實驗室生物安全管理體系 - 福建省疾病預防控制中心

1、<p><b>　　實驗室生物安全</b></p><p>　　福建省疾病預防控制中心 林 仲</p><p>　　一、人類歷史上的重大疾病</p><p>　　公元前430年的雅典發(fā)生了鼠疫疫情，鼠疫也稱黑死病、腺鼠疫、腹股溝淋巴結(jié)鼠疫，是由鼠疫耶爾森氏鼠疫桿菌引起的甲類傳染病。到14世紀，歐洲大陸發(fā)生鼠疫大流行，1/4人口（約

2、2500萬）病死。 霍亂是由霍亂弧菌引起的急性腸道甲類傳染病。漢朝前就有記載，全世界共有7次大流行。其中1817年到1923年間的6次大流行，僅印度死者就超過3800萬。公元前412年的古希臘時期至今，共發(fā)生了31次流感大流行，其中1918年至1920年的“西班牙流感”，在全球范圍內(nèi)造成了2000萬～4000萬人死亡。</p><p>　　除此之外，天花病、麻風病、艾滋病、炭疽病、各型肝炎和SARS等傳染病也給世

3、界許多國家的社會、經(jīng)濟和人員造成巨大的災難和損失。因此世界各國和各個世界衛(wèi)生組織均在開展實驗室研究，探尋控制傳染病的方法。</p><p>　　二、實驗室歷史上的感染事件</p><p>　　在實驗室開展高致病性病原微生物的研究，就有可能發(fā)生職業(yè)暴露而導致實驗室感染。1886年科霍第一次報告了一例霍亂病的實驗室感染事件。受害者是德國柏林的一名學生，他在處理霍亂弧菌培養(yǎng)物時遭到感染，并得了霍

4、亂病。有關實驗室感染的統(tǒng)計報告，最早見于1951年美國醫(yī)學雜志上，列出美國實驗室感染的1342個病例，感染涉及69種不同的微生物。值得注意的是其中1275例是在1930年以前發(fā)生的，那時很多人不注意生物安全的問題。</p><p>　　1979年4月，前蘇聯(lián)斯維爾德洛夫斯克生物武器實驗室發(fā)生泄露事故，約10公斤的炭疽芽孢粉劑泄露，爆炸釋放出大量的毒霧，造成附近1000多人發(fā)病，數(shù)百人死亡。這是典型的事例。最常見的

5、實驗室感染見于乙肝病毒，第一例肝炎的實驗室感染報告是在1931年由芬德利報道的，客觀上有大量的乙肝病毒實驗室感染事實存在。根據(jù)我國北京第二傳染病醫(yī)院孫孚報告（1987），在該醫(yī)院246名職工調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)乙型肝炎病毒感染者141人，而檢驗科職工的感染例數(shù)，在18個不同科室中占第5位。 還有可怕的人類免疫缺陷病毒（HIV），1993年12月美國CDC報告了17名實驗室技術(shù)人員因職業(yè)而發(fā)生的HIV感染，而且有15名可能是在美國發(fā)生的。經(jīng)皮穿刺

6、接觸是導致傳染的原因。</p><p>　　近期則有3起由SARS冠狀病毒引起的實驗室感染事件。2003年12月5日臺灣國防部醫(yī)學院預防研究所一位中校,在本所BSL-4實驗室被感染;2004年9月8日，新加坡國立大學微生物實驗室的一名博士后研究生,在環(huán)境衛(wèi)生研究院實驗室被感染；2004年4月27日北京一個國家級病毒病研究機構(gòu)，一名安徽大學研究生被感染。</p><p>　　三、實驗室感染的

7、危害性</p><p>　　北京SARS冠狀病毒引起的實驗室感染事件出現(xiàn)了第三代感染，9人致病1人死亡，造成了極大的負面影響，引起了國家高度重視。在2004年7月8日的衛(wèi)生部電視電話會議上，高強副部長通報了這起事件的處理決定，認為是一個應該避免而沒有避免的重大責任事件，以當時的管理狀態(tài)發(fā)生事故是必然的過程。從此啟動了我國的實驗室生物安全管理體系建設工作。在實驗室管理中人們通常只關注檢測質(zhì)量的管理，忽視安全、特別是

8、生物安全的管理。這是因為人們普遍認為實驗室不太可能發(fā)生感染，即使感染也沒有很嚴重的后果。這種觀點是錯誤的，雖然從事高致病性病原微生物研究的實驗室不多，但實驗室感染是客觀存在的現(xiàn)象。直接和致病性或高致病性病原微生物打交道，本身就存在風險。如傷寒是實驗室感染中比較嚴重的腸道傳染病，第一次報道在1893年，到1978年共報告了258例，其中20例死亡。1951年報告了153例肺結(jié)核感染，其中有25例與實驗室工作有關。由細菌引起的實驗室感染尚有

9、多種疾病，如白喉、痢疾、霍亂、鼠疫、炭疽和流腦等。1976年報告的3921例實驗室感染中，細菌及螺旋體感染占1669例。有些是新發(fā)現(xiàn)的病原微生物，一旦具有致病性由于人們?nèi)狈?lt;/p><p>　　近年來我國和世界各地發(fā)生了多起影響較大的傳染病疫情，如人高致病性禽流感、豬瘟和手足口病等。禽流感以前只在禽類中傳播，如新疆地區(qū)2007年11月發(fā)生的高致病性禽流感疫情共撲殺各類家禽32.25萬只（羽），現(xiàn)在變成了人高致病性

10、禽流感，頻繁使人類致病，中國衛(wèi)生部追溯診斷2003年11月底的一個不明原因發(fā)熱、肺炎病例為人感染高致病性禽流感(H5N1)確診病例。這是中國大陸目前已知最早的經(jīng)實驗室確診的人禽流感病例，也是在當前這一輪禽流感疫情中全球發(fā)現(xiàn)最早的人禽流感病例。根據(jù)世界衛(wèi)生組織和中國關于人感染高致病性禽流感病例診斷標準的規(guī)定，自2005年11月16日以來，中國已通報25例人感染禽流感病例，其中13例死亡。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，至今禽流感在全球已導致340多人

11、感染，其中160多人死亡。豬瘟也是歷史上常見的動物疾病，2005年6月發(fā)生在四川的豬鏈球菌疫情卻發(fā)生人類感染，分布在資陽等32個縣（市、區(qū)），還擴散到廣東等地。累計感染人數(shù)達200多人，并造成驚人的38人死亡。手足口病由腸道病毒-71型(EV71)或柯薩奇病毒A16型(CoxAl6)）引起，是嬰幼兒常見傳染病，但山東臨沂市4月發(fā)生疫情，</p><p>　　四、實驗室生物安全管理</p><p

12、>　　北京實驗室SARS冠狀病毒感染事件調(diào)查結(jié)論：跨專業(yè)從事實驗研究，腹瀉病研究室研究呼吸道病原；研究人員未經(jīng)專項培訓，滅活方法未經(jīng)論證，未建立健康監(jiān)測制度；生物安全實驗室選擇不當，防護等級不足；生物安全柜等專用設備未啟用，未按適當?shù)某绦蚝头椒ㄟM行操作，操作人數(shù)不足；未執(zhí)行實驗室管理制度。</p><p>　　調(diào)查結(jié)論的核心問題就是規(guī)章制度。有無制訂實驗室生物安全管理的各項規(guī)定，規(guī)定是否合理、完善，規(guī)定是否

13、被認真執(zhí)行，規(guī)定在執(zhí)行中是否被曲解，都直接影響到實驗室生物安全管理的有效性。幾年來，國務院頒發(fā)了第424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和第380號令《醫(yī)療廢物管理條例》，衛(wèi)生部、環(huán)保總局、建設部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會等國家相關部門出臺了《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》、《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》、《實驗室生物安全通用要求》等一

14、系列文件和技術(shù)標準，為實驗室生物安全管理體系建設打下了堅實的基礎。法律法規(guī)和各項生物安全規(guī)定要落實到每個實驗室，需要建立完善的管理體系。</p><p>　　實驗室生物安全管理體系分為室間和室內(nèi)兩個管理體系。</p><p>　　室間為實驗室生物安全行政管理架構(gòu)，由省衛(wèi)生廳牽頭，聯(lián)合省科技廳、省教育廳、省質(zhì)檢局、省農(nóng)業(yè)廳等部門協(xié)同管理。建立成立省級專家隊伍；編制全套生物安全管理法規(guī)文件；建

15、立監(jiān)督管理體系和檢查評估體系；建立BSL-2實驗室和BSL-3實驗室管理模式。擔負傳染病防控任務的衛(wèi)生部門是實驗室生物安全管理的重點，各級衛(wèi)生行政主管部門要建立實驗室生物安全行政管理體系；實施實驗室備案，開展各項實驗活動，如檢測活動、高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本的運輸、科研項目生物安全審查、生物材料出入境審批等工作；組織基本面調(diào)查、監(jiān)督和檢查。</p><p>　　室內(nèi)指實驗室設立單位建立的實驗室生物安全管

16、理體系，從單位的層面全面開展涉及病原所有工作的管理。成立生物安全管理委員會、設立管理辦公室，建立監(jiān)督員、內(nèi)審員隊伍；制訂生物安全管理體系文件；建設標準化的、適合工作需要的生物安全實驗室；開展系統(tǒng)培訓；實施各項管理活動；建立健康監(jiān)測機制。各個實驗室則負責配備、使用和管理相適應的生物安全設施、設備和物品；控制樣品流轉(zhuǎn)；做好實驗室準入、特殊活動審批、個人防護、廢棄物處置和應急等工作。</p><p>　　五、實驗室生物

17、安全相關概念</p><p>　　1. 生物因子 (bio-agents): 具有一定生物活性的物質(zhì)，或來源于活生物的物質(zhì),包括生物體本身。</p><p>　　2. 微生物（microbes, microorganisms）: 微生物是指活的生物因子，包括能夠復制或基因物質(zhì)傳遞的細胞或非細胞的微小生物實體，其中包括致病和非致病的微生物。主要指細菌（螺旋體、立克次體、衣原體）、真菌、病毒和

18、某些寄生蟲。</p><p>　　3. 病原體（pathogens）: 病原體是能致病的生物因子，包括能夠引發(fā)人和動物、植物傳染病的生物因子，主要指致病微生物。按危害程度分為四類：</p><p>　?。?）一類病原微生物</p><p>　　高個體危害，高群體危害 臨床表現(xiàn)起病迅速，病程短，病情嚴重，病死率高，通常導致個體死亡，或者痊愈之后有嚴重的后遺癥。這類疾病

19、可能傳播的途徑多，傳播速度快，動物與人之間的傳播十分普遍，或者人與人之間的傳播，人群普遍易感。這類病原體的實驗室操作應該在BSL－3級或者以上級別的實驗室進行。</p><p>　　（2）二類病原微生物 </p><p>　　高個體危害，低群體危害 臨床表現(xiàn)起病迅速，病程短，病情嚴重，病死率</p><p>　　高，通常導致個體死亡，或者痊愈之后有嚴重的后遺癥。這類

20、疾病傳播速度比第一類要慢，動物與人之間的傳播比較普遍，也存在人與人之間的傳播，人群普遍易感。但是流行的范圍沒有第一類廣泛，病死率可能比第一類要低。這類病原體的實驗室操作應該在BSL－3級進行。</p><p>　　（3）三類病原微生物</p><p>　　中等個體危害，有限群體危害 臨床表現(xiàn)起病較快或者潛伏期比較長，起病之后病情不嚴重，病死率低，一般不導致個體死亡。這類疾病可能傳播的途徑多

21、，傳播速度慢，存在人與人之間的傳播，僅僅在局部流行，有藥物可以使用。這類病原體的實驗室操作應該在BSL－2實驗室進行。</p><p>　　（4）四類病原微生物 </p><p>　　低個體危害，低群體危害 一般情況下，這類病原體不會引起個體和群體的感染，個體感染后可能出現(xiàn)臨床癥狀，也可能出現(xiàn)隱性感染沒有任何臨床癥狀。起病后癥狀較輕，有治療的藥物使用，經(jīng)過治療后可以痊愈，一般不會留下后遺癥

22、。這類疾病可能傳播的途徑有限，人群普遍具有抵抗力。這類病原體的實驗室操作在BSL－1級實驗室進行。</p><p>　　4.生物危害 (bio-hazard)和生物危險 (bio-risk)：生物危害是由生物因子形成的傷害；生物危險 (bio-risk)是生物因子將要或可能形成的危害，是傷害概率和嚴重性的綜合。</p><p>　　5. 危險廢物（hazardous waste）：即有潛在

23、危險的廢物，即可燃、易燃、腐蝕、有毒、傳染、放射或其他破壞作用的廢物 </p><p>　　6．生物威脅 (bio-threat)：是指生物因子形成的使人憂慮的、可能發(fā)生的嚴重危害。</p><p>　　7.生物氣溶膠 (bio-aerosol) ： 氣溶膠是指懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為 0.001-100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。在分散相中含有生物因子的氣溶膠。8

24、.生物戰(zhàn)劑 (agent of bio-war,): 戰(zhàn)場上使用含有病原體的物質(zhì)。</p><p>　　9. 生物戰(zhàn)劑氣溶膠 (bio-agent aerosol)：分散相含有生物戰(zhàn)劑的氣溶膠。氣溶膠噴灑是國外生物戰(zhàn)釋放生物戰(zhàn)劑的主要方式。</p><p>　　10．生物戰(zhàn)（bio-war）：是指用生物戰(zhàn)劑進行的戰(zhàn)爭。 目前世界發(fā)達國家的生物武器相當先進，武器化能力很強；一些第三世界國家也

25、掌握了生物武器，被稱為窮人的原子彈；一旦使用，造成的災難不可設想。國內(nèi)外有關專家認為發(fā)生生物戰(zhàn)的潛在危機正在增加，令人憂慮。</p><p>　　11．基因武器（gene weapon）：指用基因工程研制的生物武器。 現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展一方面為人類造福，另一方面也會被人利用發(fā)展武器?，F(xiàn)代生物技術(shù)能改變生物戰(zhàn)劑的攻擊性能，改變其抗原性使之難以診斷；增強其致病性以加強殺傷力；增強其存活力以延遲攻擊時間和擴大攻擊面積；

26、增強其抗藥性造成治療困難；改變其基因特性形成基因武器。專家推測，基因武器能夠進行對人種的特異性攻擊。</p><p>　　12．實驗室相關感染 (laboratory-associated infection) ：由于從事實驗活動而發(fā)生的與操作的生物因子相關的感染。在研究病原微生物中存在某種風險，如果在管理和操作病原體中一旦有所疏漏或錯誤就會發(fā)生實驗室感染，造成威脅，進而可能造成病原體擴散或傳染病的流行。<

27、/p><p>　　13．醫(yī)院感染 (hospital-acquired infection)：醫(yī)院感染也叫醫(yī)院獲得性感染或院內(nèi)感染, 指在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的一切感染。</p><p>　　14. 人畜共患病 (zoonosis): 人和動物間相互傳播的傳染病。人的傳染病常常由動物傳播, 可通過接觸經(jīng)皮膚和粘膜感染, 也可經(jīng)消化道進入體內(nèi), 更可通過氣溶膠經(jīng)呼吸道感染。 </p><

28、;p>　　15．外來病 (exotic disease)：國外存在和流行的，國內(nèi)尚未證實存在或已被消滅的傳染病。</p><p>　　16．傳染病 （communicable disease）: 是指由各病原體引起的一組具有傳染性的疾病。已有的一些烈性傳染病還沒有有效的預防和控制，已經(jīng)控制的一些傳染病有死灰復燃的勢頭，新的傳染病不斷出現(xiàn)，是我們面臨挑戰(zhàn) 。</p><p>

29、　　17．突發(fā)公共衛(wèi)生事件 (emergent events of health)：（簡稱突發(fā)事件），是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害性和破壞性是多方面的，不僅危害公眾身體健康和生命安全、造成公眾心理恐懼，甚至導致社會混亂、經(jīng)濟衰退，威脅國家安全。</p><p>　　18．食源性傳染病

30、 （food borne infectious ： 指通過飲食媒介經(jīng)消化道感染的疾病。2000年第53屆世界衛(wèi)生大會上，世界衛(wèi)生組織將食品安全列為重要議題，并指出食源性疾病與食品污染是不斷擴大的公共衛(wèi)生問題。在過去的20年里，食源性疾病的發(fā)生率明顯上升。在發(fā)達國家，估計每年有1/3以上的人群感染食源性疾病。美國每年約有7000萬～8000萬人患食源性疾病，其中32.5萬人入院治療，5000人死亡。</p><p>

31、;　　19.實驗室生物安全:指為了避免各種有害生物因子造成的實驗室生物危害而采取的防護措施（硬件）和管理措施（軟件）。國家標準《實驗室生物安全通用要求》對生物安全的定義是避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。</p><p>　　20.生物安全實驗室：具備生物安全防護能力的實驗室，分為4級。</p><p><b>　　六、生物安全防護</

32、b></p><p>　　1.實驗室生物安全防護的類型：</p><p>　　一級防護（隔離）(primary barriers)：包括兩方面內(nèi)容：</p><p>　?。?）生物安全柜 (biological safety cabinet, BSC)和類似的設備等，生物安全柜是直接操作危險性微生物時所用的箱形安全設備，是生物安全實驗室必備的裝備，分成三個級別

33、。一級生物安全柜沒有正面遮擋保護，進生物安全柜的風速較低，不能保護樣本，對實驗人員和環(huán)境的保護能力有限；二級生物安全柜正面有超過2/3遮擋保護，進生物安全柜的風速較高，能夠有效保護樣本、實驗人員和環(huán)境，按排氣量的多少又分為4個型號，應根據(jù)工作類型選擇匹配的型號；三級生物安全柜正面為全遮擋保護，進生物安全柜的風速較高，對樣本、實驗人員和環(huán)境均有非?？煽康谋Ｗo。</p><p>　?。?）個人防護裝備 (person

34、al protective equipment, PPE)，也分成三個級別。一般防護，工作服、手套即可；嚴格防護，使用專用防護服，盡量遮蓋暴露皮膚、口鼻等部位；嚴密防護，遮蓋所有暴露皮膚和面部器官，只要可能，盡量使用兩層以上防護裝備但不妨礙操作和行動。</p><p>　　二級防護（屏障）(secondary barriers): 是指實驗室屏障設施，其建設有4 種不同的結(jié)構(gòu)標準。 </p><

35、;p>　　2.實驗室生物安全防護的等級：各種一級防護和二級防護的組合，加上合適的管理措施構(gòu)成不同防護級別的生物安全實驗室。</p><p>　　七、生物安全實驗室建設和管理原則</p><p>　　堅持八項基本原則，即科學合理、安全首位、軟件在先、管理嚴格、遠離病原、預防為主、使用方便和厲行節(jié)約，傳染性和致病性再強的病原微生物, 只要它不和人體接觸，感染就不會發(fā)生。隔離、過濾、消毒滅

36、菌和采用個人方式措施均是有效生物安全防護手段。一定要按照國務院發(fā)布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行管理，盡可能少接觸病原體或少進實驗室。在實驗前對設施、設備進行常規(guī)檢測，在實驗過程中進行安全監(jiān)測，在實驗后對人員實施健康檢測、對環(huán)境進行泄漏檢測和消毒效果監(jiān)測。</p><p>　　八、實驗室生物安全管理體系</p><p>　　1.實驗室生物安全管理體系：</p>&

37、lt;p>　　建立方針和目標，并建立組織、程序、過程和資源實現(xiàn)既定的目標。確保每個生物醫(yī)學檢測和相關人員熟知生物安全知識，熟練掌握操作技能；確保防護設備和防護用品的供應；確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染；確保周圍環(huán)境不受致病微生物的污染；確保致病性病原微生物的樣品或菌（毒）種不會遺失或被偷竊 。為實現(xiàn)目標，必須設立專門的機構(gòu)，制訂完善的體系文件，按規(guī)定的要求做好各項防護措施，按既定的計劃實施各項管理、監(jiān)督和檢查工作。 </

38、p><p>　　2．生物安全組織結(jié)構(gòu)：</p><p>　　成立生物安全委員會、設立日常管理辦公室、建立生物安全員隊伍。規(guī)定實驗室生物安全機構(gòu)、管理組織和相關部門、相關成員的權(quán)力、義務和職責。規(guī)定領導部門、監(jiān)管部門、執(zhí)行部門、支持部門之間的關系。繪制組織結(jié)構(gòu)框圖。有可靠的代理機制和溝通機制。</p><p><b>　　3.生物危害性評估</b>&

39、lt;/p><p>　　生物安全操作的核心是危害評估。由實驗室最熟悉所要操作的微生物的特性、所使用的實驗和防護設備、實驗程序和政策的技術(shù)人員進行。評估應充分、及時、準確。應公告、制度化并能適時更新。</p><p>　　4.生物安全體系文件</p><p>　　體系文件由實驗室生物安全管理手冊、程序文件、安全手冊、生物危害性評估、SOP和表格等文件組成。管理手冊是對本單

40、位實驗室生物安全管理總的原則性描述，包括生物安全所有要素。通常以國際標準ISO15189-2003為基礎，結(jié)合我國生物安全相關法律法規(guī)的要求制訂，適用于整個單位和領導層使用，是第一層次的文件。程序文件通常指各方面具體的規(guī)章制度，為管理手冊的支持性文件，適用于單位內(nèi)部各實驗室、各部門使用，為第二層次的文件。SOP為標準操作規(guī)程，也稱作業(yè)指導書，通常針對每項具體的活動、每個崗位、每臺設備，由每個從事實驗室活動的人員所使用，為第三層次的文件。

41、表格為體系運行過程中技術(shù)和管理方面為記錄而設立的文件，可為運行提供證據(jù)，是第四層次的文件。</p><p>　　體系文件可以三層或四層，依實際情況而定，程序文件可以并入管理手冊或SOP。實驗室生物安全管理體系文件形成后，應通過有效文件或在正式場合宣布生效，廣泛宣貫并要求本單位生物安全相關部門、機構(gòu)和個人必須遵守體系文件的各項規(guī)定。重要的文件、技術(shù)規(guī)范要編制發(fā)放清單，建立領取登記、借閱等制度，必要時還應進行遺失登記

42、，保持文件的現(xiàn)行有效性。應將各類生物安全文件系統(tǒng)地收集、裝訂成冊。 </p><p><b>　　5．人員管理</b></p><p>　　應選派本單位實驗室生物安全管理和檢測人員到上級或相關部門參加專項培訓、專業(yè)進修等，實時舉辦全員培訓，讓所有相關人員深刻理解國家有關實驗室生物安全的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和行政規(guī)定，特別是本單位的實驗室生物安全管理體系文件。建立每位工作

43、人員的健康檔案，及時針對工作對象采取相應的免疫或防護措施。</p><p><b>　　6.設備管理</b></p><p>　　設備管理的目的是保證設備的質(zhì)量和運行中的可靠性。在采購時要追求質(zhì)量，在安裝時要保持性能，在使用前應制訂操作SOP和維護計劃，在使用時要規(guī)范操作。建立管理檔案、使用標識、及時記錄和適時驗證。</p><p><b

44、>　　7.樣品流程控制</b></p><p>　　樣品的整個流程從獲得開始直至消除的全過程應有控制措施和記錄（可以整批），每個流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)必要時應審批。未知病原微生物按生物安全二級防護進行操作。在包裝時應確保包裝材料的牢固性、密閉性和安全性。在運輸時要注意樣本的質(zhì)量和防護，如果懷疑是高致病性生物材料時還要申請審批。在交通工具、運輸人員、包裝方式等符合相關的規(guī)定。在傳播、接收、保藏和處置樣本時也應規(guī)

45、范操作，特別是菌（毒）種管理要建立完善的管理制度，設立專門的保管人員、選擇合適的場所、使用專用的保藏設備和采取適當?shù)姆雷o措施來保證菌（毒）種的安全。</p><p>　　8．生物安全二級實驗室</p><p>　　生物安全二級實驗室是涉及病原微生物操作的最低條件。當操作人體材料時，只要可能含有病原微生物，原則上都應在生物安全二級實驗室中進行。實驗室為普通建筑物即可，但盡量設計在人員走動較少

46、的地方或走廊的盲端。布局應合理有序，人流、物流清晰，有足夠的空間，清潔區(qū)和污染區(qū)有一定的區(qū)分，嚴禁實驗區(qū)與辦公區(qū)混雜，建立實驗室準入門檻，張貼警示標志、安裝自動閉門器，安裝牢固的門窗。每個實驗室應設洗手池，宜設置在進出口處。實驗室光線充足不晃眼、宜自然通風，但窗戶應使用紗窗。應設計控制昆蟲和嚙齒動物進入的屏障，保證下水道、門、窗及各種電器或設備管道的密閉性。</p><p>　　應做好個人防護，配置生物安全柜等防

47、護設備和器械，要求實驗室就近有壓力蒸氣滅菌器。有可靠的電力供應和應急照明，制訂應急救治預案，裝備應急救治物品，實驗室的門設有可視窗，出口有發(fā)光指示標志，標明撤離路線，應配備適量的消防器材，設洗眼設施，必要時可安裝應急噴淋裝置，保證安全。</p><p><b>　　9．內(nèi)務管理</b></p><p>　　實驗室對人員的準入依照不同生物安全防護等級分別進行限制。與實驗

48、無關或妨礙實驗的物品或設備不放置在實驗室，實驗室內(nèi)的人員數(shù)量或無關人員的出入予以限制，一切與實驗無關的行為或工作予以禁止。在實驗時應卸掉各種妨礙操作和帶來危險的佩戴物。無論是否戴手套，只要接觸感染性材料或潛在的危險，應及時洗手，并使用感應等非手動的水龍頭。廢氣、廢物、廢水應滿足環(huán)保的要求，交由具備資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)處理。還要防止有害的生物體在滅活之前移出實驗室。廢棄物應分類存放，對銳器應有防護。可重復使用器械回收應滅菌、清潔，徹底去除污染病

49、源微生物。</p><p>　　附：實驗室生物安全知識試卷</p><p>　　一、判斷題(判斷為正確者，在括號內(nèi)劃“○”；判斷為錯誤者，在括號內(nèi)劃“×”。共10題)：</p><p>　　1．在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，可以同時從事二種高致病性病原微生物的相關實驗活動。

50、 （×）</p><p>　　2．新建、改建、擴建的BSL-2實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或獸醫(yī)行政主管部門備案。 （○）</p><p>　　3．實驗室負責人為實驗室

51、生物安全的第一責任人。 （○）</p><p>　　4．按照《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）的要求，BSL-2實驗室應有“洗眼器”裝置。 （○）</p><p>　

52、　5．BSL-2實驗室如使用窗戶自然通風，可以不設紗窗。 （×）</p><p>　　6．BSL-2實驗室內(nèi)使用過的防護服不得穿出實驗室。 （○）</p><p>　　7．BSL-2實驗室的實驗廢棄物可放置在無設防的公共區(qū)域或?qū)嶒炇彝?/p>

53、。 （×）</p><p>　　8．可以在BSl-2實驗室內(nèi)穿短袖襯衫、短褲或裙裝，看書、寫論文。 （×）</p><p>　　9．當在實驗操作工作中，如發(fā)生腐蝕性液體或生物危害液體噴濺至工作人員的眼睛時，應用大量緩流清水沖洗眼球表面15-30分鐘。

54、 （○）</p><p>　　10．一次性手套可以清洗和再次使用。 （×）</p><p>　　二、單選題（共10題）：</p><p>　　1．進入二級生物安全實驗室應建立健康檔案的人員有（D）。</p><

55、p>　　A、參觀人員 B、 維護人員 C、管理人員 D、實驗人員</p><p>　　2．每個實驗室應有洗手池，洗手池宜設置在靠近（B）處。</p><p>　　A、實驗室外 B、實驗室內(nèi)近門處 C、實驗室中央 D、實驗室靠窗處</p><p>　　3．實驗室應具備一定的安全防護能力，必須配備（B）。</p>&

56、lt;p>　　A、電子鎖 B、閉門器 C、監(jiān)視器 D、防盜門</p><p>　　4．生物安全儀器設備在運行前必須進行（B）。</p><p>　　A. 檢定并具有檢定標識 B. 經(jīng)過合格檢查并具有狀態(tài)標識</p><p>　　C. 整體安全性測試 D. 消毒滅菌</p>

57、;<p>　　5．進行微生物的危險度評估的最主要考慮因素是：( B )</p><p>　　A.實驗室的性質(zhì)或職能 B.微生物危險度等級</p><p>　　C.病原體的操作步驟和方法 D.病原體的地方流行性</p><p>　　6．BSL-2實驗室應設置洗手池，但不能裝配（A）的水龍頭。</p>&l

58、t;p>　　A、手動式 B、感應式 C、腳踏式 D、非手動式</p><p>　　7．規(guī)范實驗室生物安全管理的目的是： ( D )</p><p>　　A、保護實驗室工作人員 B、保護公眾 C、保護環(huán)境 D、以上都是</p><p>　　8．BLS-2實驗室安全設備一般不包括：（ A ）</p&g

59、t;<p>　　A、Ⅰ級生物安全柜 B、Ⅱ級生物安全柜 C、高壓滅菌器 D、洗眼器</p><p>　　9．我國在《病原體實驗室生物安全管理條例》中按危險程度對病原體進行分類，危險程度最低病原微生物為哪一類？（D ）</p><p>　　A、第一類 B、第二類 C、第三類 D、第四類</p><p