委托張家口市醫(yī)學(xué)會進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定，12月17日，醫(yī)學(xué)會做出了“不屬于醫(yī)療事故”的鑒定。但是，在該鑒定做出不久，患者的母親委托其律師提出，由于張家口市橋西區(qū)衛(wèi)生局無權(quán)委托張家口市醫(yī)學(xué)會對被鑒定人進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定，程序違法，于是向張家口市衛(wèi)生局申請該鑒定應(yīng)予以撤銷。接到患者家屬的申請后，張家口市衛(wèi)生局對此事進(jìn)