全國(guó)高等教育自學(xué)考試藥學(xué)專業(yè)（獨(dú)立本科段）

1、<p>　　全國(guó)高等教育自學(xué)考試藥學(xué)專業(yè)（獨(dú)立本科段）</p><p>　　《藥物分析》考試大綱</p><p>　　專業(yè)代碼：B100805 課程代碼：3031</p><p><b>　　目 錄</b></p><p>　?、? 學(xué)科性質(zhì)和學(xué)習(xí)目的..........................

2、..................................................................2</p><p>　?、? 課程內(nèi)容與考核目標(biāo)............................................................................................2</p><p>　　緒

3、 論...............................................................................................................2</p><p>　　第一章 藥典概況........................................................................

4、.......................3</p><p>　　第二章 藥物的鑒別試驗(yàn)...................................................................................3</p><p>　　第三章 藥物的雜質(zhì)檢查..........................................

5、.........................................4</p><p>　　第四章 藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證...........................................................5</p><p>　　第五章 巴比妥類藥物的分析........................................

6、...................................5</p><p>　　第六章 芳酸及其酯類藥物的分析...................................................................6</p><p>　　第七章 芳香胺類藥物的分析........................................

7、...................................7</p><p>　　第八章 雜環(huán)類藥物的分析...............................................................................8</p><p>　　第九章 維生素類藥物的分析...............................

8、...........................................10</p><p>　　第十章 甾體激素類藥物的分析......................................................................10</p><p>　　第十一章 抗生素類藥物的分析...........................

9、...........................................11</p><p>　　第十二章 藥物制劑分析..................................................................................13</p><p>　　第十三章 生化藥物和基因工程藥物分析概念............

10、..................................13</p><p>　　第十四章 中藥及其制劑分析概論..................................................................14</p><p>　　第十五章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂.......................................

11、...............................14</p><p>　　第十六章 藥品質(zhì)量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術(shù)......................................15</p><p>　?、? 考試形式及試卷結(jié)構(gòu)..................................................................

12、.........................16</p><p>　?、? 參考書目...............................................................................................................16</p><p>　?、? 題型示例....................

13、...........................................................................................16</p><p>　　全國(guó)高等教育自學(xué)考試藥學(xué)專業(yè)（獨(dú)立本科段）</p><p>　　《藥物分析》考試大綱</p><p>　　專業(yè)代碼：B100805 課程代碼：3031&l

14、t;/p><p>　?、? 學(xué)科性質(zhì)和學(xué)習(xí)目的 </p><p>　　藥物分析是藥學(xué)專業(yè)教學(xué)計(jì)劃中一門重要的專業(yè)課，是一門綜合性的應(yīng)用學(xué)科。本課程圍繞藥品質(zhì)量控制問(wèn)題進(jìn)行教學(xué)，主要研究化學(xué)合成藥物、結(jié)構(gòu)明確的天然藥物和抗生素類藥物及其制劑的質(zhì)量問(wèn)題，同時(shí)亦涉及中藥制劑、生化藥物的質(zhì)量控制。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)使學(xué)生掌握藥品質(zhì)量控制的基本知識(shí)、基本理論，要求學(xué)生樹(shù)立強(qiáng)烈的藥品全面質(zhì)量控制觀念，培養(yǎng)學(xué)

15、生綜合分析、解決問(wèn)題的能力，并能綜合運(yùn)用所學(xué)，使學(xué)生能勝任藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和臨床使用過(guò)程中的分析檢驗(yàn)工作，并能具有探索解決藥品質(zhì)量問(wèn)題的基本思路和基本能力。</p><p><b>　?、? 考試內(nèi)容</b></p><p><b>　　緒 論</b></p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求<

16、;/b></p><p>　　明確藥物分析的性質(zhì)、任務(wù)及其在藥學(xué)專業(yè)中的地位和作用。</p><p>　　掌握國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義，了解國(guó)外主要國(guó)家藥典。</p><p>　　明確全面控制藥品質(zhì)量的意義。熟悉五G（GMP、GLP、GSP、GCP、GAP）。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b><

17、/p><p>　　1. 藥物分析的性質(zhì)與任務(wù)</p><p>　　藥物分析的定義，藥物分析是藥品質(zhì)量控制工作的“方法學(xué)科”、“眼睛學(xué)科”。藥物分析的任務(wù)。</p><p>　　2. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)]</p><p>　　中華人民共和國(guó)藥典，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)外主要藥典。</p><p>　　3. 藥品質(zhì)量管理規(guī)

18、范</p><p>　　GMP、GLP、GSP、GCP、GAP。</p><p>　　4. 藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求</p><p>　　藥物分析教材基本內(nèi)容及學(xué)習(xí)要求。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、日本藥局方、歐洲藥典、國(guó)際藥典的英文縮寫和現(xiàn)行版本。

19、GMP、GLP、GSP、GCP、GAP的含義。</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：藥物分析的性質(zhì)與任務(wù)。</p><p><b>　　第一章 藥典概況</b></p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　掌握我國(guó)現(xiàn)行藥典的基本內(nèi)容及正確使用，了解國(guó)外主要國(guó)家藥典內(nèi)容和特點(diǎn)。&

20、lt;/p><p>　　熟悉藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p>　　1. 中國(guó)藥典的內(nèi)容與進(jìn)展</p><p>　　中國(guó)藥典的主要內(nèi)容（凡例、正文、附錄和索引）及正確使用。</p><p>　　2. 主要國(guó)外藥典簡(jiǎn)介</p><

21、;p>　　USP（USP-NF）、BP、JP的主要內(nèi)容。</p><p>　　3. 藥品檢驗(yàn)工作的基本程序</p><p>　　藥品檢驗(yàn)工作機(jī)構(gòu)，藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、日本藥局方的主要內(nèi)容。</p><p>　　

22、領(lǐng)會(huì)：藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：中國(guó)藥典的正確使用。</p><p>　　第二章 藥物的鑒別試驗(yàn)</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　了解藥物鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目，掌握鑒別試驗(yàn)中條件的選擇及其重要性，熟悉鑒別試驗(yàn)靈敏度的判定方法及常用的提高反應(yīng)靈敏度的方法。

23、</p><p>　　熟悉鑒別試驗(yàn)中所用的鑒別方法，并比較各類方法的優(yōu)缺點(diǎn)及其適用性。掌握一般鑒別試驗(yàn)及其原理。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p><b>　　1. 概述</b></p><p>　　藥物的鑒別試驗(yàn)是對(duì)其所標(biāo)示藥物的鑒別。</p><

24、;p>　　2. 鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目</p><p>　　性狀，一般鑒別試驗(yàn)，專屬鑒別試驗(yàn)。</p><p><b>　　3. 鑒別方法</b></p><p>　　化學(xué)鑒別法，光譜鑒別法，色譜鑒別法，生物學(xué)法，藥物鑒別新動(dòng)向。</p><p><b>　　4. 鑒別試驗(yàn)條件</b></p&g

25、t;<p>　　溶液的濃度、溫度、酸堿度、試驗(yàn)時(shí)間及干擾成分的影響。</p><p>　　5. 鑒別試驗(yàn)靈敏度</p><p>　　反應(yīng)靈敏度和空白試驗(yàn)，提高反應(yīng)靈敏度的方法。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目。</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：一般鑒別試驗(yàn)。&

26、lt;/p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：各種鑒別方法的應(yīng)用。</p><p>　　第三章 藥物的雜質(zhì)檢查</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　了解藥物純度的概念，明確藥物中雜質(zhì)檢查的意義。熟悉藥物中雜質(zhì)的來(lái)源和雜質(zhì)檢查方法。掌握雜質(zhì)檢查中限量的表示方法和計(jì)算。掌握一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的定義。&

27、lt;/p><p>　　掌握氯化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽、熾灼殘?jiān)?、干燥失重檢查的原理、方法、條件及注意事項(xiàng)。熟悉硫酸鹽、殘留溶劑測(cè)定法的原理及注意事項(xiàng)。了解澄清度、溶液顏色、易炭化物檢查的原理及方法。</p><p>　　了解常用的特殊雜質(zhì)檢查方法的原理。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p>&

28、lt;b>　　1. 概述</b></p><p>　　藥物的純度要求，雜質(zhì)的來(lái)源與與種類，雜質(zhì)的限量檢查。</p><p>　　2. 一般雜質(zhì)檢查方法</p><p>　　氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏色、易炭化物、溶液澄清度、熾灼殘?jiān)⒏稍锸е?、有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法。</p><p>　　3. 特殊雜質(zhì)檢查方法

29、</p><p>　　藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異和化學(xué)性質(zhì)上的差異</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：藥物中雜質(zhì)的分類和來(lái)源。</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：一般雜質(zhì)檢查的方法。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：雜質(zhì)限量的計(jì)算。</p><p>　　綜合應(yīng)用：雜質(zhì)檢

30、查方法的設(shè)計(jì)。</p><p>　　第四章 藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　掌握含鹵素與含金屬有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，熟悉氧瓶燃燒法的基本原理，掌握其測(cè)定方法及注意事項(xiàng)。了解其他的樣品前處理方法。</p><p>　　掌握定量分析方法特點(diǎn)及各種方法的計(jì)算

31、。</p><p>　　掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證。</p><p>　　掌握生物樣品分析的特點(diǎn)、常用樣品種類及前處理技術(shù)，了解其分析方法驗(yàn)證。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p>　　1. 定量分析樣品的前處理方法</p><p>　　不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法，經(jīng)有

32、機(jī)破壞的分析方法（氧瓶燃燒法）。</p><p>　　2. 定量分析方法特點(diǎn)</p><p>　　容量分析法，光譜分析法，色譜分析法的特點(diǎn)及計(jì)算。</p><p>　　3. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證</p><p>　　準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測(cè)限、定量限、線性、范圍、耐用性。</p><p>　　4. 生物樣品分析

33、方法的基本要求</p><p>　　常用樣品的種類，生物樣品分析前處理技術(shù)，定量分析方法驗(yàn)證。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：定量分析方法特點(diǎn)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容，常用生物樣品的種類，生物樣品分析前處理技術(shù)。</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：定量分析樣品的前處理方法。</p><

34、p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：定量分析方法的計(jì)算。</p><p>　　綜合應(yīng)用：定量方法的選擇、設(shè)計(jì)和驗(yàn)證。</p><p>　　第五章 巴比妥類藥物的分析</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　掌握巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)及主要的理化性質(zhì)。掌握其結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與分析方法間的關(guān)系。</p

35、><p>　　掌握巴比妥類藥物常用的鑒別方法。</p><p>　　了解苯巴比妥、司可巴比妥鈉中特殊雜質(zhì)的檢查原理和方法。</p><p>　　掌握銀量法測(cè)定巴比妥類藥物含量的原理、方法及注意事項(xiàng)。熟悉酸量法、溴量法、紫外分光光度法測(cè)定該類藥物的原理及優(yōu)缺點(diǎn)，了解巴比妥類生物樣品分析的特點(diǎn)。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容&l

36、t;/b></p><p>　　1. 巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)剖析</p><p>　　巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)。</p><p>　　2. 巴比妥類藥物的理化性質(zhì)</p><p>　　弱酸性，水解反應(yīng)，與重金屬離子的反應(yīng)，與香草醛的反應(yīng)，紫外吸收光譜特征，薄層色譜行為特征，顯微結(jié)晶。</p><p><b>

37、　　3. 鑒別試驗(yàn)</b></p><p>　　丙二酰脲類鑒別試驗(yàn)，測(cè)定熔點(diǎn)，利用特殊取代基或元素的鑒別試驗(yàn)（不飽和取代基、芳環(huán)取代基、硫元素）。</p><p><b>　　4. 特殊雜質(zhì)檢查</b></p><p>　　苯巴比妥、司可巴比妥鈉中特殊雜質(zhì)的檢查</p><p><b>　　5. 含

38、量測(cè)定</b></p><p>　　銀量法，溴量法，酸堿滴定法，紫外分光光度法，高效液相色譜法。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：巴比妥類藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：從巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)推測(cè)其性質(zhì)。</p><p>　　綜合應(yīng)用：從

39、結(jié)構(gòu)出發(fā)建立藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　第六章 芳酸及其酯類藥物的分析</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　掌握芳酸及其酯類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及與分析方法間的關(guān)系。</p><p>　　掌握鑒別反應(yīng)中與鐵鹽的反應(yīng)及特殊鑒別反應(yīng)，了解其他的鑒別反應(yīng)。</

40、p><p>　　熟悉某些藥物中特殊雜質(zhì)的來(lái)源及檢查方法。</p><p>　　掌握中和法在芳酸及其酯類藥物含量測(cè)定中的應(yīng)用原理、注意事項(xiàng)。熟悉紫外分光光度法、了解高效液相色譜法測(cè)定該類藥物的方法及原理。了解該類藥物的體內(nèi)分析方法。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p>　　1. 典型藥物分類與理化

41、性質(zhì)</p><p>　　水楊酸類（水楊酸、阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉），苯甲酸類（苯甲酸、苯甲酸鈉、羥苯乙酯、丙磺舒、甲芬那酸）及其它芳酸類（氯貝丁酯、布洛芬）。</p><p><b>　　2. 鑒別試驗(yàn)</b></p><p>　　與鐵鹽的反應(yīng)，重氮化-偶合反應(yīng)，氧化反應(yīng)，水解反應(yīng)，分解產(chǎn)物的反應(yīng)，紫外吸收光譜法，紅外吸收光譜法。</

42、p><p><b>　　3. 特殊雜質(zhì)檢查</b></p><p>　　阿司匹林中特殊雜質(zhì)的檢查，對(duì)氨基水楊酸鈉中特殊雜質(zhì)的檢查，羥苯乙酯中有關(guān)物質(zhì)的檢查，甲芬那酸中特殊雜質(zhì)的檢查，氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)的檢查。</p><p><b>　　4. 含量測(cè)定</b></p><p>　　酸堿滴定法，亞硝酸鈉滴

43、定法，雙相滴定法，紫外分光光度法，高效液相色譜法。</p><p><b>　　5. 體內(nèi)藥物分析</b></p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：芳酸及其酯類藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：從芳酸及其酯類藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)推測(cè)其性質(zhì)。</p><

44、;p>　　綜合應(yīng)用：從結(jié)構(gòu)出發(fā)建立藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　第七章 芳香胺類藥物的分析</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　掌握芳胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及與分析方法間的關(guān)系。掌握其鑒別反應(yīng)。熟悉某些藥物中特殊雜質(zhì)的來(lái)源及檢查方法。掌握亞硝酸鈉滴定法的原理、測(cè)定的主要條件、終

45、點(diǎn)指示方法及注意事項(xiàng)。了解分光光度法、非水溶液滴定法、比色法、高效液相色譜法等測(cè)定該類藥物的原理和方法。了解其體內(nèi)分析方法。</p><p>　　掌握苯乙胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及與分析方法間的關(guān)系。熟悉其鑒別反應(yīng)。了解某些藥物中特殊雜質(zhì)的來(lái)源及檢查方法。熟悉提取酸堿滴定法、溴量法、比色法的原理及方法。了解非水溶液滴定法、高效液相色譜法、熒光分光光度法等在其含量測(cè)定中的應(yīng)用。了解其體內(nèi)分析方法。</p>

46、<p>　　掌握芳氧丙醇胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及與分析方法間的關(guān)系。了解其鑒別反應(yīng)和含量測(cè)定方法。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p>　　1. 芳胺類藥物的分析</p><p>　　芳胺類藥物（鹽酸普魯卡因、鹽酸普魯卡因胺、鹽酸丁卡因、苯佐卡因）的基本結(jié)構(gòu)與主要化學(xué)性質(zhì)。</p><

47、p>　　酰胺類藥物（對(duì)乙酰氨基酚、醋氨苯砜、鹽酸利多卡因、鹽酸布比卡因）的基本結(jié)構(gòu)與主要化學(xué)性質(zhì)。</p><p>　　鑒別試驗(yàn)（重氮化-偶合反應(yīng)、與三氯化鐵反應(yīng)、與重金屬離子反應(yīng)、水解產(chǎn)物反應(yīng)、制備衍生物測(cè)熔點(diǎn)、紫外特征吸收光譜、紅外吸收光譜）。特殊雜質(zhì)檢查（對(duì)乙酰氨基酚中的特殊雜質(zhì)檢查、鹽酸普魯卡因注射液中對(duì)氨基苯甲酸的檢查）。含量測(cè)定（亞硝酸鈉滴定法、非水溶液滴定法、分光光度法、鹽酸普魯卡因胺的快速熒

48、光測(cè)定、高效液相色譜法、體內(nèi)藥物分析）。</p><p>　　2. 苯乙胺類藥物的分析</p><p>　　苯乙胺類藥物（腎上腺素、鹽酸去氧腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素）的基本結(jié)構(gòu)與主要化學(xué)性質(zhì)。</p><p>　　鑒別試驗(yàn)（與三氯化鐵反應(yīng)、與甲醛-硫酸反應(yīng)、氧化反應(yīng)、紫外特征與紅外吸收光譜、與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)、雙縮脲反應(yīng)）。特殊雜質(zhì)檢查（酮體檢查、有關(guān)物質(zhì)檢

49、查、鹽酸苯乙雙胍中有關(guān)物質(zhì)的檢查）。含量測(cè)定（非水溶液滴定法、溴量法、比色法、提取酸堿滴定法、熒光分光光度法、高效液相色譜法、衍生化氣相色譜法）。</p><p>　　3. 芳氧丙醇胺類藥物</p><p>　　藥物結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)，鑒別試驗(yàn)，鹽酸卡替洛爾中有關(guān)物質(zhì)檢查，含量測(cè)定。 </p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求<

50、;/p><p>　　領(lǐng)會(huì)：芳胺類藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。苯乙胺類藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：從芳胺類藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)推測(cè)其性質(zhì)。</p><p>　　綜合應(yīng)用：從結(jié)構(gòu)出發(fā)建立藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　第八章 雜環(huán)類藥物的分析</p><p><b

51、>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　掌握吡啶類、喹啉類、托烷類、苯并噻嗪類和苯并二氮雜卓類藥物的基本結(jié)構(gòu)及其典型藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法之間的關(guān)系，掌握其特征的鑒別及檢查。</p><p>　　掌握非水溶液滴定法、酸性染料比色法、HPLC法的原理、注意事項(xiàng)及影響因素。熟悉氧化還原滴定法、紫外分光光度法、GC法在該類藥物分析中的應(yīng)用。比較各種含量測(cè)定方法之間

52、的優(yōu)缺點(diǎn)，掌握各種方法的適用范圍。了解其體內(nèi)分析方法。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p><b>　　1. 吡啶類藥物</b></p><p>　　基本結(jié)構(gòu)（異煙肼、尼可剎米、硝苯地平）與主要化學(xué)性質(zhì)（弱堿性、還原性、開(kāi)環(huán)反應(yīng)），鑒別反應(yīng)（開(kāi)環(huán)反應(yīng)、酰肼基的反應(yīng)、形成沉淀的反應(yīng)、分解產(chǎn)物的反

53、應(yīng)、紫外吸收光譜特征），有關(guān)物質(zhì)檢查（異煙肼中游離肼的檢查、尼可剎米中有關(guān)物質(zhì)檢查、硝苯地平中有關(guān)物質(zhì)檢查）。</p><p><b>　　2. 喹啉類藥物</b></p><p>　　基本結(jié)構(gòu)（硫酸奎寧、硫酸奎尼丁、鹽酸環(huán)丙沙星）與主要化學(xué)性質(zhì)（堿性、旋光性、熒光特性），鑒別反應(yīng)（綠奎寧反應(yīng)、光譜特征、無(wú)機(jī)酸鹽），特殊雜質(zhì)檢查（硫酸奎寧中特殊雜質(zhì)檢查、鹽酸環(huán)丙沙星中

54、特殊雜質(zhì)檢查）。</p><p><b>　　3. 托烷類藥物</b></p><p>　　基本結(jié)構(gòu)（硫酸阿托品、氫溴酸東茛菪堿）與主要化學(xué)性質(zhì)（水解性、堿性、旋光性），鑒別試驗(yàn)（托烷生物堿類的鑒別試驗(yàn)、氧化反應(yīng)、沉淀反應(yīng)、硫酸鹽與溴化物反應(yīng)），氫溴酸東茛菪堿中特殊雜質(zhì)檢查。</p><p><b>　　4. 吩噻嗪類藥物</b

55、></p><p>　　基本結(jié)構(gòu)（鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪）與主要化學(xué)性質(zhì)（紫外和紅外吸收光譜特征、易氧化呈色、與金屬離子絡(luò)合呈色），鑒別試驗(yàn)（紫外特征吸收與紅外吸收光譜、顯色反應(yīng)、分解產(chǎn)物的反應(yīng)），特殊雜質(zhì)檢查（鹽酸異丙嗪雜質(zhì)的來(lái)源與檢查、鹽酸硫利達(dá)嗪中有關(guān)物質(zhì)檢查）。</p><p>　　5. 苯并二氮雜卓類藥物</p><p>　　結(jié)構(gòu)特征與典型藥物（氯氮

56、卓、地西泮、阿普唑侖、奧沙西泮），鑒別試驗(yàn) [化學(xué)鑒別（沉淀反應(yīng)、水解后呈芳伯胺反應(yīng)、硫酸-熒光反應(yīng)、分解產(chǎn)物反應(yīng)、氯化銅焰色反應(yīng)）、紫外特征吸收和紅外吸收光譜、薄層色譜法]，特殊雜質(zhì)檢查（有關(guān)物質(zhì)檢查、降解產(chǎn)物的檢查）</p><p><b>　　6. 含量測(cè)定</b></p><p>　　非水溶液滴定法、鈰量法、比色法（酸性染料比色法、鈀離子比色法）、紫外分光光度

57、法（直接分光光度法、萃取后分光光度法、萃取-雙波長(zhǎng)分光光度法、二階導(dǎo)數(shù)分光光度法）、氣相色譜法、高效液相色譜法（反相高效液相色譜法、離子對(duì)高效液相色譜法）。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：雜環(huán)類藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：從雜環(huán)類藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)推測(cè)其性質(zhì)。</p><p&g

58、t;　　綜合應(yīng)用：從結(jié)構(gòu)出發(fā)建立藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。各種含量測(cè)定方法的原理、影響因素及比較。</p><p>　　第九章 維生素類藥物的分析</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p><b>　　了解維生素的分類。</b></p><p>　　掌握中國(guó)藥典中

59、維生素A、維生素E、維生素D、維生素C、維生素B1及其制劑的分析方法。了解其它國(guó)家藥典及非藥典分析方法的原理，比較其優(yōu)缺點(diǎn)。了解復(fù)合維生素的分析及體內(nèi)分析。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p>　　1. 維生素A的分析</p><p>　　結(jié)構(gòu)與性質(zhì)（不穩(wěn)定性、紫外吸收特性、與三氯化銻反應(yīng)），鑒別試驗(yàn)（三氯化銻反應(yīng)

60、、紫外吸收光譜法、薄層色譜法），含量測(cè)定（紫外分光光度法、三氯化銻比色法）。</p><p>　　2. 維生素B1的分析</p><p>　　結(jié)構(gòu)與性質(zhì)（硫色素反應(yīng)、紫外吸收特性，與生物堿沉淀劑反應(yīng)，氯化物特性），鑒別試驗(yàn)（硫色素反應(yīng)、沉淀反應(yīng)），含量測(cè)定（非水滴定法、紫外分光光度法、硫色素?zé)晒夥ǎ?lt;/p><p>　　3. 維生素C的分析</p>

61、<p>　　結(jié)構(gòu)與性質(zhì)（酸性、還原性、旋光性、水解性、糖類的性質(zhì)、紫外吸收特性），鑒別試驗(yàn)（與硝酸銀反應(yīng)、與2,6-二氯靛酚反應(yīng)、與其它氧化劑反應(yīng)、糖類的反應(yīng)、紫外分光光度法），雜質(zhì)檢查（溶液的澄清度與顏色檢查、鐵、銅離子的檢查），含量測(cè)定（碘量法、2,6-二氯靛酚滴定法、高效液相色譜法）。</p><p>　　4. 維生素D的分析</p><p>　　結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，鑒別試驗(yàn)，雜質(zhì)

62、檢查，含量測(cè)定。</p><p>　　5. 維生素E的分析</p><p>　　結(jié)構(gòu)與性質(zhì)（水解性、氧化性、紫外吸收特性），鑒別試驗(yàn)（硝酸反應(yīng)、三氯化鐵反應(yīng)、紫外光譜法、薄層色譜法、其他方法），雜質(zhì)檢查（酸度、游離生育酚），含量測(cè)定（氣相色譜法、高效液相色譜法、熒光分光光度法）。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　

63、領(lǐng)會(huì)：維生素類藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：各國(guó)藥典含量測(cè)定方法的比較。</p><p>　　第十章 甾體激素類藥物的分析</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　熟悉甾體激素類藥物的基本結(jié)構(gòu)及其分類，掌握其結(jié)構(gòu)特征及其與分析方法間的關(guān)系。</p

64、><p>　　掌握紅外吸收光譜鑒別法及某些官能團(tuán)的呈色反應(yīng)，了解其它鑒別方法。</p><p>　　掌握甾體激素類藥物中其他甾體的檢查方法，了解其它特殊雜質(zhì)的檢查。</p><p>　　掌握四氮唑比色法、異煙肼比色法的原理、方法及測(cè)定條件。了解紫外分光光度法、Kober反應(yīng)比色法及HPLC法在其含量測(cè)定中的應(yīng)用。</p><p><b>

65、;　　二、課程內(nèi)容</b></p><p>　　1. 基本結(jié)構(gòu)與分類</p><p>　　腎上腺素皮質(zhì)激素，雄性激素及蛋白同化激素，孕激素，雌激素。</p><p><b>　　2. 鑒別試驗(yàn)</b></p><p>　　與強(qiáng)酸的呈色反應(yīng)，官能團(tuán)的反應(yīng)（C17-α-醇酮基呈色反應(yīng)、酮基呈色反應(yīng)、甲酮基呈色反應(yīng)

66、、酚羥基呈色反應(yīng)*炔基的沉淀反應(yīng)、鹵素的反應(yīng)、酯的反應(yīng)），制備衍生物測(cè)定熔點(diǎn)，紫外分光光度法，紅外分光光度法，薄層色譜法，高效液相色譜法。</p><p><b>　　3. 特殊雜質(zhì)檢查</b></p><p>　　其他甾體的檢查，硒的檢查，有機(jī)溶劑殘留量的檢查，游離磷酸鹽的檢查。</p><p><b>　　4. 含量測(cè)定</

67、b></p><p>　　高效液相色譜法，紫外分光光度法，比色法（異煙肼比色法、四氮唑比色法、Kober反應(yīng)比色法、生物樣品中甾體激素的分析）。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：甾體激素類藥物的分類。</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：甾體激素類藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><

68、p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：從甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)推測(cè)其性質(zhì)。</p><p>　　綜合應(yīng)用：從結(jié)構(gòu)出發(fā)建立藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。各種含量測(cè)定方法的原理、影響因素及比較。</p><p>　　第十一章 抗生素類藥物的分析</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　熟悉抗生素類藥

69、物分析的特點(diǎn)及其常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。了解抗生素類藥物的分析現(xiàn)狀，熟悉生物學(xué)法與物理化學(xué)法測(cè)定效價(jià)的原理及優(yōu)缺點(diǎn)。</p><p>　　掌握一內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、鑒別、檢查及含量測(cè)定。</p><p>　　掌握氨基糖甙類抗生素的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、鑒別、檢查，了解氨基糖甙類抗生素的含量測(cè)定。</p><p>　　掌握四環(huán)素類抗生素的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)，了解其鑒別、檢查及含量測(cè)定。&

70、lt;/p><p>　　了解抗生素類藥物的質(zhì)量考察方法。</p><p>　　了解抗生素的體內(nèi)分析方法。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p><b>　　1. 概述</b></p><p>　　抗生素藥物的特點(diǎn)，抗生素藥物的質(zhì)量分析，抗生素的分類。&

71、lt;/p><p>　　2. β-內(nèi)酰胺類抗生素</p><p>　　化學(xué)結(jié)構(gòu)（青霉素類、頭孢菌素類）與性質(zhì)（旋光性、紫外吸收特性、不穩(wěn)定性），鑒別試驗(yàn) [呈色反應(yīng)（羥肟酸鐵反應(yīng)、類似肽鍵反應(yīng)、其他呈色反應(yīng)）、各種鹽的反應(yīng)（鉀、鈉離子的火焰反應(yīng)、重氮化-偶合反應(yīng)、青霉素鹽的沉淀反應(yīng)）、光譜法（紅外吸收光譜、紫外吸收光譜）、色譜法]。特殊雜質(zhì)檢查，含量測(cè)定（碘量法、電位配位滴定法、可見(jiàn)-紫外分光

72、光度法、高效液相色譜法、生物樣品中一內(nèi)酰胺類抗生素的分析。</p><p>　　3. 氨基糖苷類抗生素</p><p>　　化學(xué)結(jié)構(gòu)（鏈霉素、巴龍霉素、慶大霉素、奈替米星）與性質(zhì)（堿性、旋光性、苷的水解與穩(wěn)定性、紫外吸收光譜）。鑒別試驗(yàn)（茚三酮反應(yīng)、Molisch試驗(yàn)、N-甲基葡萄糖胺反應(yīng)、麥芽酚反應(yīng)、坂口反應(yīng)、硫酸鹽反應(yīng)、色譜法、光譜法。特殊雜質(zhì)檢查及組分分析（鏈霉素中鏈霉素B的檢查、硫

73、酸奈替米星中有關(guān)物質(zhì)檢查、慶大霉素C組分測(cè)定、硫酸鹽測(cè)定）。含量測(cè)定（微生物檢定法、高效液相色譜法）。</p><p>　　4. 四環(huán)素類抗生素</p><p>　　化學(xué)結(jié)構(gòu)（四環(huán)素、金霉素、土霉素、多西環(huán)素、美他環(huán)素）與性質(zhì) [酸堿性、旋光度、紫外吸收和熒光性質(zhì)、與金屬離子形成配位化合物、穩(wěn)定性（差向異構(gòu)化性質(zhì)、降解性質(zhì)）。鑒別試驗(yàn)（濃硫酸反應(yīng)、三氯化鐵反應(yīng)、薄層色譜法、高效液相色譜法）

74、。特殊雜質(zhì)檢查（有關(guān)物質(zhì)、雜質(zhì)吸收度）。含量測(cè)定（高效液相色譜法）</p><p>　　5. 抗生素類藥物中高分子雜質(zhì)的檢查</p><p>　　抗生素類藥物中高分子聚合物的定義、來(lái)源與分類。高分子雜質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)。高分子雜質(zhì)的控制方法。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：抗生素類藥物分析的特點(diǎn)。<

75、/p><p>　　領(lǐng)會(huì)：抗生素類藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：從抗生素類藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)推測(cè)其性質(zhì)。</p><p>　　綜合應(yīng)用：從結(jié)構(gòu)出發(fā)建立藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定方法。</p><p>　　第十二章 藥物制劑分析</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b

76、></p><p>　　掌握制劑分析的特點(diǎn)。</p><p>　　了解常見(jiàn)劑型分析的基本步驟，掌握其常規(guī)檢查項(xiàng)目。</p><p>　　掌握附加成分對(duì)活性成分含量測(cè)定的干擾及排除。掌握制劑分析結(jié)果的計(jì)算。 </p><p>　　了解復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)，掌握其基本分析示例。</p><p><b>　

77、　二、課程內(nèi)容</b></p><p>　　1. 藥物制劑分析的特點(diǎn)</p><p>　　2. 片劑和注射劑的分析</p><p>　　常規(guī)檢查項(xiàng)目。片劑含量均勻度的松果和溶出度的測(cè)定。</p><p>　　3. 片劑和注射劑中藥物的含量測(cè)定</p><p>　　常見(jiàn)附加成分的干擾及排除。含量測(cè)定應(yīng)用示例。

78、</p><p>　　4. 復(fù)方制劑的分析</p><p>　　復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)。復(fù)方制劑分析示例。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：制劑分析的特點(diǎn)及制劑的檢查。</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：附加成分的干擾及排除。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：制劑含量測(cè)定結(jié)

79、果的計(jì)算。</p><p>　　綜合應(yīng)用：?jiǎn)畏街苿?、?fù)方制劑分析方法的設(shè)計(jì)。</p><p>　　第十三章 生化藥物和基因工程藥物分析概念</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　了解生化藥物和基因工程藥物的定義、種類及特點(diǎn)。</p><p>　　熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的

80、基本程序與方法。</p><p>　　掌握酶法，了解其他定量分析方法及其應(yīng)用。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p><b>　　1. 概述</b></p><p>　　生化藥物和基因工程藥物的定義、種類和特點(diǎn)。</p><p>　　2. 質(zhì)量檢驗(yàn)

81、的基本程序與方法</p><p>　　鑒別試驗(yàn)（理化鑒別法、生化鑒別法、生物鑒別法）。雜質(zhì)檢查。安全性檢查。含量測(cè)定（含量測(cè)定、效價(jià)測(cè)定）。</p><p>　　3. 常用定量分析方法及其應(yīng)用</p><p>　　理化分析法。酶法。電泳法。生物檢定法。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記

82、：生化藥物和基因工程藥物的定義、種類和特點(diǎn)。安全性檢查。</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：質(zhì)量檢驗(yàn)的基本程序與方法和酶法含量測(cè)定。</p><p>　　第十四章 中藥及其制劑分析概論</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　了解中藥及其制劑分析的特點(diǎn)、分類與質(zhì)量分析要點(diǎn)，掌握其提取分離與純化

83、方法。</p><p>　　熟悉中藥及其制劑分析的一般程序。</p><p>　　熟悉中藥及其制劑的定性鑒別方法、雜質(zhì)檢查及含量測(cè)定方法。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p><b>　　1. 概述</b></p><p>　　中藥及其制劑的分類

84、、分析特點(diǎn)、待測(cè)成分提取分離與純化方法。</p><p>　　2. 中藥及其制劑分析的一般程序</p><p>　　3. 中藥及其制劑的定性鑒別方法</p><p>　　性狀鑒別，顯微鑒別，理化鑒別，色譜法鑒別。</p><p>　　4. 中藥及其制劑的雜質(zhì)檢查與一般質(zhì)量控制方法</p><p>　　水分檢查法，總灰分

85、和酸不溶性成分，重金屬，砷鹽，殘留農(nóng)藥。</p><p>　　5. 中藥及其制劑的含量測(cè)定方法</p><p>　　化學(xué)分析法，分光光度法，薄層掃描法，高效液相色譜法。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：中藥及其制劑的分析特點(diǎn)。中藥及其制劑分析的一般程序。</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：待

86、測(cè)成分提取分離與純化方法；中藥及其制劑的雜質(zhì)檢查與一般質(zhì)量控制方法。</p><p>　　簡(jiǎn)單應(yīng)用：薄層掃描法，高效液相色譜法在中藥制劑分析中的應(yīng)用。</p><p>　　綜合應(yīng)用：中藥及其制劑分析方法的設(shè)計(jì)。</p><p>　　第十五章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂</p><p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b><

87、;/p><p>　　明確制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，藥品質(zhì)量制訂工作的長(zhǎng)期性。了解藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與起草說(shuō)明的原則。</p><p>　　熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。</p><p>　　熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與起草說(shuō)明的內(nèi)容。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b><

88、;/p><p><b>　　1. 概述</b></p><p>　　制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與起草說(shuō)明的原則，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂工作的長(zhǎng)期性。</p><p>　　2. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容</p><p>　　3. 西藥藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說(shuō)明示例</

89、p><p>　　4. 中藥藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說(shuō)明示例</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　識(shí)記：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類。</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與起草說(shuō)明的原則，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。</p><p>　　第十六章 藥品質(zhì)量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術(shù)</p>&

90、lt;p><b>　　一、學(xué)習(xí)目的要求</b></p><p>　　熟悉高分辨氣相色譜法、手性分離色譜、高效毛細(xì)管電泳分析法的原理及在藥物分析中的應(yīng)用。</p><p>　　了解近紅外光譜分析法、核磁共振光譜分析法、X射線粉末衍射法在藥物分析中的應(yīng)用。</p><p>　　了解氣相色譜—紅外光譜聯(lián)用技術(shù)、氣相色譜—質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)、液相色譜—

91、質(zhì)譜聯(lián)、液相色譜—核磁共振聯(lián)用技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用。</p><p><b>　　二、課程內(nèi)容</b></p><p>　　1. 藥物現(xiàn)代色譜法及其應(yīng)用</p><p>　　毛細(xì)管氣相色譜分析法、手性藥物的液相色譜分析法、毛細(xì)管電泳分析法。</p><p>　　2. 藥物現(xiàn)代光譜法及其應(yīng)用</p><

92、;p>　　近紅外分光光度法、核磁共振光譜分析法、X射線粉末衍射法。</p><p>　　3. 色譜聯(lián)用技術(shù)及其應(yīng)用</p><p>　　氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術(shù)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)、液相色譜-核磁共振聯(lián)用技術(shù)。</p><p>　　三、考核知識(shí)點(diǎn)和要求</p><p>　　領(lǐng)會(huì)：各種方法在藥物分析中應(yīng)用的原

93、理。</p><p>　　Ⅲ. 考試形式及試卷結(jié)構(gòu)</p><p>　　1. 答題形式為閉卷、筆試，考試時(shí)間為150分鐘，試卷滿分為100分。</p><p>　　2. 試卷題型比例：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題（20分），多項(xiàng)選擇題（10分），填空題15分，簡(jiǎn)答題20分，計(jì)算題25分，設(shè)計(jì)題10分。</p><p>　　3. 考試中重點(diǎn)內(nèi)容占80%，非重點(diǎn)內(nèi)

94、容占20%。其中易、中、難題目各占40%、40%、20%。</p><p><b>　　Ⅳ. 參考書目</b></p><p>　　1. 劉文英主編. 藥物分析（第五版）. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2003</p><p>　　2. 中華人民共和國(guó)藥典（2005年版）.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005</p><p>　　3

95、. 安登魁主編. 藥物分析. 濟(jì)南：濟(jì)南出版社，1992</p><p>　　4. 齊永秀主編. 藥物分析. 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2006</p><p><b>　?、? 題型示例</b></p><p>　　一、單項(xiàng)選擇題（又稱最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案）</p><p>　　1. 藥物純度合

96、格是指</p><p>　　A. 含量符合藥典的規(guī)定 B. 符合分析純的規(guī)定 C. 絕對(duì)不存在雜質(zhì)</p><p>　　D. 不超過(guò)該藥物雜質(zhì)限量的規(guī)定</p><p>　　二、多項(xiàng)選擇題（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分）。</p><p>　　1. 藥物中的雜質(zhì)是指</p>&

97、lt;p>　　A. 藥物中的殘留溶劑 B. 藥物中的異構(gòu)體</p><p>　　C. 藥物中的水分 D. 注射劑中的注射用水</p><p><b>　　E. 藥物中的砷鹽</b></p><p><b>　　三、填空題</b></p><p>

98、　　生物樣品分析時(shí)，常用的血樣有血漿、 、 。</p><p><b>　　四、簡(jiǎn)答題</b></p><p>　　簡(jiǎn)述四氮唑比色法測(cè)定皮質(zhì)激素藥物含量的原理及所用試劑。</p><p><b>　　五、計(jì)算題</b></p><p>　　1. 用鹽酸普

99、魯卡因注射液配含鹽酸普魯卡因?yàn)?.5mg/ml的供試液，用對(duì)氨基苯甲酸標(biāo)準(zhǔn)品配制30g/ml的對(duì)照液，吸取上述兩種溶液各10l點(diǎn)樣，用薄層色譜法檢查有關(guān)物質(zhì)。供試液的雜質(zhì)斑點(diǎn)與對(duì)照液的主斑點(diǎn)比較不得更深。求該注射液中對(duì)氨基苯甲酸雜質(zhì)的限量為多少？</p><p><b>　　六、設(shè)計(jì)題</b></p><p>　　已知某藥物結(jié)構(gòu)式為：</p><p

100、>　　分子量：272.77</p><p>　　1. 寫出該藥物的名稱。</p><p>　　2. 寫出亞硝酸鈉滴定法測(cè)定其含量的原理、滴定劑、溶劑、試劑、指示終點(diǎn)的方法并計(jì)算滴定度（按滴定劑濃度為0.1mol/L計(jì)算）。</p><p>　　附：選用宋粉云等主編《藥物分析實(shí)驗(yàn)》的原因說(shuō)明</p><p>　　藥物分析實(shí)驗(yàn)是藥學(xué)專業(yè)藥物

101、分析課程的重要組成部分，是把藥物分析理論用于實(shí)踐的重要技術(shù)手段，是實(shí)踐藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的課堂。</p><p>　　通過(guò)藥物分析實(shí)驗(yàn)，要求學(xué)生掌握基本的藥品檢驗(yàn)方法和技術(shù)，并工作崗位上能獨(dú)立承擔(dān)藥品檢驗(yàn)任務(wù)。</p><p>　　自我校開(kāi)設(shè)藥物分析課程以來(lái)，未見(jiàn)本專業(yè)統(tǒng)編實(shí)驗(yàn)教材。我們依據(jù)中國(guó)藥典，參照國(guó)外主要國(guó)家藥典及中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、北京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、上海醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院等院校的