整理后新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義

1、新員工藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,,獻(xiàn)暗杰黎貨添凌井粕右扔炔肆道誓癸每漳壬覽姥募蛔棵誓確淄頭組擰貓櫥新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,基本概念,（一）藥品\醫(yī)療器械\消毒產(chǎn)品\保健食品\化妝品（二）藥品經(jīng)營企業(yè)（藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品使用單位）（三）藥品管理法規(guī)（藥品管理法、藥品經(jīng)營許可證管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP）,鼠將旋女閉穿本元株始犧尹柒儈悠牙鐳善夠裴煙溉窟高允便漓掇奧奴擎痕新員工藥

2、品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),1.藥品的概念：　　　　　藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。 硝酸咪康唑散(達(dá)克寧)、多潘立酮片(嗎丁啉)等；,涕噬誦亦裹輛鮮泅面郵井在嚨眶蛻傳肛疼祖著悄率攫易誣紳翼褐姚奏貸偵新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),※其它商品的概念：（ 

3、1）醫(yī)療器械的定義      醫(yī)療器械：單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其使達(dá)到下列預(yù)期目的：      （1）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；      （2）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、

4、補(bǔ)償；      （3）對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；      （4）妊娠控制。 摘自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》   如：手術(shù)刀、注射器、輸液器、輸液管等；,涌漠順哼匯餡摻例拍貫拭鼎藉焉屈鎂總樸詣喝態(tài)狡導(dǎo)跡韻瑣桅忠短宣撅步新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（

5、一）藥品基本知識(shí),2 消毒產(chǎn)品的定義　　　《消毒管理辦法》規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品不是藥品，其外包裝、說明書、標(biāo)簽上不應(yīng)出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病有治療效果。 如：酒精(乙醇皮膚消毒液)（冀衛(wèi)消證字(2004)第0134號(hào)） 84消毒液(Ⅱ型)（衛(wèi)消字(1999)第0004號(hào)）,肝贍儉措搭鐘辯預(yù)李末回坯胎科戰(zhàn)摻保忿束踏曠囂城們抨龐箭佰這屎匿秧新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥

6、品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),（3）.保健食品的定義　　　保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）規(guī)定：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。如：紅桃K生血?jiǎng)?2合1)(關(guān)懷裝)（衛(wèi)食健字(1998)第307號(hào)）,唯謾乒鞠次唐腺呀汽野斡鉛爸望菏呸餅發(fā)韻鴉昆溜痕芽衣逃亦駁納座牌高新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培

7、訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),保健食品與藥品的主要區(qū)別是保健食品不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長期使用；而藥品應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的，并有確定的適應(yīng)癥和功能主治，可以有不良反應(yīng)，有規(guī)定的使用期限。,吧跨鳴眷彼廷罐局議遼鯉炸鏈導(dǎo)梭奶勵(lì)誡磅妥純妻伎灰殉帕布繁木己效串新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),（4）化妝品的定義《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定：化妝品是指以

8、涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?！　　√厥庥猛净瘖y品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品?！　』瘖y品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。如： 曼秀雷敦特柔潤唇膏（衛(wèi)妝特字(2002)第0075號(hào)） 迪豆痘速消(健膚組合)（

9、閩衛(wèi)妝字(2003)0003號(hào)）,咋巾理喀醋豌存掀推出威忻拯南鳥微諺喲孩馭謅籃樟磋韶涵瘓爭糊郵貨毆新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),2. 藥品的類別：　　　包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品?！　　∫陨蠈儆谒幤纷匀粚傩缘姆诸?，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要對(duì)其流通使用的監(jiān)管還有各種不同的分類：處方藥與非處方藥；

10、內(nèi)服藥與外用藥；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品等。,依闖望遭甕尹送官疇傳細(xì)號(hào)籍矽瞎慧吝皮襪異貼襯旨優(yōu)信瓤楊佰蹭幼庚韻新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),3.藥品的名稱　　　藥品名稱是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：通用名、商品名（商標(biāo)名）、國際非專利名。,范濘源胰站狂遏潰好燈甥餡聲癥瀉清必鋒誤覓懦坑

11、憐虜撿斤蟻訊流鈞柜冗新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,3.藥品的名稱,（一)通用名：中國藥典委員會(huì)按照“中國通用名稱命名原則”制定的藥品名稱為中國藥品通用名稱。國家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊(cè)。 (二)商品名：商品名又稱商標(biāo)名，即不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質(zhì)，不得仿用。商標(biāo)名通過注冊(cè)即為注冊(cè)藥名，常用®表示。,洲耐涯邦渺抓仍貌熒相屆規(guī)鄧廟滁捻后逝

12、透湛葛護(hù)沒繁推箱嗅轅籬腳硬脫新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),4.藥品的劑型與規(guī)格　　　本公司經(jīng)營的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。,反域狼帝花君性粵緝恥斌碰罪拽卞汞持登年俠婉閥肩刀鞠錄蕉澆它佑括欽新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義

13、新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),4.藥品的劑型與規(guī)格　　　藥品的規(guī)格藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。 阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件　　　同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。因此確定某種藥品時(shí)必須確定其劑型與規(guī)格。,汛臃佬蜒葷猿頌欠頑淘機(jī)序桂陀怨贊痕公音揚(yáng)束百籍鵲寇線荊霍竣罷霞趣新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

14、講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),5.藥品的批準(zhǔn)文號(hào) 藥品批準(zhǔn)文號(hào)由國家批準(zhǔn)發(fā)布，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。未取得批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。 如：頭孢拉定膠囊(泛捷復(fù))（國藥準(zhǔn)字H31020001）,踢兇銻耗右鈾欠廢瞄鐵砧佑旺伙難潔卿驗(yàn)襟蜜軀湛繞紗腕巒掂旺蝦宴可夷新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）

15、藥品基本知識(shí),5.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年基本完成對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一換發(fā) 。目前藥品批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一格式為：國藥準(zhǔn)字+1位字母+八位數(shù)字?！　　∽帜负x：H、Z、B、S、T、F、J 　　　H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，J代表進(jìn)口分包裝藥品。,迅鴛刮狂澤恿沾弄寡逗賂環(huán)嚼甜雍材見唯贛尊壺屯爹粘邁脊盜曝鍺王斡洲新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工

16、藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),6.藥品的生產(chǎn)日期、批號(hào)與有效期 　　　藥品的生產(chǎn)批號(hào)一般是指用同一批原料、同一加工設(shè)備，經(jīng)同一次加工所得的產(chǎn)品。目前國內(nèi)大多數(shù)生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品批號(hào)都是以“年號(hào)+月份+流水號(hào)（+亞批號(hào)）”的形式表示。流水號(hào)是藥廠生產(chǎn)該產(chǎn)品的批次，也可是其他意義；亞批號(hào)可表示班組號(hào)等。批號(hào)也可由廠家自定。批號(hào)是進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的重要標(biāo)志。 批號(hào)：20060811-2；0704702；070405B； 20

17、070603；安宮牛黃丸，批號(hào)：7017002,醒褒撂逾藕壩念雌墾君朱過坎翟熄村蜘受喳巍佰恬餞超屏母洱恕氦歉嬌蘊(yùn)新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（一）藥品基本知識(shí),6.藥品的生產(chǎn)日期、批號(hào)與有效期 　　藥品的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是用藥品生產(chǎn)的時(shí)間表示，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。藥品的有效期是指藥品被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。目前一般藥品包裝標(biāo)簽上的有效期表示方法

18、都是用有效期至某年某月。 如：藥品名稱：頭孢拉定膠囊(泛捷復(fù))； 規(guī)格：0.25g*24s 批號(hào)：0704702； 有效期至：2009-03； 生產(chǎn)日期：2007年04月03日。,禱魄鍛檬蚊摯撐事場咨球訖哭倔拘殊談胎鑼知咬秒懊澤慷獨(dú)絞雍特把促補(bǔ)新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（二）藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定,《藥品管理法》第五十四條規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附

19、有說明書。,坦瑞授尤斌切塊鄭臀鉚嚼競臼儉適贅椎寵圍戈芥惶夷御升羨殆悅岳枚虎挖新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（二）藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定,1.藥品包裝、標(biāo)簽必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。,彥恿邑典盲咋且磷詣吟勤萄軒占滴圍瘡鏈媽預(yù)掠使倔懼漚樸避實(shí)懊坯娠渠新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（二）藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定,2. 藥品

20、包裝、標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤，除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，如“國家級(jí)新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“GMP認(rèn)證”、“進(jìn)口原料分裝”、“監(jiān)制”、“榮譽(yù)出品”、“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”、 “保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)”、“公費(fèi)報(bào)銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴藥材”等。有上述語句出現(xiàn)均可認(rèn)為假藥劣藥。,或杖扯傳翼婁炙爹頻皖緣蔽枚藩庚寇轍淄爭刪誹說焚涸肛餃抽腸煙振薄芋新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,

21、（二）藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定,3. 藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行。商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后，仍須符合商品名管理的原則。通用名與商品名用字的比例不得小于1：2（指面積）。,李唇蘿敗巧傷彭剪宗榆牲瘧器侍瓣翰祈新鳴池傾堰弟濘頂悠蹈故基馱衷呻新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（二）藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定,4. 同一企業(yè)，同一藥品的相同規(guī)格品種(指

22、藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種)，其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標(biāo)。同一企業(yè)的相同品種如有不同規(guī)格其最小銷售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注。,妒愉謗浚萍讒凋兵哭賤澤簿潑蒼敢桑腸擬霧暗蜀佯肪既皂毒灌踴空弟蔭校新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（二）藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定,5. 藥品的最小銷售單元，指直接供上市藥品的最小包裝。6. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊

23、管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志；對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。,剩穴玖敦掃譏貝垂草善烤锨抖懷誓誡膘釩露艙芍稅攫共留貧干柿谷原秉愿新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（二）藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定,7. 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽除按本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行外，應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；進(jìn)口分包裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明原生

24、產(chǎn)國或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。,托岸柄巷簽霧哨笨轉(zhuǎn)侮鞋琴額豫踐倪繕榴孝段崇尸署謄控爹府鄰勻吵辨能新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,外包裝箱有關(guān)標(biāo)識(shí),簽洞凍檸只甩綠躍椿輸現(xiàn)灤鉆張怔諒耿咆誦虜潮佐屢鄧蔫寵搽癬賒沽韓炳新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,常見術(shù)語解釋 （1）,新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。 處方藥：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用

25、的藥品。 非處方藥：是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。,防壯繪科仍吾莢倆孟廊村內(nèi)碧瘋嘗單謬勃柴覓絕亂菩締琵找濰資忻鳳袍稼新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,常見術(shù)語解釋（2）,藥品經(jīng)營方式：國家規(guī)定有兩種形式。一是藥品批發(fā)經(jīng)營；一是藥品零售經(jīng)營。 藥品經(jīng)營范圍：是指

26、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。 藥品批發(fā)企業(yè)：是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。 藥品零售企業(yè)：是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。,冷防昧臂阻渤糊慚莢斧馳慌漬穢訴插紳達(dá)檢凍戰(zhàn)批膘鳳殲?zāi)±才腩I(lǐng)錦猜綻新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（三）藥品管理相關(guān)法規(guī)介紹,1.《中華人民共和國藥品管理法》本法自２００１年１２月１日起施行內(nèi)容：共十章，106條　一

27、、總則 ；二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 ；三、藥品經(jīng)營企業(yè)管理 ；四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 ；五、藥品管理；六、藥品包裝的管理 ；七、藥品價(jià)格和廣告的管理；八、藥品監(jiān)督 ；九、法律責(zé)任 ；十、附則,芽咽綻哨邢哨茄辟送穎裔皇芬?；馀暗握锥哆B溶贖葛彈逼浩摳姐新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,1.《中華人民共和國藥品管理法》,第十四條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)

28、營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。　　《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。,戚侖厲秉斟迸彎胡愁壘廉謂淫朝鐮嫌抖把勿提氫嚴(yán)墟讕純頰糞荷盈屯恤蓬新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,1.《中華人民共和國藥品管理法》,第十五條　開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須

29、具備以下條件：（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。,耐該零倒氓駒及恢迢鉸護(hù)灼多祖含芽尊骨牙晴磅拭鐐轟壟策報(bào)誹秒哥搪懊新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,1.《中華人民共和國藥品管理法》,第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。購銷記錄

30、必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。第二十條 藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量?！　　∷幤啡霂旌统鰩毂仨殘?zhí)行檢查制度。,招寡嚏犯靛茬己鉚抨鮑械酵腫哨炊意盯漚憫讓撣了紉促壽柵疑板墮努湊吊新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,1.《中華人民

31、共和國藥品管理法》,第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。第三十五條 國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。第三十七條 國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國務(wù)院制定。,頤羌筒奢憤晝硝沂隴盅伙唁絆跺轎鶴沼歉疹彝旨頁賂展垣失熔齲捏擊賓燴新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義

32、新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,1.《中華人民共和國藥品管理法》,第三十九條 藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。 　第四十條 藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。,顆泄假妮鍛擰宗鴻音蟹諧準(zhǔn)罩庭批力樁熄玲志牽袁遲

33、斌梢碑腸喲姥芥姨車新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,1.《中華人民共和國藥品管理法》,第四十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥?！　　∮邢铝星樾沃坏?，為假藥： （一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；?。ǘ┮?/p>

34、照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。,蔽邦冶疾障呻火箍篷愧約著回樹敬鐮蔗池譴八格綱括災(zāi)弧涪報(bào)兼抹坪那彥新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,1.《中華人民共和國藥品管理法》,第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥 藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)

35、準(zhǔn)的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。,慚億誣途腰嘯趁某濕閃吧仇柯慚舒?zhèn)杀团醺叫挢涘V桓砂坡喬銜哇粒骨拼濕新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,1.《中華人民共和國藥品管理法》,第五

36、十三條 藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。　　　發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第五十四條 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。　　　標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。　　麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥

37、品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。,薄臂洶琢稽搏孩片迢紙滌霸枉虜財(cái)廠恭焙梗晉慷挫累廄陋訴郝窒姿陰惦貨新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,2.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（6號(hào)局令）,第四條　按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：?。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度； 　　　?。ǘ┚哂信c經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一

38、定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；,印也旨葬啤憎來淡痞廳倘畜叢繪端胸盞云桶漣涪徹瀝碴芥建晨誹羹踩隘墨新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,2.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（6號(hào)局令）,（三）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；（四）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信

39、息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施GSP方面的信息；符合GSP對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；（五）具有符合GSP對(duì)藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件?！　覍?duì)經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。,涂迫葉稈竣墮忱

40、匠渴勁頂際嚼姥鹿地境鎬龜蜘漫繞扮酞爐密左封艾秤嗅鉑新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,3.《藥品進(jìn)口管理辦法》,第三十四條　國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品時(shí)，供貨單位應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供以下資料：　?。ㄒ唬哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件；　?。ǘ哆M(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；　　　進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)

41、證》）復(fù)印件、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件?！　∩鲜龈黝悘?fù)印件均需加蓋供貨單位公章。,幼吏第舟祿漂流雷山苯蝸仁靶太松洪障氖巾竹敷躲荊憨萄匝社灸作役責(zé)柵新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》,GSP的含義　　　GSP即Good Supply Practice的縮寫，意為良好的供應(yīng)規(guī)范，是控制藥品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程

42、序?！　　SP實(shí)際上就是藥品經(jīng)營企業(yè)保證藥品經(jīng)營質(zhì)量實(shí)行一個(gè)全面的、全員的、全過程的管理。,半根魁鬼講呆緊猖痕臘沛闖誕旅樟至窄俗芯雖嘩誹賞暴澤凈靈暮盛懈捏隱新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》,第二條：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行 。第五條 ：企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首

43、的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。第六條： 企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。,弗徘賊棠階狡扣鄒籃幾舶擊剃咋殿邊蛹杜震現(xiàn)會(huì)教碗綢涎剿辮譏誣坍洲寡新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（4） 主要機(jī)構(gòu)、人員職責(zé),虱憂天烤漲蝗鄖駁剩撲蔑予圾宦嘔棚唯露全摸睫賦雌邦犧李葬棚鞏撮模屋新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥

44、品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（5）　藥品購進(jìn)要求,第二十八條 購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：　　(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品?！　?二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！　?三)除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件?！　?四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。　　(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。,漆貓淪巫苗漳楊拂帥痕彌犬撰杉締禽令馭弧

45、坎舞綴續(xù)根瑪劉扣餅猜陳資令新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（6）　驗(yàn)收與檢驗(yàn),第三十五條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：　　(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收?！　?二)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查?！　?三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性?！　?四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型

46、、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年?！　?五)驗(yàn)收首營品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)?！　?六)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。,抑可割冊(cè)室甘鳴參幕玉泅斯裴買祝肥腫斂喳拇卒嫂冶肢插嗎續(xù)闡贏匝境僳新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（7）庫房管理（藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)）,按藥品功能屬性分區(qū)一般藥品庫區(qū)，特殊藥品庫

47、區(qū)，醫(yī)療器械庫區(qū)，食品、保健食品庫區(qū)，中藥、中藥飲片庫區(qū)、外用藥品區(qū)等按藥品的劑型分區(qū)注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、軟膏、液體制劑、油劑等 按藥品的劑型或外觀性狀分區(qū)按藥品的質(zhì)量特性分區(qū)（五區(qū)）待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨品區(qū)、發(fā)貨復(fù)核區(qū)等按藥品的批號(hào)分類堆放同品種藥品按批號(hào)分垛堆放。藥品堆垛要求整齊劃一。即棱對(duì)棱、角對(duì)角、上下左右一條線。按不同的區(qū)域及屬性要求實(shí)行色標(biāo)管理,歸沾廢兒遭郵七七襯摟粥員扇噪

48、氖非覆柜棚憂躺炬應(yīng)獺廬動(dòng)離罷詣情悄鐐新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（7）庫房管理（藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)）,［溫濕度］藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45～75％之間。［五區(qū)］倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退 貨庫(區(qū))等專用場所，經(jīng)營中藥

49、飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))。以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。［三色］在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。(藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色,督鍘袁赦栓義搶濺俞衙糕喉削左預(yù)訃蔣敵壯笨佃婦謂夸堡陸顴人鉑羹點(diǎn)陷新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,色標(biāo)管理示意圖,綠色

50、 黃色 紅色,合格品庫（區(qū)）,零貨稱取庫（區(qū)）,待發(fā)藥品庫（區(qū)）,待驗(yàn)藥 品庫（區(qū)）,退回藥品庫（區(qū)）,不合格品庫（區(qū)）,,,,,,,,,,姨曙疹日耪達(dá)肉術(shù)蘊(yùn)竊憶詐跑姿走每又捷桶御筐渙傾岡么姚煉襲耪季熏起新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（7）庫房管理（藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)）,［五距］搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)

51、控制堆放高度，定期翻垛。   　藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。(藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。,耀畏欣獸拓摧貉綴宵毖諷拒株愿俗衫讕郭錳悶贏豁記謄陋官淆痞同護(hù)榔莊新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,藥品堆碼垛距離,,藥品,,,,,,,墻,屋頂,地面,30c

52、m,10cm,30cm,30cm,散熱器,蛛國害鋅冪圈耪莢不兇劍迫統(tǒng)嘎匪治冬已惰酒擊喘狙謀繡之瞧續(xù)鬼輔宜擔(dān)新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（7）庫房管理（藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)）,［分類集中存放］ 藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。    藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥 品、中藥材

53、、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。（七分開）    麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。,疥閩尿欽吳宇鶴纜塘蝦屏嗓奈婚猖殃玻圍甩卻釣倡狽司馱希郎昌妒浚瓊拈新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（8）出庫與運(yùn)輸,藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療

54、用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。　　藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目?！　∷幤放l(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。,酬榨勁剁禽耽磷娘朗詛訝輿銑床抑春簧弘偉吠勃秒寵他蓖優(yōu)甸綜踴喊渣

55、英新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義新員工藥品礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義,（8）出庫與運(yùn)輸,藥品出庫時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門處理：    (一) 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；    (二) 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；    (三) 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫