牡丹江市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑

1、<p>　　營口市鲅魚圈區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(議價)采購</p><p><b>　　招 標 文 件</b></p><p>　　(采購文號： BYQQGLYLJGJZZB-2017-1)</p><p>　　營口市鲅魚圈區(qū)衛(wèi)生與計劃生育局</p><p>　　醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購

2、領(lǐng)導小組</p><p><b>　　2017年1月</b></p><p><b>　　前 言</b></p><p>　　為全面貫徹國家、省關(guān)于醫(yī)用耗材集中采購的工作要求，充分發(fā)揮市場經(jīng)濟手段，從制度上切斷醫(yī)用耗材購銷領(lǐng)域不正之風的利益鏈條，更好的發(fā)揮市場競爭機制，促進醫(yī)用耗材采購行為規(guī)范公開，降低醫(yī)用耗材采購價格，

3、滿足臨床需求，減輕患者就醫(yī)負擔。根據(jù)省、市政府的工作部署，鲅魚圈區(qū)從2017年開始，實行政府主導、以區(qū)為單位的醫(yī)用耗材集中招標采購模式。</p><p>　　本次集中采購充分應(yīng)用計算機網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，貫徹落實“公開、公平、公正”和“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的原則?？茖W合理降低醫(yī)用耗材虛高價格的同時充分保障醫(yī)用耗材臨床供應(yīng)。通過監(jiān)管醫(yī)用耗材交易價格，減少流通環(huán)節(jié)，規(guī)范流通秩序，凈化流通環(huán)境。</p><

4、;p>　　根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2007〕208號）、關(guān)于印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）、關(guān)于印發(fā)《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實施方案（試行）的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2014〕55號）文件精神，結(jié)合鲅魚圈區(qū)實際，制定了2017年度營口市鲅魚圈區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購文件（采購文號：BYQQGLYLJGJZZB-2017-1）

5、。</p><p><b>　　目 錄</b></p><p>　　一、投標邀請函- 1 -</p><p>　　二、工作程序示意圖- 3 -</p><p>　　三、招標人名錄- 4 -</p><p>　　四、《2017年營口市鲅魚圈區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購需求目錄一覽表》- 5 -

6、</p><p>　　五、投標人參與投標日程表- 50 -</p><p>　　六、采購須知及前附表- 51 -</p><p>　　（一）醫(yī)用耗材集中招標(議價)采購須知前附表- 51 -</p><p>　?。ǘ┛?則- 55 -</p><p>　?。ㄈ┘姓袠耍ㄗh價）采購當事人- 56 -<

7、;/p><p>　?。ㄋ模┱袠宋募? 59 -</p><p>　　（五）投標文件的編制- 60-</p><p>　?。┩稑宋募倪f交- 73 -</p><p>　?。ㄆ撸╅_標與評審- 73 -</p><p>　?。ò耍┒?標- 81 -</p><p>　?。ň牛┚W(wǎng)上交易-

8、82 -</p><p>　?。ㄊ_亂招標秩序的行為及處理- 83 -</p><p>　?。ㄊ唬┱袠宋募慕忉? 84 -</p><p>　　七、附表格式- 85 -</p><p>　　附表1投標企業(yè)資格證明文件封面- 85 -</p><p>　　附表2 投標企業(yè)基本情況- 86 -</p&

9、gt;<p>　　附表4 質(zhì)量及貨源保證書（進口產(chǎn)品）- 88 -</p><p>　　附表5 產(chǎn)品資格證明文件封面- 89 -</p><p>　　附表6 配送企業(yè)資格證明文件封面- 90 -</p><p>　　附表7 配送企業(yè)基本情況- 91 -</p><p>　　附表8 配送承諾書（投標企業(yè)自行配

10、送）- 92 -</p><p>　　附表9 配送承諾書（投標企業(yè)委托其它經(jīng)營企業(yè)配送的）- 93 -</p><p>　　附表10 投標函- 94 -</p><p>　　附表11 投標函附件：配送時間及伴隨服務(wù)承諾表- 95 -</p><p>　　附表12 法定代表人授權(quán)委托書- 97 -</p>

11、<p>　　附表13 入網(wǎng)信息確認函- 98 -</p><p>　　附表14 代理服務(wù)費承諾函- 99 -</p><p>　　附表15 投標品種一覽表- 100 -</p><p>　　附表16 密碼遺失重新領(lǐng)取函- 102 -</p><p>　　附表17 投標報價承諾書- 103 -</p&g

12、t;<p>　　八、營口市鲅魚圈區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標（議價）采購通用合同條款及前附表- 104 -</p><p><b>　　一、投標邀請函</b></p><p>　　營口市鲅魚圈區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑</p><p>　　集中招標(議價)采購</p><p>&

13、lt;b>　　投標邀請函</b></p><p>　?。ú少徫奶枺築YQQGLYLJGJZZB-2017-1）</p><p>　　各醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進口耗材的一級代理商（總代理商）、有授權(quán)的經(jīng)銷商：</p><p>　　哈爾濱工業(yè)大學科軟股份有限公司受營口市鲅魚圈區(qū)衛(wèi)生與計劃生育局醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購領(lǐng)導小組的委托，現(xiàn)對招標人臨床使用

14、的醫(yī)用耗材及檢驗試劑進行公開集中招標(議價)采購，歡迎符合條件的生產(chǎn)企業(yè),進口耗材的一級代理商（總代理商）、有授權(quán)的經(jīng)銷商參加投標。</p><p>　　一、招標人名稱:詳見〈招標人名錄〉</p><p>　　二、集中招標（議價）采購范圍：</p><p>　　1、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所有使用的醫(yī)用耗材均納入采購目錄范圍，包括所涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品

15、牌的產(chǎn)品。</p><p>　　不包括遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購目錄中的耗材，具體涉及產(chǎn)品為：</p><p>　　遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購（第一批）血管介入類高值醫(yī)用耗材；遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購（第二批）電生理、起搏器類高值醫(yī)用耗材；遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購（第三批）眼科高值醫(yī)用耗材；遼寧省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購（第一批）中涉及的產(chǎn)品。&

16、lt;/p><p>　　2、本方案所指醫(yī)用耗材包括：神經(jīng)外科手術(shù)耗材、心胸外科手術(shù)耗材、、透析器及透析管路、消化系統(tǒng)內(nèi)窺鏡診斷治療、口腔科部分耗材、口腔科耗材、手術(shù)室常用耗材醫(yī)用高分子及注射穿刺類材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具、麻醉科耗材和消毒劑。詳見《采購需求目錄一覽表》。</p><p>　　3、若在本采購周期內(nèi)，部分高值耗材產(chǎn)品，遼寧省實行統(tǒng)一集中采購，則本次《采購項目

17、》中的采購產(chǎn)品目錄與省《統(tǒng)一采購項目》的中標產(chǎn)品相同的，當遼寧省醫(yī)用耗材陽光采購中標目錄開始執(zhí)行時，營口市鲅魚圈區(qū)的這些相應(yīng)中標產(chǎn)品將停止采購。并開始執(zhí)行省高值醫(yī)用耗材中選結(jié)果；未涉及的其它目錄產(chǎn)品，繼續(xù)執(zhí)行至采購期結(jié)束。如因不可抗拒因素或國家、省、市調(diào)整醫(yī)用耗材及檢驗試劑招標、采購政策，與本協(xié)議沖突的部分，以新出臺或調(diào)整后的相關(guān)文件規(guī)定或政策執(zhí)行。</p><p>　　三、采購周期：十二個月。</p>

18、;<p>　　四、經(jīng)辦機構(gòu)：哈爾濱工業(yè)大學科軟股份有限公司</p><p>　　五、招標文件發(fā)售時間：2017年1月23日至2017年2月25日，8:30--11:30 13:00--16:30。（周六、周日不休息） </p><p>　　六、招標文件費：150元/本。</p><p>　　七、投標

19、文件報送截止時間：2017年2月26日 </p><p>　　八、招標文件發(fā)售地點：沈陽市鐵西區(qū)興華北街18號千緣·財富商匯A座1603室</p><p>　　九、網(wǎng)上投標報價時間：網(wǎng)上另行通知 </p><p>　　十、網(wǎng)上開標時間：網(wǎng)上另行通知</p><p>　　辦公地址：沈陽

20、市鐵西區(qū)興華北街18號千緣·財富商匯A座1603室</p><p>　?。ㄉ蜿栒境俗?08路公交車興華街小北一路下車；沈陽北站乘坐147路公交車興華街小北一路）</p><p>　　咨詢電話：（024）25410235 / 25410256 傳真：（024）25410235</p><p>　　聯(lián) 系 人： 趙先生 李先生 郵

21、 箱：BYQqx2017@163.com </p><p>　　網(wǎng) 址：http://Byq.gmmeb.com</p><p><b>　　二、工作程序示意圖</b></p><p>　　營口市鲅魚圈區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑</p><p>　　集中招標(議價)采購</p><

22、p><b>　　工作程序示意圖</b></p><p><b>　　三、招標人名錄</b></p><p>　　營口市鲅魚圈區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(議價)采購</p><p><b>　　招標人名錄</b></p><p>　　四、《2017年營口市

23、鲅魚圈區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購需求目錄一覽表》</p><p>　　《采購需求目錄一覽表》補充說明：</p><p>　　1、醫(yī)用耗材《采購需求目錄一覽表》包括目錄名稱、規(guī)格、型號、性狀描述等信息；所發(fā)布的目錄名稱均以藥監(jiān)部門和相關(guān)部門頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)批文上的確切名稱為準。</p><p>　　2、凡《采購需求目錄一覽表》里要求投標企業(yè)明確的事項（如規(guī)格、型號、細

24、化說明、性能參數(shù)、配件明細等），生產(chǎn)商必須在網(wǎng)上申報系統(tǒng)中予以明確。如生產(chǎn)商未明確上述事項，由此產(chǎn)生的一切不利于生產(chǎn)商的結(jié)果，由生產(chǎn)商承擔。</p><p>　　3、同一標的、同一質(zhì)量層次里，若同屬一集團公司，不同產(chǎn)地的產(chǎn)品，均視為同一品牌，只容許一個投標人。但不同的注冊品牌視為兩個不同的品牌，可容許二個不同的投標人。</p><p>　　4、根據(jù)采購人的要求，部分醫(yī)用耗材進行捆綁評審，并

25、要求同一生產(chǎn)商必須具備同一捆綁評審品種.</p><p>　　注：（1.） 放射免疫類檢驗試劑不在本次集中采購范圍</p><p>　?。?.）目錄內(nèi)專機專用檢驗試劑必須參加本次集中采購項目，否則將被視為非法采購</p><p>　　（3.）檢驗試劑類必須如實填寫是否屬于通用或?qū)Ｓ脵z驗試劑，如提供虛假信息，經(jīng)查實后，將報鲅魚圈區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械集中招標采購

26、領(lǐng)導小組辦公室審批后取消其參選或中選資格</p><p>　　根據(jù)采購人的要求，部分醫(yī)用耗材及檢驗試劑進行捆綁評審，并要求同一生產(chǎn)商必須具備同一捆綁評審品種.</p><p>　　1）一次性使用無菌注射器 1ml、2ml、5ml、10ml捆綁評審；</p><p>　　20ml、30ml、50ml 捆綁評審。</p><p>　

27、　2）一次性使用無菌溶藥注射器10ml、20ml、30ml 捆綁評審。</p><p>　　3）一次性使用真空采血管按各色頭蓋、組材、雙碼標簽分別捆綁評標。</p><p>　　4）乙肝兩對半、艾滋病測定試劑、梅毒抗體測定試劑以不同方法學劃分標的。</p><p>　　5）義眼臺、義眼片，捆綁評審。</p><p>　　6）總蛋白測定試

28、劑盒、白蛋白測定試劑盒，捆綁評審。</p><p>　　7）總膽紅素試劑盒、直接膽紅素試劑盒，捆綁評審。</p><p>　　8）總膽固醇試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇，捆綁評審。</p><p>　　9）載脂蛋白A1試劑盒、載脂蛋白B試劑盒，捆綁評審。</p><p>　　10）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試

29、劑盒，捆綁評審。</p><p>　　11）乳酸脫氫酶試劑盒、乳酸脫氫酶同工酶1試劑盒，捆綁評審。</p><p>　　12）肌酸激酶試劑盒、肌酸激酶同工酶試劑盒，捆綁評審。</p><p>　　13）免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgM，捆綁評審。</p><p>　　14）補體C3、補體C4，捆綁評審。</p>

30、<p>　　15）一次性吸引器袋、一次性吸引器連接管及連接頭，捆綁評審。</p><p>　　5、所有進行捆綁評審的品種仍需逐一對每一組件產(chǎn)品進行報價，但最終捆綁中標后的組件的中標價按其報價的扣率計算中標價（或按企業(yè)定價的價格的扣率計算出中標價）。</p><p>　　同一投標企業(yè)，同時具有同屬捆綁的不同規(guī)格的捆綁物。因組材不同，一個生產(chǎn)企業(yè)同時有多組捆綁的產(chǎn)品參加投標，請標

31、明同一捆綁的捆綁品規(guī)。不標明而產(chǎn)生的不良后果，由投標企業(yè)負責。（如注明捆1、捆2、捆3等等）</p><p>　　6、 標的劃分原則：</p><p>　　根據(jù)采購人的要求，本次申報的醫(yī)用耗材按照標的進行評審。</p><p>　　（1）本次醫(yī)用耗材集中采購的需求一覽表以器械名為標的，含各種類型、各種規(guī)格；部分沒有確切器械名的醫(yī)用耗材以品名或常用名發(fā)布。</p

32、><p>　?。?）同一標的、同一質(zhì)量層次里，若同屬一集團公司，不同產(chǎn)地的產(chǎn)品，均視為同一品牌。但不同的注冊品牌視為兩個不同的品牌。</p><p>　?。?）凡根據(jù)采購文件，要求投標企業(yè)明確的事項（如規(guī)格、型號、細化說明、性能參數(shù)、配件明細），投標企業(yè)必須在申報資料中予以明確。如投標企業(yè)未予明確上述事項，采購人和經(jīng)辦機構(gòu)可拒絕進行推測，由此而產(chǎn)生的一切不利于投標企業(yè)的結(jié)果，由投標企業(yè)承擔。&

33、lt;/p><p>　?。?）申報產(chǎn)品因規(guī)格、型號、包裝材質(zhì)等因素的不同造成價格不同的，應(yīng)分別進行申報。因投標企業(yè)原因造成申報產(chǎn)品不全，由此而產(chǎn)生的一切不利于投標企業(yè)的結(jié)果，由投標企業(yè)承擔。</p><p>　　五、投標人參與投標日程表</p><p>　　營口市鲅魚圈區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(議價)采購</p><p>　　

34、投標人參與投標日程表</p><p><b>　　注意：</b></p><p>　　網(wǎng)上發(fā)布的信息是招標文件的一部分。所安排的事情發(fā)生變動，以網(wǎng)上發(fā)布的通知為準（http://Byq.gmmeb.com），請投標企業(yè)每天瀏覽網(wǎng)上的信息，招標經(jīng)辦機構(gòu)將不再以電話等其它方式對每個投標企業(yè)進行通知，如因投標企業(yè)自身原因未能獲取上述網(wǎng)站所發(fā)布的信息，而造成不良影響的，責任由

35、投標企業(yè)承擔。</p><p>　　標企業(yè)合法的代理人是投標人出具的《法人代表授權(quán)委托書》中明確的人員。</p><p>　　六、采購須知及前附表</p><p>　　營口市鲅魚圈區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(議價)采購須知及前附表</p><p>　?。ㄒ唬┽t(yī)用耗材集中招標(議價)采購須知前附表</p><p

36、><b>　?。ǘ┛?則</b></p><p><b>　　2.1 定義</b></p><p>　　本須知下列用語的含義是：</p><p>　?。?）“醫(yī)用耗材集中招標（議價）采購”，是指多家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采用招標采購方式以相同的價格購買醫(yī)用耗材和伴隨服務(wù)的行為。</p><p>　　

37、招標采購方式為公開招標：“公開招標”是指招標人以招標公告的方式邀請不特定的醫(yī)用耗材供應(yīng)商投標的采購方式。</p><p>　?。?）“招標人”，是指參加醫(yī)用耗材集中招標（議價）采購活動的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。此文件中特指《招標人名錄》中所列的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。</p><p>　?。?）“投標人”，是指向招標人提供醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)、進口醫(yī)用耗材的一級代理商（總代理商）、有授權(quán)的經(jīng)銷商。</p&

38、gt;<p>　?。?）配送企業(yè)：指具備本方案規(guī)定的配送條件，受生產(chǎn)商、進口醫(yī)用耗材的一級代理商委托向采購人提供醫(yī)用耗材配送及相關(guān)伴隨服務(wù)的醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)。</p><p>　　（5）“招標代理機構(gòu)”，是指組織集中招標采購活動的社會中介組織，本招標文件特指的是哈爾濱工業(yè)大學科軟股份有限公司。</p><p>　?。?）本招標文件提及的“醫(yī)用耗材”專指本招標文件《采購需求目錄

39、一覽表》中所列的產(chǎn)品。</p><p>　　（7）“服務(wù)”系指招標文件規(guī)定賣方須承擔的產(chǎn)品運輸、過期或破損產(chǎn)品、以及相應(yīng)的協(xié)助解決及其它類似的義務(wù)。</p><p><b>　　2.2適用范圍</b></p><p>　?。?）依據(jù)《中華人民共和國招標投標法》相關(guān)的法律法規(guī)和依照衛(wèi)生部等部門《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)

40、規(guī)財發(fā)〔2007〕208號）等相關(guān)文件，制定本須知。</p><p>　?。?）參與本次醫(yī)用耗材集中招標（議價）采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、進口醫(yī)用耗材的一級代理商、有授權(quán)的經(jīng)銷商、參與本次活動的經(jīng)營企業(yè)及其他各方當事人，適用本須知。</p><p><b>　　2.3應(yīng)遵循的原則</b></p><p>　?。?）遵循公開、公平、公正和

41、誠實信用原則。</p><p>　　（2）堅持質(zhì)量優(yōu)先兼顧價格的原則。</p><p>　?。?）按照《中華人民共和國招標投標法》，引進競爭機制、貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的原則。</p><p>　　2.4本次集中招標（議價）采購的方式</p><p>　?。?）專家評標（議價）相結(jié)合的方式。</p><p>　?。?/p>

42、2）本次醫(yī)用耗材集中招標(議價)采購應(yīng)用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，減少中間環(huán)節(jié)，降低交易成本，提高工作效率。 </p><p>　　（三）集中招標（議價）采購當事人</p><p>　　3.1招標人及其資金來源 </p><p>　?。?）招標人的名稱、地址詳見《招標人名錄》。</p><p>　?。?）招標人將履行《工作規(guī)范》明確的各項職責，杜絕各

43、種不規(guī)范行為。</p><p>　　（3）資金來源為招標人自有資金。招標人對中標產(chǎn)品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與中標人（或供貨商）結(jié)算貨款。</p><p><b>　　3.2合格的投標人</b></p><p>　?。?）投標人參加醫(yī)用耗材集中招標（議價）采購活動應(yīng)當具備以下條件：</p><p>　　1）醫(yī)用

44、耗材的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依法取得相應(yīng)所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，且其投標產(chǎn)品符合其生產(chǎn)或經(jīng)營范圍有關(guān)規(guī)定。歸屬藥品管理的產(chǎn)品的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)人體內(nèi)、外用品的規(guī)定具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)。</p><p><b>　　2）商業(yè)信譽良好。</b></p><p>　　3）具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力。</p

45、><p>　　4）有依法繳納稅金的良好記錄。</p><p>　　5）參加集中招標（議價）采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴重違法記錄。</p><p>　　6) 具有合法的醫(yī)用耗材來源。</p><p>　　7）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。</p><p>　?。?）招標人接受醫(yī)用耗材生產(chǎn)、進口耗材一級代理商（總代理商）、有

46、授權(quán)的經(jīng)銷商的投標。</p><p>　　投標品規(guī)是歸屬藥品管理的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須要取得GMP認證，經(jīng)營企業(yè)的必須要取得GSP認證。</p><p>　　應(yīng)持有生產(chǎn)企業(yè)出具的質(zhì)量及貨源保證書；</p><p>　　投標產(chǎn)品為進口產(chǎn)品的 </p><p>　　1） 應(yīng)出具國外生產(chǎn)企業(yè)對該一級代理商或國內(nèi)總代理的“經(jīng)銷或代理授權(quán)書”，和《醫(yī)

47、療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。</p><p>　　2） 依法取得《營業(yè)執(zhí)照》。</p><p>　　3）具有履行合同必須具備的中標品種供應(yīng)保障能力（出具一級代理商或國內(nèi)總代理的《質(zhì)量及貨源保證書》。質(zhì)量及貨源保證書的有效期大于或等于整個采購期（或有效期超過采購期的三分之二的時間并有續(xù)約代理）的具有法律效力，投標人不得隨意進行修改和撤回。</p><p>　　4）代理商有

48、依法繳納稅金的記錄。</p><p>　　5）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。</p><p>　　6）文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供翻譯公司的中文譯本，并加蓋翻譯公司和企業(yè)公章，（譯文若有出入，翻譯公司和企業(yè)必需負相關(guān)的法律責任，弄虛作假的中標品規(guī)，取消中標資格。）以此中文譯本為準，否則視為無效資料。）</p><p>　　同一個生產(chǎn)廠家的同一個目錄產(chǎn)品（

49、捆綁評標的品規(guī)），只允許由一個投標人參加本次集中采購項目投標。如發(fā)現(xiàn)同一標的品種的投標企業(yè)有兩家或兩家以上，涉及企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的截止時間之前到代理機構(gòu)進行澄清，確定唯一一家投標人，否則將取消該品種的評標、議價及中標資格。</p><p>　?。?）投標人應(yīng)按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件應(yīng)當對招標文件提出的要求和條件作出實質(zhì)性響應(yīng)。 </p><p>　　（4）投標人在參加集中招標（

50、議價）采購活動前兩年內(nèi)，因嚴重違法被行政主管部門依法查處的，招標人可拒絕接受其投標。</p><p>　?。?）投標人不得與本采購活動的招標代理機構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。</p><p>　　3.3 中標產(chǎn)品的配送，投標與配送企業(yè)應(yīng)具備的條件</p><p>　?。?）依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。</p><p>　?。?）依法取得《營業(yè)執(zhí)照

51、》。</p><p>　?。?）具有履行合同必須具備的入圍品種供應(yīng)保障能力。</p><p>　　（4）有依法繳納稅金的記錄。</p><p>　　（5）參加采購活動的前兩年內(nèi)（具體日期見報名公告），在經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)記錄。嚴重違法違規(guī)記錄是指具有由國家相關(guān)部門進行的沒收違法所得、沒收非法財物，責令停產(chǎn)停業(yè)，暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照等行政處罰或司

52、法機關(guān)追究刑事責任的紀錄。</p><p>　?。?）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。</p><p>　　1）投標人應(yīng)當具備中標通知書發(fā)出后20日內(nèi)滿足所有招標人臨床使用需求的配送能力。投標人投標的產(chǎn)品一旦中標，不論作為招標人的單個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠近，投標人均應(yīng)保證及時配送。否則，招標人有權(quán)取消其中標資格。</p><p>　　2）投標人對中標品種可以

53、直接進行配送本企業(yè)的成交品種，也可委托合法的經(jīng)銷商配送。最多只能委托三家（不含自行配送），具備配送資格和能力的并經(jīng)資質(zhì)審核通過的經(jīng)營企業(yè)進行配送。投標人或其委托的配送企業(yè)必須能承擔對本次招標的所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的配送服務(wù)。</p><p>　　3）本次集中招標（議價）采購中標產(chǎn)品的配送要求：急用產(chǎn)品按醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的要求送達，一般產(chǎn)品48小時內(nèi)送達。對有特殊要求的產(chǎn)品，投標人在配送過程中應(yīng)保證正確的運輸及儲藏方式。&

54、lt;/p><p>　　4）在配送過程中，中標人不能按招標文件的要求，對所有招標人及時進行配送，中標人的中標資格將被取消。（醫(yī)療機構(gòu)的投訴經(jīng)查實后，報工作小組、監(jiān)督小組批準后處理。）</p><p>　　3.4 合格的醫(yī)用耗材</p><p>　　（1）投標人提供的醫(yī)用耗材必須符合國家承認的相應(yīng)標準，并提供相應(yīng)的注冊證，境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)提供經(jīng)設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管

55、理部門批準的一類醫(yī)療器械備案信息表，進口第一類醫(yī)療器械應(yīng)提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局一類醫(yī)療器械備案信息表。</p><p>　?。?）進口產(chǎn)品包裝上（包括大包裝、小包裝等）必須附有名稱、批號、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、消毒日期、有效期等國家規(guī)定的中文標識。</p><p>　?。?）除非招標人對有效期另有規(guī)定，投標人所提供產(chǎn)品的有效期不得少于整個效期的三分之二。</p><

56、p><b>　?。ㄋ模┱袠宋募?lt;/b></p><p>　　4.1 招標文件構(gòu)成</p><p><b>　　招標文件包括：</b></p><p><b>　　1）投標邀請函；</b></p><p><b>　　2) 招標人名錄；</b><

57、/p><p>　　3）《醫(yī)用耗材需求一覽表》；及標的劃分原則；</p><p>　　4）招標（議價）采購須知及前附表；</p><p>　　5）部分投標文件格式樣本。</p><p><b>　　6）通用合同條款；</b></p><p>　?。?）投標人應(yīng)認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)

58、范等要求。如果投標人沒有按照招標文件的要求提交全部資料，或者投標文件沒有對招標文件做出實質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由投標人負責。</p><p>　　4.2 招標文件的澄清</p><p>　?。?）投標人對招標文件提出的澄清要求，應(yīng)在投標截止時間15日以前，以書面形式（傳真件、電報只作辦事的參考,紙質(zhì)文件是最終確認的依據(jù)）并加蓋公章通知招標代理機構(gòu)。招標代理機構(gòu)將予以答復。對澄清要求的答復

59、是招標文件的組成部分。</p><p>　?。?）招標代理機構(gòu)對投標人提出的澄清要求以書面形式（包括傳真、電子郵件）答復。并通過“鲅魚圈區(qū)醫(yī)用耗材集中招標采購網(wǎng)”（http://Byq.gmmeb.com），通知所有招標文件收受人。</p><p>　　4.3 招標文件的修改</p><p>　?。?）在投標截止時間至少15日前，招標人可通過招標代理機構(gòu)主動地或在解

60、答投標人提出的澄清要求時，對招標文件進行修改。投標人在集中招標（議價）采購文件規(guī)定的投標文件報送截止時間前，可以隨時補充、修改其投標文件，但必須在投標截止時間之前書面通知經(jīng)辦機構(gòu)。</p><p>　　（2）招標文件的修改和澄清將以書面形式或在“鲅魚圈區(qū)醫(yī)用耗材集中招標采購網(wǎng)”（http://Byq.gmmeb.com）上發(fā)布相關(guān)信息通知所有購買招標文件的收受人，對投標企業(yè)澄清要求的任何答復全部在“鲅魚圈區(qū)醫(yī)用耗

61、材集中招標采購網(wǎng)”上發(fā)布（http://Byq.gmmeb.com）。沒有在網(wǎng)上發(fā)布的任何答復均不應(yīng)成為投標企業(yè)制作申報文件的依據(jù)。</p><p>　　并對其具有約束力。投標人可按照本須知的規(guī)定，對招標文件的修改內(nèi)容提出澄清要求。</p><p>　　（3）經(jīng)辦機構(gòu)因修改集中招標（議價）采購文件，可自行決定酌情延長投標文件報送截止時間，在此情況下，經(jīng)辦機構(gòu)和投標人受投標文件報送截止時間制

62、約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的投標文件報送截止時間。</p><p>　?。ㄎ澹┩稑宋募木幹?lt;/p><p><b>　　5.1 投標的語言</b></p><p>　　投標人提交的投標文件（包括資格證明文件）以及投標人與招標代理機構(gòu)就有關(guān)投標的所有往來函電均應(yīng)使用中文。</p><p>　　5.2投標文件構(gòu)成 &l

63、t;/p><p>　　資格證明材料裝訂順序表（一）</p><p>　　（投標主體為國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)使用）</p><p>　　注：1、資格證明材料每頁必須加蓋投標人公章。</p><p>　　2、所有資格證明文件必須按投標人基本情況、投標人企業(yè)資格證明文件、產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件的順序分別裝訂，封面上均應(yīng)按樣本要求注明投標人名稱。&

64、lt;/p><p>　　3、企業(yè)應(yīng)積極提供各自的對中標有利的證明材料，如果未提供，招標方及經(jīng)辦服務(wù)機構(gòu)將會默認為無此類材料或以該類的最低級別處理。</p><p>　　4、投標人選擇配送企業(yè)應(yīng)審核配送企業(yè)的經(jīng)營范圍是否符合產(chǎn)品要求，由于生產(chǎn)企業(yè)不審核而委托配送，所產(chǎn)生的不良后果由企業(yè)自負。</p><p>　　資格證明材料裝訂順序表（二）</p><

65、p>　　（投標主體為進口產(chǎn)品的一級代理商或總代理使用）</p><p><b>　　注：</b></p><p>　　以上材料每頁需加蓋投標人公章。</p><p>　　2、所有資格證明文件必須按投標人基本情況、投標人企業(yè)資格證明文件、生產(chǎn)廠家企業(yè)資格證明文件、生產(chǎn)廠家對應(yīng)的產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件的順序分別裝訂，每一生產(chǎn)企

66、業(yè)的產(chǎn)品資格證明材料裝訂成一冊。封面上均應(yīng)按樣本要求注明投標人名稱。</p><p>　　3、投標人應(yīng)積極提供各自的對中標有利的材料，如果未提供，招標方及經(jīng)辦服務(wù)機構(gòu)將會默認為無此類材料或以該類的最低級別處理。</p><p>　　4、投標人選擇配送企業(yè)應(yīng)審核配送企業(yè)的經(jīng)營范圍是否符合產(chǎn)品要求，由于生產(chǎn)企業(yè)不審核而委托配送，所產(chǎn)生的不良后果由企業(yè)自負。</p><p&g

67、t;　　5.3 資格證明文件</p><p>　　(1) 投標人提交的資格證明材料應(yīng)能夠證明自己有資格參加投標，證明其投標產(chǎn)品是合格的，符合招標文件的規(guī)定，并說明中標后的合同履行能力；</p><p>　　(2) 投標人如果需委托經(jīng)營企業(yè)代理配送和伴隨服務(wù)，投標人應(yīng)通知代理配送企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)在網(wǎng)上注冊公司信息并提交資格證明文件；

68、 </p><p>　　(3) 投標人應(yīng)提供投標人及投標產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)2016年全年增值稅納稅申報表，該納</p><p>　　稅申報表應(yīng)能夠反映企業(yè)的全年銷售額，凡僅提供部分月份銷售額的，以所報月份銷售額為準，不再進行推算。進口產(chǎn)品以總代理商全年增值稅納稅申報表計。</p>

69、<p>　　(4) 投標人提交的資格證明材料通過審核后，將成為評審的重要依據(jù)。投標人提交的</p><p>　　資格證明材料不齊全，由此造成的后果由投標人自負。</p><p><b>　　5.4配送證明材料</b></p><p>　　投標人自行配送的，按要求遞交配送承諾書。</p><p>　　投標人委

70、托經(jīng)營企業(yè)配送的，需要提供加蓋配送企業(yè)公章的配送承諾書。</p><p>　　資格證明材料是評審過程中重要的組成部分，故資格證明材料報送人和參與本次集中采購的投標企業(yè)應(yīng)對所涉及的資格證明材料真實性、合法性并在有效期限內(nèi)，承擔連帶責任。投標企業(yè)資格證明材料和申報材料由經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一收取，并進行資格初審，審核結(jié)果需要投標企業(yè)做最后確認。有疑義的在采購文件規(guī)定時間內(nèi)提出，逾期無效。</p><p>

71、;<b>　　5.5投標報價</b></p><p>　?。?）投標報價標明的單價為在原則上不超過60日，最長不超過90日結(jié)算貨款的前提下、包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即投標人對招標人的實際供應(yīng)價。無論同一集中招標（議價）采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種醫(yī)用耗材及只允許有一個報價。</p><p>　　對所有組件進行報價，整套申報產(chǎn)品價格由組

72、件價格累加而成。整套申報產(chǎn)品的價格不得高于采購人相同品牌的購入價。</p><p>　?。?）本次集中招標（議價）采購的報價原則：</p><p>　　投標品種的報價不得高于限價。限價及限價設(shè)定的依據(jù) :</p><p>　　A、限價是指在充分進行市場調(diào)查并掌握市場信息的基礎(chǔ)上，區(qū)別不同生產(chǎn)企業(yè)，按照本方案規(guī)定的原則、程序確定的醫(yī)用耗材投標限價，投標人報價必須低于此

73、價格方可入圍。 </p><p>　　B、限價設(shè)定的依據(jù)： 同品規(guī)、同型號同生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品</p><p>　　(a)遼寧省內(nèi)其他市最新醫(yī)用耗材集中采購中標價； </p><p>　　(b)其它?。▍^(qū)、市）最新醫(yī)用耗材、集中采購中標價； </p><p>　　(c)營口市鲅魚圈區(qū)部分醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材實際購進的最低價；</p>&

74、lt;p>　　綜合上述三類數(shù)據(jù)，合理確定限價。</p><p>　　投標品種的報價不得高于遼寧省任何招標人同生產(chǎn)企業(yè)、同品牌型號、同規(guī)格的近兩年的最低購入價（含組套和組件）。若高于的除非是國家政策性的調(diào)整，否則中標無效。評價（議標）結(jié)果將反饋回招標人確認是否高于最低購入價。</p><p>　?。?）投標人所報出的投標價在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更 (國家政策

75、性的調(diào)整并經(jīng)除外) 。</p><p><b>　　5.6投標有效期</b></p><p>　　投標文件的有效期應(yīng)至少在提交投標文件截止之日起90日內(nèi)有效。</p><p><b>　　5.7投標貨幣</b></p><p>　　投標人均以人民幣報價。</p><p>&l

76、t;b>　　5.8投標費用</b></p><p>　　投標人應(yīng)承擔所有與編寫和報送投標文件、進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗有關(guān)的費用。不論投標的結(jié)果如何，招標人和招標代理機構(gòu)在任何情況下均無義務(wù)和責任承擔這些費用；</p><p>　?。┩稑宋募倪f交</p><p>　　6.1 投標企業(yè)在網(wǎng)上報價</p><p>　　6.2 投標

77、報價截止時間</p><p>　?。?）企業(yè)報價不得遲于本招標文件中規(guī)定的截止時間。</p><p>　　（2）招標代理機構(gòu)將拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的新的投標文件。</p><p><b>　　（七）開標與評審</b></p><p><b>　　7.1 開標</b></p>&l

78、t;p>　　1 、招標人將在招標文件中確定的方法、時間和地點開標。</p><p>　　2 、開標時邀請營口市鲅魚圈區(qū)衛(wèi)生與計劃生育局醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購領(lǐng)導小組參加，對開標的全過程進行監(jiān)督。</p><p>　　3、報價解密（開標）</p><p>　?。?）投標企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)按采購文件的要求進行公開報價解密。</p><p&

79、gt;　?。?）報價解密時應(yīng)邀請有關(guān)行政主管部門參加，對報價解密的全過程進行監(jiān)督。</p><p>　?。?）解密失敗且網(wǎng)上報價為零的（包括企業(yè)未保存報價），視為放棄。</p><p>　?。?）經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)做報價解密記錄。報價解密記錄應(yīng)包括在報價解密時宣讀或公布的全部內(nèi)容，所有報價解密結(jié)果現(xiàn)場封存，交監(jiān)督部門備案。</p><p>　　（5）報價解密結(jié)束后，經(jīng)辦機構(gòu)

80、將在網(wǎng)上公布報價解密結(jié)果。</p><p>　　投標企業(yè)應(yīng)具備遠程申報、遠程報價及遠程報價解密的互聯(lián)網(wǎng)條件。因投標企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)條件問題導致操作失敗的，由投標企業(yè)自行承擔一切責任。</p><p>　　7.2 開標后投標文件的澄清</p><p>　?。?）在評審期間，評審委員會可要求投標人對投標文件中含義不明確的內(nèi)容作必要的澄清或者說明。有關(guān)澄清的答復必須以書面形式提

81、交。但澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容。</p><p>　?。?）如需要澄清的問題較多，可召開會議邀請投標人到會予以澄清。</p><p><b>　　7.3評審委員會</b></p><p>　?。?）評審工作由依法組建的評審委員會負責。評審委員會由臨床醫(yī)學、護理、檢驗、耗材管理等方面的相關(guān)專家組成。根據(jù)本次集

82、中招標（議價）采購醫(yī)用耗材的特點，評審委員會通過計算機系統(tǒng)從營口市鲅魚圈區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購專家?guī)熘须S機抽取。抽取時，除了考慮評審委員會的專業(yè)構(gòu)成外，還應(yīng)考慮采購量大、有特殊使用需求的采購人有一定數(shù)量的專家進入評審委員會。從抽取評審專家到開始評審的時間一般不超過24小時，在抽取評審專家時，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補專家，在評審、議價專家因故缺席時及時予以替補。</p><p>　?。?）評審

83、委員會從營口市鲅魚圈區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標(議價)采購專家?guī)熘谐槿〗M成。評審專家與投標人有利害關(guān)系的不能進入評審委員會，已經(jīng)進入的將予以更換。評審專家名單在定標前嚴格保密。</p><p>　　（3）評審委員會將客觀公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。評審專家不得私下接觸投標人，不得收受投標人的財物或者其他好處。評審委員會和參與評審工作的有關(guān)工作人員不得透露對投標文

84、件的評審和比較、入圍產(chǎn)品情況以及與評審工作的有關(guān)其他情況。</p><p>　?。?）評審委員會只對符合招標文件要求的投標產(chǎn)品進行評審和比較。</p><p><b>　　7.4 評審原則</b></p><p>　?。?）堅持公開、公平、公正和誠實信用原則。</p><p>　?。?）科學評估、集體決策。</p&

85、gt;<p>　?。?）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，不保證最低報價中標。</p><p>　?。?）充分考慮各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的使用差異，滿足不同醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的臨床需要。</p><p>　?。?）按照招標文件確定的標準和方法，對通過資質(zhì)審核的投標文件進行評審和比較。沒有納入招標文件的標準和方法，不能作為集中評標、集中議價的依據(jù)。</p><p>　　7.5

86、 評審過程的保密性</p><p>　　（1）從公開開標到簽訂醫(yī)用耗材成交確認合同，凡與審查、澄清、評審和比較投標有關(guān)的資料以及定標意見相關(guān)的事項，均不得向投標人及與評審無關(guān)的其他人透露。</p><p>　?。?）招標人應(yīng)采取必要的措施，保證評審工作在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預(yù)、影響評審的過程和結(jié)果。</p><p>　　7.6分類、評審方法

87、和標準</p><p>　　1 、質(zhì)量類的劃分：</p><p><b>　　消毒劑質(zhì)量類分為：</b></p><p><b>　?。?）進口產(chǎn)品</b></p><p><b>　?。?）國產(chǎn)產(chǎn)品</b></p><p>　　其它品種質(zhì)量類別分為：&

88、lt;/p><p>　?。?）通過國家SFDA/CFDA認證的產(chǎn)品；</p><p>　?。?）通過歐盟CE（或美國FDA）認證的產(chǎn)品；</p><p>　?。?）未通過歐盟CE認證（或美國FDA）和國家SFDA/CFDA認證的產(chǎn)品。</p><p>　　*根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》和《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》設(shè)立的生產(chǎn)企

89、業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，僅取得了國產(chǎn)的注冊證和生產(chǎn)許可證的合資產(chǎn)品歸類為國產(chǎn)產(chǎn)品；</p><p>　　*港澳臺“許”字號的產(chǎn)品，歸屬進口產(chǎn)品。</p><p><b>　　2、評審方法：</b></p><p>　　本次集中招標（議價）采購的評審工作采取定量評價及定性評價相結(jié)合的方式進行。評審方式以集中評標得分和議價相結(jié)合的方式進行。評審專家根據(jù)評審標

90、準進行綜合評審，按得分高低確定入圍的品牌。</p><p>　　同一質(zhì)量層次的同一品種，如果投標品種在3個（含3個）以上的，進入評標程序，低于3個的，則進入議價程序。</p><p><b>　　3、評標辦法:</b></p><p>　　采用要素加權(quán)法對投標品種進行百分制定量評價，按照分數(shù)高低確定入圍品牌，消毒劑確定1-5個入圍品種，其它類型

91、確定1-6個入圍品種。（根據(jù)情況而定）</p><p>　　對入圍品牌的定性評價采用記名表決的辦法進行。評標/評審專家小組在充分醞釀討論的基礎(chǔ)上對入圍品牌進行記名表決，按照得票多少確定中標品牌。每個質(zhì)量層次按招標文件的規(guī)定的品種數(shù)，評出中標候選品種。議價中標候選品規(guī)的得票必須超過半數(shù)，不保證每個議價品規(guī)中標。若不過半數(shù)得票，但又是臨床必須使用的必招品規(guī)，可再次協(xié)商價格直到過半數(shù)得票。中標候選品種數(shù)量應(yīng)為標書規(guī)定的

92、數(shù)量。得票相同的，綜合得分高者為中標候選品種。但中標價不得高于招標人同生產(chǎn)企業(yè)、同品牌型號、同規(guī)格的近兩年的最低購入價。否則中標無效。</p><p>　　定量評價將優(yōu)先考慮以下因素：</p><p>　　A、質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性；</p><p>　　B、生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度；</p><p>　　C

93、、配送企業(yè)的商業(yè)信譽、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；</p><p>　　D、投標人在參加醫(yī)用耗材集中招標(議價)采購活動前兩年內(nèi)，是否存在嚴重違法行為。</p><p>　　在集中選型過程中，如發(fā)現(xiàn)投標人對投標產(chǎn)品的報價高于招標人相同產(chǎn)品近兩年的購入價格的，核實后招標人拒絕其入圍，中標的作廢標處理。</p><p>　　1、

94、價格談判（評、議價格）</p><p>　　開標后中介機構(gòu)對進入評、議標的數(shù)據(jù)進行分流，在招標平臺發(fā)布議價品種信息。</p><p>　?。?）專家評標：進入評標的品規(guī)每個質(zhì)量層次按招標文件規(guī)定的入圍品種數(shù)確認。</p><p>　?。?）專家議價：同一質(zhì)量層次的同一品種，如果投標品種少于3個，該品種列入集中議價范疇。</p><p>　　議

95、價方式：投標人、專家、監(jiān)督小組成員面對面共同商議價格，決定是否為中標候選品規(guī)。</p><p>　　議價時間和品種通知，我們將在開標后1—3日內(nèi)在營口市鲅魚圈區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購平臺（http://Byq.gmmeb.com）發(fā)布，請各投標企業(yè)務(wù)必于開標后每日至少3次訪問該網(wǎng)站，招標經(jīng)辦機構(gòu)將不再以電話等其它方式對每個投標企業(yè)進行通知，如因投標企業(yè)自身原因未能獲取上述網(wǎng)站所發(fā)布的信息，而對投標人在本次

96、招標過程中造成不良影響的，招標經(jīng)辦機構(gòu)將不承擔任何法律責任。議標工作由企業(yè)法人授權(quán)代表參加，須攜帶法人代表授權(quán)書、本人身份證原件及復印件一份。</p><p><b>　　2、定性評價</b></p><p>　　評審委員會采用定性評價的辦法確定成交候選產(chǎn)品。評審委員會專家以記名的方式投票表決，將入圍產(chǎn)品依得票多少排列，選擇票數(shù)多者為中標（成交）候選品種。根據(jù)票數(shù)，以

97、簡單多數(shù)方式確定中標（成交）候選品種。中標候選品種數(shù)量應(yīng)為標書規(guī)定的數(shù)量。</p><p>　　3、評審委員會完成評審后，將提出書面評審報告，所有評審專家均應(yīng)在評審報告上簽字以示負責。 </p><p>　　中標結(jié)果產(chǎn)生后，報送鲅魚圈區(qū)醫(yī)用耗材集中招標采購領(lǐng)導工作小組辦公室存檔備查。</p><p>　　7．6．4 評審的標準（主觀20分、客觀分80分共100 分）

98、</p><p><b>　　一、質(zhì)量因素31分</b></p><p>　　產(chǎn)品設(shè)計的合理性及包裝實用性：3分（主觀）</p><p>　　A、好： 3分；</p><p>　　B、較好： 　2分；</p><p>　　C、一般： 1分；&l

99、t;/p><p>　　依據(jù)：評審專家以臨床使用經(jīng)驗為依據(jù)。</p><p>　　2、產(chǎn)品臨床性能評價：6分（主觀）</p><p>　　（1）產(chǎn)品性能的穩(wěn)定性：3分</p><p>　　A、好： 　 3分；</p><p>　　B、較好：　 2分；</p><p>　　

100、C、一般： 　 1分；</p><p>　?。?）產(chǎn)品使用的安全性：3分</p><p>　　A、好： 3分；</p><p>　　B、較好： 2分；</p><p>　　C、一般： 　1分；</p><p>　　依據(jù)：評審專家以臨床使用經(jīng)驗和產(chǎn)品說明為

101、依據(jù)進行評分。</p><p>　　3、有無《產(chǎn)品責任險保單明細表》及《投保產(chǎn)品名稱及型號規(guī)格》：2分（客觀分）</p><p>　　A、有： 2分</p><p>　　B：無： 0分</p><p>　　4、投標企業(yè)的規(guī)模10分（客觀分）</p><p>　　A、年銷售量為150000

102、萬元（含）人民幣以上： 10分</p><p>　　B、年銷售量100000萬（含）-150000萬元人民幣： 9分</p><p>　　C、年銷售量50000萬（含）-100000萬元人民幣 ： 7分</p><p>　　D、年銷售量10000萬（含）-50000萬元人民幣

103、： 5分</p><p>　　E、年銷售量5000萬（含）-10000萬元人民幣 ： 2分</p><p>　　F、年銷售量在5000萬元以下： 1分</p><p>　　以生產(chǎn)企業(yè)（進口產(chǎn)品一級代理商或總代理商）2016年全年納稅申報表中納

104、稅銷售額為依據(jù)。</p><p>　　5、生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系：3分（客觀分）</p><p>　　A、通過了醫(yī)療器械專項認證：3分；</p><p>　　B、通過了普通的ISO9000系列的認證：1分；</p><p>　　C、未通過質(zhì)量管理體系認證：0分；</p><p>　　專項認證標準范圍

105、： CE（歐盟認證）、YY/T 0287－2003、YY/T 0288－2003、ISO/FDIS 13485－2003、ISO/FDIS 13488－2003、EN46001、EN46002、CMDC。</p><p>　　6、產(chǎn)品品牌知名度 ：3分（主觀）</p><p>　　A、高： 　　 3分；</p><p>　　B、較高： 　　　2分；

106、</p><p>　　C、低： 　　 1分；</p><p>　　7、投標產(chǎn)品在2008年1月1日至2017年1月20日獲省級以上“技術(shù)性專利”、“科技進步獎”： 4分（客觀分）</p><p>　　A、二項或二項以上的證書： 4分</p><p>　　B、獲一項證書： 2分</p><

107、;p>　　C、未能獲得證書： 　0分</p><p>　　以提供的有效期內(nèi)的證書為準。（原件核對后交復印件并加蓋單位紅章）</p><p><b>　　二、服務(wù)7分 </b></p><p>　　1、對以往配送服務(wù)能力及伴隨服務(wù)評價：3分（主觀）</p><p>　　以配送企業(yè)的物流設(shè)施情況及近兩

108、年來對招標人提供隨訪服務(wù)、破損產(chǎn)品退換、近效期產(chǎn)品退換等伴隨服務(wù)項目的情況為依據(jù)進行評價。</p><p>　　A、好： 　3分；</p><p>　　B、較好： 　 2分；</p><p>　　C、一般： 　1分；</p><p>　?。ㄊ状瓮稑说钠髽I(yè)而沒有配送記錄的得分為2分。）</p&g

109、t;<p>　　2、配送時間的承諾：2分（客觀）</p><p>　　以投標企業(yè)遞交的投標函承諾為依據(jù)。中標產(chǎn)品按醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的時間要求準時送達。</p><p>　　A、 一般供貨時間12小時以內(nèi)，緊急供貨4小時以內(nèi) 　　 2分；</p><p>　　B、 一般供貨時間12-48小時， 緊急供貨4-8小時 1分；</p>

110、<p>　　C、 一般供貨時間48小時以上，緊急供貨8小時以上 0分；</p><p>　　3、伴隨服務(wù)承諾（包括定期隨訪承諾、破損退換、近效期退換等）：2分（客觀）</p><p>　　以投標企業(yè)遞交的投標函承諾為依據(jù)。</p><p>　　A、全部承諾： 　2分；</p><p>　　C、不承諾：

111、 0分；</p><p><b>　　三、信譽 7分</b></p><p>　　1、投標企業(yè)投標信用2分（主觀）</p><p>　　A、無違約記錄： 2分；</p><p>　　B、有違約記錄： 0分；</p><p>　　2、投標企業(yè)履約能力 3分（主觀）</p>

112、<p>　　A、好： 　3分；</p><p>　　B、較好： 2分；</p><p>　　C、：一般 1分；</p><p>　　依據(jù)：評審專家以企業(yè)以往履約能力為依據(jù)進行賦分。</p><p>　　3、投標企業(yè)經(jīng)營商品質(zhì)量保障可靠性2分（客觀）</p>&l

113、t;p>　　A、無不良商品記錄：2分；</p><p>　　B、有不良商品記錄：0分；</p><p>　　依據(jù)：以2008年1月1日至2017年1月20日省級以上產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局及食品藥品監(jiān)督管理局相應(yīng)公告的相關(guān)內(nèi)容為依據(jù)。</p><p>　　四、價格合理性55分（客觀）</p><p><b>　　價格得分計算公式

114、：</b></p><p>　　某品規(guī)價格得分= 設(shè)定的價格最高分×（所有投標價中的最低價/某個品規(guī)的投標價）</p><p><b>　　（八）定 標</b></p><p><b>　　8．1、定標準則</b></p><p>　　本次集中招標（議價）采購的投標品種經(jīng)專家評

115、審委員會評審和比較并經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)確認后確定中標候選品種，并經(jīng)鲅魚圈區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)用耗材集中招標采購領(lǐng)導小組審核批準后形成本次《中標候選品種目錄》，由參與招標的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)選取執(zhí)行。</p><p>　　8．2、中標候選結(jié)果的公示：</p><p>　　經(jīng)辦機構(gòu)將在“營口市鲅魚圈區(qū)醫(yī)用耗材及檢驗室集中招標采購網(wǎng)”（http://Byq.gmmeb.com）上公示中標候選結(jié)果，并在規(guī)定

116、時間內(nèi)受理異議問題。</p><p>　　8．3、中標、成交通知</p><p>　　1、經(jīng)辦機構(gòu)以網(wǎng)上發(fā)布的形式發(fā)出《中標通知書》，《中標通知書》是產(chǎn)品購銷合同的組成部分，對招標人和中標人具有法律效力。</p><p>　　2、《中標、成交通知書》為中標方與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽訂購銷合同的依據(jù)。招標人不得在中標目錄外采購同類產(chǎn)品，中標人不得放棄中標項目。</p&g

117、t;<p>　　8．4、產(chǎn)品購銷合同</p><p>　　1、中標方在收到《中標通知書》后，按規(guī)定的時間和方式與中介代理公司、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽訂《代理協(xié)議》和《購銷合同》。</p><p>　　2、招標文件、中標方的投標文件及其澄清文件等，均為簽訂經(jīng)濟合同的依據(jù)。</p><p>　　3、合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。

118、</p><p><b>　　8．5、合同的履行</b></p><p>　　1、如果中標人不按照上述規(guī)定簽訂合同，招標人有理由取消該投標人的所有中標資格。在此情況下招標人可確定其它得票最高的投標品種替代中標。票數(shù)相同，價格低者為替代中標品種。</p><p>　　2、中標人與招標人必須有能力履行合同義務(wù)，如在履行合同時發(fā)生違約行為，應(yīng)上報鲅魚