化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理藥監(jiān)局

1、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理,湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所曹朝暉 主任醫(yī)師,一、概述 （一）我國化妝品發(fā)展簡史　 商朝末期：產(chǎn)有“燕支”，即今日的“胭脂”?！　h朝：化妝品廣泛使用?！　√瞥阂灾胁菟帪樵系幕瘖y美容用品很受重視。　　清朝：民間化妝品作坊有了較大發(fā)展且初具規(guī)模?！　▲f片戰(zhàn)爭時期：外國化妝品流入中國?！　∥覈钤绲幕瘖y品廠：揚(yáng)州謝馥春（1830）和杭州孔鳳春（1862）?！　∧壳埃覈谢瘖y品廠3000多家。,（二）化

2、妝品的定義：　　《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的定義： 　　化妝品是指以涂抹、噴灑或其它類似方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。,（三）化妝品的三性　　1、功能性： 清潔、清除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容、修飾 　2、安全性： 無刺激、損傷、無感染性 　3、穩(wěn)定性：　　化妝品經(jīng)耐寒、耐熱或長期儲存，其顏色、香

3、氣、形體無任何變化?！　∮绊懛€(wěn)定性的因素，主要是微生物污染。,（四）化妝品衛(wèi)生法制框架,《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB7916-87） 1987年5月正式發(fā)布，1987年10月1日實(shí)施 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 1989年9月26日國務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布，1990年1月1日實(shí)施 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》 1991年3月27日衛(wèi)生部頒布實(shí)施,《消費(fèi)者使用說明化妝品通用標(biāo)簽》　　　

4、 （GB5296.3-1995）　　《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 1999年12月1日衛(wèi)生部發(fā)布實(shí)施， 2002年9月19日修訂發(fā)布 2003年1月1日實(shí)施 2007年7月1日修改實(shí)施 　　 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 2001年1

5、月1日衛(wèi)生部發(fā)布實(shí)施 2007年修改2008年1月1日實(shí)施,（五）全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測的基本情況,1 、一般情況 2007年全國各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告（不包括北京、上海、廣東），現(xiàn)有衛(wèi)生許可證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)共3,129戶，從業(yè)人員28,670人，持健康證明人數(shù)27,144人，持證率94.68%。2007年，全國省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)（不包括北京、上海、廣東）向化妝品生產(chǎn)企業(yè)新發(fā)衛(wèi)生許可證8

6、65份，變更118份，延續(xù)856份，注銷66份。,,2 、監(jiān)督發(fā)證情況 2007年全國各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告（不包括北京、上海、廣東），現(xiàn)有衛(wèi)生許可證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)共3,129戶，從業(yè)人員28,670人，持健康證明人數(shù)27,144人，持證率94.68%。2007年，全國省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)（不包括北京、上海、廣東）向化妝品生產(chǎn)企業(yè)新發(fā)衛(wèi)生許可證865份，變更118份，延續(xù)856份，注銷66份。,,3、化妝品衛(wèi)生監(jiān)測

7、 2007年全國各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告（不包括北京、上海、廣東），全年對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督 168,942戶次，合格156,593戶次，合格率92.69%。,,4 、衛(wèi)生行政處罰情況 2007年全國各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法規(guī)辦理化妝品衛(wèi)生行政處罰案件3,845件，結(jié)案3,735件。,,二、化妝品質(zhì)量的衛(wèi)生要求（一）一般要求 1、不得對施用部位產(chǎn)生明

8、顯刺激和損傷。 2、使用必須安全，無感染性。,（二）對產(chǎn)品的要求　　1、化妝品的微生物學(xué)質(zhì)量應(yīng)符合下列規(guī)定　　A、眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落數(shù)不得大于500cfu/ml或500cfu/g?！　、其它化妝品菌落總數(shù)不得大于1000cfu/ml或1000cfu/g。　　C、每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、綠濃桿菌和金黃色葡萄球菌。,D、化妝品中霉菌和酵母菌總數(shù)不得大

9、于100cfu/ml或100cfu/g。 　　E、化妝品中所含有毒物質(zhì)不得超過下列限量： 汞：1mg/kg 鉛：40mg/kg 砷：10mg/kg 甲醇：2000mg/kg,,（三）對原料的要求 主要是指對禁用和限用物質(zhì)的要求 目前，我國列出的化妝品內(nèi)禁用物質(zhì)1286種，限用化學(xué)物質(zhì)73種，限用防腐劑56種，限用防

10、曬劑28種，限用著色劑156種,暫時允許使用的染發(fā)劑93種。主要危害是三致性和對皮膚、粘膜可造成明顯損傷。,（四）包裝容器要求 　直接容器材料安全無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質(zhì)三、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督　 （一）《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 1989年9月26日，國務(wù)院國函[1989]62號文 件批準(zhǔn) 1989年11月13日，衛(wèi)生部發(fā)布

11、 1990年1月1日起施行,,1、基本框架 ①總則 ②化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督 ③化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督 ④化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé) ⑤罰則 ⑥附則 共6章35條,2、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的性質(zhì) 國家實(shí)行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度-----國家監(jiān)督的性質(zhì)3、《條例》調(diào)整的對象 從事化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營

12、的企業(yè)和個人 賓館、旅店中使用化妝品屬于經(jīng)營行為 -----衛(wèi)生部1998年10月21日對河南省衛(wèi)生廳的復(fù)函 4、化妝品原料的衛(wèi)生監(jiān)督,①《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定化妝品內(nèi)禁用物質(zhì)1286種，限用化學(xué)物質(zhì)73種，限用防腐劑56種，限用防曬劑28種，限用著色劑156種,暫時允許使用的染發(fā)劑93種。 　　 ②生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》　?、凼状卧谖覈?/p>

13、使用的化妝品新原料，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可使用。,,5、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督 影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的關(guān)鍵因素------生產(chǎn)的衛(wèi)生條件 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施及周圍環(huán)境影響產(chǎn)品質(zhì)量 ①實(shí)行衛(wèi)生許可證制度，取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》方可生產(chǎn)；（年號）衛(wèi)妝準(zhǔn)字27—XK—xxx號 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每二年復(fù)核一次。,②生產(chǎn)的衛(wèi)生要求　 ◆企業(yè)建在清潔區(qū)內(nèi)，周

14、圍無有毒、有害場；　　◆車間天花板、墻壁、地面要光潔，應(yīng)當(dāng)有良 好的采光，還要防止鼠害和其他昆蟲孳生；　　◆應(yīng)具備和生產(chǎn)品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)車間 和庫房；　　◆生產(chǎn)設(shè)施和工藝規(guī)程符合衛(wèi)生要求； ◆企業(yè)應(yīng)有化妝品微生物檢測儀器設(shè)備和人員。,6、生產(chǎn)人員的健康狀況 ①直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，每年進(jìn)行一次健康檢查取得健康證方可從事生產(chǎn) “直接從

15、事化妝品生產(chǎn)的人員”是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗(yàn)人員.,,②凡患有手癬、甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動。,,7、產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督標(biāo)識 監(jiān)督標(biāo)識是化妝品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)定使用的標(biāo)記 化妝品的標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名、生產(chǎn)企

16、業(yè)衛(wèi)生許可證編號,◆小包裝和說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效期 ◆特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)注明衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號 ◆對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng) 注明使用方法，注意事項(xiàng) ◆不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī) 療術(shù)語。,,8、特殊用途化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督 種類：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬 必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號方可生產(chǎn) 省級衛(wèi)生行政部

17、門初審,9、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督 首次進(jìn)口的化妝品，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可簽定進(jìn)口合同10、化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督 不得經(jīng)銷的的化妝品： ①未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)的化妝品 ②無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品 ③標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合條例的化妝品,④未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品　?、莩^使用期限的化妝品11、化妝品的廣告宣傳

18、 化妝品的廣告宣傳不得宣傳 ①名稱、制法、效用或者性能虛假夸大　　 ②使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用　　 ③宣傳醫(yī)療作用,,2004年7月5日衛(wèi)生部公告：自2005年7月1日起，新生產(chǎn)的化妝品禁止在其包裝、標(biāo)簽、說明書及其他宣傳材料中宣傳或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他醫(yī)療作用。2005年7月1日前已經(jīng)生產(chǎn)的此類化妝品可以銷售到產(chǎn)品有效期截止。

19、,,12、行政處罰 ①處罰種類： 警告 停產(chǎn)或停止經(jīng)營 沒收產(chǎn)品及違法所得 罰款 吊銷衛(wèi)生許可證,②停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得及處以違法所得3-5倍的罰款: 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品 使用化妝品禁用原料或未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料　　③生產(chǎn)或銷售不符合《化妝品

20、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品 沒收產(chǎn)品及違法所得及處以違法所得3-5倍的罰款,④進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品　　沒收產(chǎn)品及違法所得及處以違法所得3-5倍的罰款 ⑤對違反條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷衛(wèi)生許可證，對經(jīng)營單位，可以責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法所得，并且可以處違法所得二到三倍的罰款,,⑥吊銷衛(wèi)生許可證由省級衛(wèi)生行政部門決定 ⑦撤銷特殊

21、用途化妝品批準(zhǔn)文號由衛(wèi)生部決定⑧罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產(chǎn)品由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督處理,,（二）《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》 1991年3月27日衛(wèi)生部發(fā)布實(shí)施 1、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 ①采用統(tǒng)一編號，有效期四年，每二年復(fù)核一次 期滿前三個月重新申請辦證 換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號,②已獲《化妝品

22、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報(bào)省級衛(wèi)生行政部門備案 　?、劭缡÷?lián)營企業(yè)分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 ④變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請更換新證,2、特殊用途化妝品 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為生產(chǎn)憑證 特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓 育發(fā)化妝品：有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品 染發(fā)化妝品

23、：具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品 燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品,脫毛化妝品：具有減少、消除體毛的化 妝品 美乳化妝品：有助于乳房健美的化妝品 健美化妝品：有助于體形健美的化妝品除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品　 祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品 防曬化妝品：具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品,,除臭化妝品：用于消除腋

24、臭的化妝品祛粉刺類化妝品，不屬于特殊用途化妝品，由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，但要報(bào)衛(wèi)生部備案,市場銷售的特殊用途化妝品違規(guī)現(xiàn)象,★擅自更改批準(zhǔn)的名稱: 染發(fā)劑→一洗黑 黑發(fā)王★多個產(chǎn)品套用一個批準(zhǔn)文號 自然黑染發(fā)劑→紅色 黃色 棕紅…★包裝說明明示或暗示特殊功能卻無批文 防止脫發(fā)、斷發(fā)、使頭發(fā)更茂盛… 祛除身體所有異味或臭味…

25、 淡化皮膚色素…,,3、進(jìn)口化妝品 ◆進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件有效期四年， 期滿前4-6個月申請換發(fā). ◆超過有效期未申請者，按無批件處理,,4、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督 ①對生產(chǎn)企業(yè)的檢查：一年2次。 檢查內(nèi)容： A、生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀況 B、原料配方

26、 C、每批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄 D、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量,E、產(chǎn)品標(biāo)簽 F、環(huán)境衛(wèi)生狀況　　 ②經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督　　經(jīng)營者進(jìn)貨時應(yīng)索取三證：　　 國產(chǎn)化妝品企業(yè)衛(wèi)生許可證　　 特殊化妝品批文號　　 進(jìn)口化妝品批文號　　對化妝品經(jīng)營者實(shí)行不定期檢查　　對化妝品廣告宣傳的要求,5、行政處罰 衛(wèi)生部2005年5月20日修

27、改《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十九條、第五十條內(nèi)容，自2005年6月1日施行。,,①第四十九條修改為：《條例》中規(guī)定沒收的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。②第五十條原“‘責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)’、‘停止經(jīng)營’、‘沒收產(chǎn)品及違法所得’價(jià)值五千元以上、“罰款”五千元以上的行政處罰，報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)”修改為：吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。,衛(wèi)生部關(guān)于賓館、旅店使用化妝品有關(guān)問題的批復(fù),（2002年2月7

28、日) 衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]40號 賓館、旅店中使用化妝品應(yīng)認(rèn)定為經(jīng)營行為，此類化妝品的違法所得應(yīng)根據(jù)其購進(jìn)價(jià)及同類化妝品市場銷售價(jià)認(rèn)定.,衛(wèi)生部關(guān)于“浴精”應(yīng)納入《化 妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》調(diào)整范圍的批復(fù),（2002年2月7日) 衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]40號 “浴精”屬于清潔類的普通化妝品，應(yīng)當(dāng)納入《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的調(diào)整范圍。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的有關(guān)規(guī)定，

29、“浴精”不能宣傳具有洗去皮膚衰老及死亡細(xì)胞，促進(jìn)皮膚血液循環(huán)的作用。,衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于化妝品監(jiān)督執(zhí)法有關(guān)請示的批復(fù)（2002年5月31日） 衛(wèi)法監(jiān)食便函[2002]107號,一、凡宣傳可防止斷發(fā)、有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)、促使眉毛及睫毛生長的化妝品，按育發(fā)類特殊用途化妝品管理。 二、凡宣傳瘦臉、瘦腿、瘦頸、健腹作用的化妝品，按健美類特殊用途化妝品管理。,（四）《消費(fèi)者使用說明化妝品通用標(biāo)簽》 （GB5296.3-1995）

30、1、標(biāo)簽的形式 直接印刷或粘貼雜產(chǎn)品容器上的標(biāo)簽 小包裝上的標(biāo)簽 小包裝內(nèi)放置的說明性材料2、基本原則 內(nèi)容簡單明了，通俗易懂，科學(xué)正確 如實(shí)介紹產(chǎn)品，內(nèi)容不得夸大、虛假，不得使用醫(yī)療術(shù)語，或易與藥品混淆的用語,,目前市場出現(xiàn)的以化妝品冒充藥品的名稱: 灰甲凈、燙傷膏、疤痕凈、皮炎靈、腳氣凈等,,保質(zhì)期： 指在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

31、規(guī)定的條件下，保持產(chǎn)品質(zhì)量（品質(zhì)）的期限。在此期限內(nèi)，產(chǎn)品完全適于銷售，并符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量（品質(zhì)）。,,3、必須標(biāo)注內(nèi)容 ①產(chǎn)品名稱：名稱符合要求，標(biāo)注在主視面 ②制造者的名稱和地址 ③內(nèi)裝容物：應(yīng)標(biāo)明容器中產(chǎn)品的凈含量或凈容量,④日期標(biāo)注： A 標(biāo)注方式： 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期 生產(chǎn)批號和限期使

32、用日期 B 標(biāo)注方法：　　 生產(chǎn)日期：按年、月或年、月、日順序標(biāo)注　　 保質(zhì)期：保質(zhì)期*年，保質(zhì)期*月　　 生產(chǎn)批號：生產(chǎn)企業(yè)自定　　 限期使用日期：請?jiān)?*年**月之前使用等語句 C 應(yīng)標(biāo)注在產(chǎn)品包裝的可 視面（除生產(chǎn)批號外）,,⑤應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證號、衛(wèi)生許可證號和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ⑥特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝

33、品分別標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號 ⑦必要時應(yīng)標(biāo)注安全警告和使用指南 ⑧必要時應(yīng)注明滿足保質(zhì)期和安全性要求的儲存條件,4、標(biāo)簽所用文字應(yīng)是規(guī)范的漢字，可同時使用漢語拼音或外文，但必須拼寫正確。 5、進(jìn)口化妝品應(yīng)同時使用規(guī)范的漢字標(biāo)注各項(xiàng)內(nèi)容。,辦理化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證指南 　　　一、許可依據(jù)　　　《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》　　　《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》　　　《化妝品衛(wèi)生

34、規(guī)范》（2007）　　　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》　　　二、許可對象　 　　從事化妝品生產(chǎn)的單位和個人　　　三、期限　　　　　四年,五、許可條件　1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。　　2、廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，有良好的采光(或照明)，具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施?！　?、企業(yè)應(yīng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的

35、化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所?！　?、生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特色的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝流程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。　　5、直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。　　6、生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門考核合格的檢驗(yàn)人員。,六、需提供的資料　　1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請報(bào)告；　　　2、產(chǎn)品的配方；　　　3、法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢

36、測報(bào)告；　　　4、生產(chǎn)工藝流程簡圖(以箭頭表示)；　　　5、主要生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施；　　　6、產(chǎn)品使用說明書(或草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)；　　　7、產(chǎn)品自檢能力情況(檢驗(yàn)人員資格證明、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測條件　　　　　　和設(shè)備，如無檢測能力則需提供委托檢測協(xié)議)；　　　8、生產(chǎn)場所平面示意圖；　　　9、生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理組織及各項(xiàng)衛(wèi)生制度；　　　10、從業(yè)人員健康體檢證明及培訓(xùn)證明(復(fù)印件)；　　　11、組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件；,七