臨沂市性病實驗室質(zhì)量管理工作總結(jié)

1、臨沂市2014年性病實驗室質(zhì)量管理工作要點,臨沂市皮膚病性病防治所臨沂市性病中心實驗室王文忠,2013年性病實驗室質(zhì)量管理工作總結(jié),實驗室督導(dǎo)情況匯總參加省級梅毒室間質(zhì)評的情況,實驗室督導(dǎo)情況匯總,未使用規(guī)范的檢測方法 使用血清檢測抗體的方法 淋球菌檢測 衣原體檢測 支原體檢測 HPV檢測等,,,,,,,,實驗室督導(dǎo)情況匯總,未使用規(guī)范的檢測試劑 “三無試劑”

2、無注冊號 無廠家 無批號,實驗室督導(dǎo)情況匯總,檢測項目未開展或開展項目不全 法定的五種性病中，淋病、梅毒和衣原體感染必須通過實驗室診斷方可確診。 在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的諸多問題：,在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,淋病的檢測 僅涂片，無培養(yǎng)，無鑒定，無菌株保存。 男性淋病患者，可結(jié)合臨床癥狀及涂片染色結(jié)果做出診斷，但女性患者沒有典型的癥狀，必須通過淋球菌培養(yǎng)、鑒定方可診斷為淋病。,在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的

3、問題,梅毒： 樣本外送（艾迪康，金域）未經(jīng)過省實驗室質(zhì)評，認(rèn)可？ 很多單位實驗室人員不了解梅毒血清學(xué)檢測的意義 僅做一種抗體檢測，而且是用多種方法做同一種抗體，無法確診梅毒。 造成梅毒的過度診斷和過度醫(yī)療 無必備儀器。水平旋轉(zhuǎn)儀用振蕩器代替 無陽性結(jié)果，無轉(zhuǎn)速檢測記錄,在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,衣原體： 未開展或開展試劑/

4、方法不對：如“二聯(lián)卡”（用血清測），用超高倍顯微鏡鏡檢 正規(guī)：快速免疫層析法、Elisa測抗原 核酸檢測,參加省級梅毒室間質(zhì)評的情況,2012年上報30家參評單位，26家參評，86%參評率。大于90分16家，60—90分1家，小于60分13家，平均80.8分。 2013年上報35家，34家參評，參評率97%，大于90分31家，60-90分3家，低于60分1家，平均94.6分，低于60分的是

5、因為未能在截止日期前上報實驗結(jié)果，無有效成績，未計入?yún)⒃u,參加省級梅毒室間質(zhì)評的情況,非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)檢（RPR/TRUST）結(jié)果的判定可能與水平旋轉(zhuǎn)儀有關(guān)（無或轉(zhuǎn)速不準(zhǔn)確） 請各實驗室根據(jù)各自的情況查漏補缺，避免再次出現(xiàn)類似的情況,2014年工作要點,制定《臨沂市性病實驗室管理工作規(guī)范》 開展轄區(qū)內(nèi)性病檢測培訓(xùn)班 性病實驗室專項督導(dǎo)縣級性病實驗室能力建設(shè)梅毒全省質(zhì)控 淋球菌菌株的收集工作,制定《臨沂市性病實驗室

6、管理工作規(guī)范》,為了加強我市性病實驗室規(guī)范化管理，促進(jìn)實驗室檢測技術(shù)和管理水平的提高，提升我市性病綜合防治能力 ，參照《山東省性病實驗室管理工作規(guī)范》，結(jié)合我市各性病實驗室實際情況，制定《臨沂市性病實驗室管理工作規(guī)范》,開展轄區(qū)內(nèi)性病檢測培訓(xùn)班,計劃每年至少開展一期性病檢測培訓(xùn)班，要求未參加省級培訓(xùn)的皮防單位、婦保系統(tǒng)以及所有從事性病診療的二級以上的綜合醫(yī)療機構(gòu)性病實驗室人員參加，參加梅毒省級室間質(zhì)評的實驗室必須參加 重點：對婦保系

7、統(tǒng)的實驗室人員加強梅毒檢 測的培訓(xùn),縣級性病中心實驗室能力建設(shè),按照《臨沂市性病實驗室管理工作規(guī)范》的要求，加強縣級性病中心實驗室質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 縣級性病中心實驗室的組成 各縣區(qū)皮防所檢驗科 各縣區(qū)疾控和縣醫(yī)院檢驗科計劃2014年各實驗室組織籌備，完成后提交申請報告，2015年上半年開始擇優(yōu)驗收,性病實驗室專項督導(dǎo),性病檢測項目：（五種法定性病的檢測） 重點在梅毒、淋病

8、、衣原體的實驗室檢測包括檢測方法及檢測試劑是否符合要求（現(xiàn)場查看）梅毒檢測知識掌握程度 提問工作人員梅毒特異性抗體及非梅毒螺旋體抗體的區(qū)別何意義，特別是先天性梅毒及極早期梅毒的血清學(xué)診斷（現(xiàn)場提問）,性病實驗室專項督導(dǎo),實驗原始記錄及實驗結(jié)果的報告 實驗記錄：要求完整、清晰， 并保存3年以上 報告單要求：使用打印報告單，格式統(tǒng)一，內(nèi)容完整，體現(xiàn)實驗方法，操作者、審核者雙簽名（

9、現(xiàn)場查看記錄及報告單）,性病實驗室專項督導(dǎo),試劑的質(zhì)量控制 建議求使用省中心實驗室推薦的合格試劑， 不得使用國家禁止的檢驗方法和試劑 要求：三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、國食藥監(jiān)械準(zhǔn)字號）按規(guī)定存放（說明書） 效期內(nèi)使用（現(xiàn)場查看試劑及試劑登記簿）,性病實驗室專項督導(dǎo),儀器使用記錄 查看 儀器使用記錄、校準(zhǔn)記錄， 水平旋轉(zhuǎn)儀測速記錄,梅毒全省質(zhì)控,

10、在2013年，35家參評單位的基礎(chǔ)上，新增臨沂市腫瘤醫(yī)院、臨沂市精神衛(wèi)生中心、臨沂市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)院、山東醫(yī)專附屬眼科醫(yī)院、臨沂市高新區(qū)醫(yī)院、羅莊區(qū)人民醫(yī)院、臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)院、臨沂市湯頭煤炭療養(yǎng)院、蒙陰縣中醫(yī)院等單位參加2014年梅毒省級質(zhì)控活動 要求：參與率100% 合格率 100%,,,梅毒全省質(zhì)控,為保證全市參與率及合格率，要求各實驗室在網(wǎng)絡(luò)上報質(zhì)評結(jié)果之前，報一份紙質(zhì)版或點子版結(jié)果到市中心實驗室（由各縣級中心實驗室負(fù)責(zé)

11、收集及上報）,淋球菌菌株的收集工作,按省中心實驗室要求，我市每年需提供10-20株淋球菌菌株 2013年郯城皮防站、沂南皮防站各提供 一株，只存活一株 請各實驗室在做淋球菌檢測時盡量的保存菌株，并填寫《淋球菌菌株來源登記表》，送市中心實驗室，統(tǒng)一送省中心實驗室,2014年工作要點,制定《臨沂市性病實驗室管理工作規(guī)范》 開展轄區(qū)內(nèi)性病檢測培訓(xùn)班 縣級性病實驗室能力建設(shè)性病實驗室專項督導(dǎo) 梅毒